ACCEL-LOADING-ACS -tutkimus
maanantai 23. syyskuuta 2013 päivittänyt: Gyeongsang National University Hospital
Kiihdytetty verihiutaleiden aggregaation, tulehduksen ja iskemia-reperfuusiovaurion esto silostatsolin lisäannoksella potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö silostatsolin lisähoito/ylläpito tavanomaiseen hoitoon (aspiriini, klopidogreeli ja statiini) merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia, verihiutaleiden aktivaatiota, tulehdusta ja mynekroosia potilailla, joilla ei ole akuuttia ST-korotusta. sepelvaltimon oireyhtymä (ACS), jolle tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ACS-potilailla verihiutaleiden aktivaatio, tulehdus ja iskemia-reperfuusiovaurio voivat liittyä läheisesti PCI:n jälkeisen mynekroosin ja iskeemisten tapahtumien riskiin.
ACCEL-AMI-tutkimuksessa (lisäaine silostatsoli vs. korkea ylläpitoannos Clopidogrel potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti) lisäsilostatsoli lisäsi verihiutaleiden estoa verrattuna kaksinkertaiseen klopidogreeliannokseen.
Samaan aikaan statiinit voivat vähentää mynekroosin laajuutta rajoittamalla tulehdusta ja sydäninfarktin kokoa aktivoimalla fosfatidyyli-inositoli-3-kinaasia (PI3K), ekto-5'-nukleotidaasia, Akt/endoteliaalista typpioksidisyntaasia (eNOS) ja alavirran nitraattisia efektoreita. oksidisyntaasi (iNOS) ja syklo-oksigenaasi-2 (COX-2).
PI3K:n, adenosiinireseptorien, eNOS:n, iNOS:n tai COX-2:n esto kumoaa statiinien suojaavat vaikutukset.
Eläinkokeissa pieniannoksisen statiinin yhdistelmä silostatsolin kanssa rajoittaa synergistisesti infarktin kokoa.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että silostatsoli voi vaikuttaa tulehdukseen ja RISK-reittiin käyttämällä samanlaista reittiä statiinin kanssa.
Tämä tutkimus suoritetaan, jotta voidaan arvioida silostatsolin roolia verihiutaleiden estämisessä, tulehduksessa ja myonekroosissa verrattuna standardihoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonsangnam-do
-
Jinju, Gyeonsangnam-do, Korean tasavalta, 660-702
- Gyeonsang National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- ACS-potilaat, joilla ei ole ST-korkeutta ja joille tehdään PCI 48 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ST-segmentin nousu akuutti sydäninfarkti
- NSTE ACS korkean riskin ominaisuuksilla oikeuttaa hätätilan sepelvaltimon angiografian
- Oraalinen antikoagulaatiohoito varfariinilla
- Ennen toimenpidettä glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjän käyttö
- Verihiutaleiden vasta-aiheinen hoito
- AST tai ALT ≥ 3 kertaa normaalin yläpuolella
- Vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
- Valkosolut < 3 000/mm3, verihiutaleet < 100 000/mm3
- Kreatiniini ≥ 3 mg/dl
- aivohalvaus 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DAPT
|
|
|
Kokeellinen: TAPT
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sydänkuoleman, sydäninfarktin ja iskemian aiheuttaman kohdevaurion revaskularisaatio (TLR) yhdistelmä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
P2Y12-reaktioyksikön tasot kahdessa haarassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
MACE:n esiintyvyys P2Y12-reaktioyksikön mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
mikä tahansa toimenpiteen jälkeinen sydänlihasvaurion merkkien lisääntyminen ULN:n yläpuolelle
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
toimenpiteen jälkeiset vaihtelut hs-CRP-tasojen lähtötasosta kahdessa haarassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
ACUITY suuri/vähäinen verenvuotonopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
24 tunnin toimenpiteen jälkeiset vaihtelut tulehdusmarkkerien lähtötasosta (IL-6, TNF-alfa, soluadheesiomolekyylit (VCAM, ICAM, E-selektiini)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kyounghoon Lee, MD, PhD, Gil Hospital
- Päätutkija: Jae-Hyeong Park, MD, PhD, Chungnam National University Hospital
- Päätutkija: Keun-Ho Park, MD, Heart Center of Chonnam National University Hospital
- Päätutkija: Jon Suh, MD, PhD, Soon Chun Hyang University
- Päätutkija: Sang-Yong Yoo, MD, PhD, Gangneung Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Patti G, Pasceri V, Colonna G, Miglionico M, Fischetti D, Sardella G, Montinaro A, Di Sciascio G. Atorvastatin pretreatment improves outcomes in patients with acute coronary syndromes undergoing early percutaneous coronary intervention: results of the ARMYDA-ACS randomized trial. J Am Coll Cardiol. 2007 Mar 27;49(12):1272-8. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.025.
- Jeong YH, Hwang JY, Kim IS, Park Y, Hwang SJ, Lee SW, Kwak CH, Park SW. Adding cilostazol to dual antiplatelet therapy achieves greater platelet inhibition than high maintenance dose clopidogrel in patients with acute myocardial infarction: Results of the adjunctive cilostazol versus high maintenance dose clopidogrel in patients with AMI (ACCEL-AMI) study. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Feb 1;3(1):17-26. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.880179. Epub 2010 Jan 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACCEL-LOADING
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .