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ACCEL-LOADING-ACS 연구

2013년 9월 23일 업데이트: Gyeongsang National University Hospital

급성관상동맥증후군 환자에서 보조 Cilostazol 부하에 의한 혈소판 응집, 염증 및 허혈-재관류 손상의 가속화된 억제

이 연구의 목적은 표준 치료(아스피린, 클로피도그렐 및 스타틴)에 대한 부가적 실로스타졸 부하/유지가 비-ST 상승 급성 환자의 주요 심혈관 부작용, 혈소판 활성화, 염증 및 근괴사증의 감소에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 관상 동맥 증후군 (ACS)경피적 관상 동맥 중재술 (PCI)을 받고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ACS 환자에서 혈소판 활성화, 염증 및 허혈-재관류 손상은 PCI 후 근육 괴사 및 허혈 사건 발생 위험과 밀접하게 관련될 수 있습니다. ACCEL-AMI(급성 심근 경색 환자에서 보조 Cilostazol 대 고용량 ClopidogrEL) 연구에서 보조 실로스타졸은 이중 용량 클로피도그렐에 비해 혈소판 억제를 증가시켰습니다. 한편, 스타틴은 포스파티딜이노시톨-3-키나아제(PI3K), 엑토-5'-뉴클레오티다아제, Akt/내피 산화질소 합성효소(eNOS) 및 다운스트림 이펙터 유도성 질산을 활성화하여 염증 및 심근경색 크기를 제한함으로써 근괴사 정도를 감소시킬 수 있습니다. 산화물 합성 효소(iNOS) 및 시클로옥시게나제-2(COX-2). PI3K, 아데노신 수용체, eNOS, iNOS 또는 COX-2의 억제는 스타틴의 보호 효과를 제거합니다. 동물 연구에서 저용량 스타틴과 실로스타졸의 병용은 상승적으로 경색 크기를 제한합니다. 여러 연구에서 실로스타졸이 스타틴과 유사한 경로를 사용하여 염증 및 위험 경로에 영향을 미칠 수 있음이 밝혀졌습니다. 이 연구는 표준 치료와 비교하여 혈소판 억제, 염증 및 근괴사증에서 보조 실로스타졸의 역할을 평가하기 위해 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

220

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonsangnam-do
      • Jinju, Gyeonsangnam-do, 대한민국, 660-702
        • Gyeonsang National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 입원 후 48시간 이내에 PCI를 받은 non-ST-elevation ACS 환자

제외 기준:

  • ST 세그먼트 상승 급성 심근 경색
  • 응급 관상 동맥 조영술을 보장하는 고위험 기능을 갖춘 NSTE ACS
  • 와파린을 이용한 경구 항응고 요법
  • 시술 전 당단백질 IIb/IIIa 억제제 사용
  • 항혈소판제 요법에 대한 금기
  • AST 또는 ALT ≥ 정상 상한치의 3배
  • 좌심실 박출률 < 30%
  • WBC < 3,000/mm3, 혈소판 < 100,000/mm3
  • 크레아티닌 ≥ 3mg/dl
  • 3개월 이내 뇌졸중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: DAPT
의약품: 이중 항혈소판 요법(DAPT)
  • 로딩: 아스피린 300mg + 클로피도그렐 600mg
  • 유지: 아스피린 200mg/d + 클로피도그렐 75mg/d 1개월
실험적: 탭
의약품: 3중 항혈소판 요법(TAPT)
  • 로딩: 실로스타졸 200mg + 아스피린 300mg + 클로피도그렐 600mg
  • 유지 관리: 1개월 동안 실로스타졸 100mg bid + 아스피린 200mg/d + 클로피도그렐 75mg/d

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 1 개월
심장사, MI 및 허혈 유발 표적 병변 재관류술(TLR)의 복합
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2개 암의 P2Y12 반응 단위 레벨
기간: 1 개월
1 개월
P2Y12 반응 단위에 따른 MACE 발생률
기간: 1 개월
1 개월
ULN 이상의 심근 손상 마커의 시술 후 증가
기간: 1 개월
1 개월
2개의 팔에서 hs-CRP 수준의 기준선으로부터 절차 후 변화
기간: 1 개월
1 개월
ACUITY 주요/경미한 출혈률
기간: 1 개월
1 개월
염증 마커(IL-6, TNF-알파, 세포 부착 분자(VCAM, ICAM, E-셀렉틴) 기준선에서 시술 후 24시간 변동)
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gyeongsang National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Kyounghoon Lee, MD, PhD, Gil Hospital
  • 수석 연구원: Jae-Hyeong Park, MD, PhD, Chungnam National University Hospital
  • 수석 연구원: Keun-Ho Park, MD, Heart Center of Chonnam National University Hospital
  • 수석 연구원: Jon Suh, MD, PhD, Soon Chun Hyang University
  • 수석 연구원: Sang-Yong Yoo, MD, PhD, Gangneung Asan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACCEL-LOADING

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