동시 발생 SUD가 있는 재향군인의 PTSD에 대한 인지 행동 요법(CBT) (CBT)
2020년 1월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development
동시 발생 물질 사용 장애가 있는 재향군인의 PTSD에 대한 CBT
이 연구를 통해 연구자들은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 인지 행동 요법(CBT)이 PTSD와 약물 또는 알코올 문제가 모두 있는 사람들에게 효과가 있는지 알아보고자 합니다. 과거에는 약물과 알코올 문제가 있는 사람들은 PTSD에 대한 치료를 받지 못했습니다. PTSD 치료가 약물 및 알코올 치료에 방해가 될 것이라고 믿었습니다. 이제 조사관은 PTSD 증상이 약물과 알코올 사용을 피하는 것을 더 어렵게 만들 수 있다고 믿기 때문에 조사관은 사람들이 동시에 두 가지 문제에 대한 치료를 받을 수 있는지 확인하기를 원합니다.
PTSD와 약물 사용 장애가 모두 있는 3개 지역의 160명의 재향군인이 연구에 참여할 것입니다. PTSD 치료가 도움이 되는지 알아보기 위해 이 연구에서 재향군인의 절반은 PTSD 치료를 받고 나머지 절반은 계속해서 일반적인 정신 건강 및/또는 약물 남용 치료를 받게 됩니다. 누가 어떤 치료를 받는지는 무작위 과정으로 결정됩니다. 그런 다음 조사관은 두 그룹을 비교하여 PTSD 증상에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
물질 사용 장애(SUD) 환자의 PTSD에 대한 비교적 간단한 수동 안내 인지 행동 요법(CBT)의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험.
3개의 VA 시설에서 동반이환 PTSD 및 SUD가 있는 160명의 외래 환자는 무작위로 표준 치료(TAU)와 함께 PTSD에 대한 CBT를 받거나(n = 80) TAU만 받도록(n = 80) 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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Vermont
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White River Junction, Vermont, 미국, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 현재 SUD 진단.
- CAPS에서 최소 45점.
- 영어를 구사해야 합니다.
- 녹화에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 급성 정신병적 증상(적절한 정신 건강 서비스와 잘 연결되지 않은 경우).
- 심각한 자살 성향.
- 연구 완료 가능성이 매우 낮은 불안정한 의료 또는 법적 상황에 처한 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군: TAU + CBT
실험군은 평소와 같은 치료(TAU)와 인지 행동 치료(CBT)를 받게 됩니다.
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PTSD 모델에 대한 CBT는 트라우마 사건에 대한 개인의 평가, 자신과 다른 사람의 반응, 그리고 자신과 자신의 위치에 대한 경험의 의미를 중요시하는 외상 후 반응의 현대 이론을 기반으로 합니다. 세계.
또한 이 모델은 인지 재구성을 사용하여 개인에게 트라우마 관련 평가를 조사하고 도전하는 방법을 가르칩니다.
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NO_INTERVENTION: 팔 2: TAU
"개입 없음" 그룹은 평소와 같이 치료를 받습니다(TAU).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적어도 하나의 후속 평가를 완료한 참가자 간의 CAPS 총점 분석.
기간: 치료 종료(치료 종료 후 약 4개월 후 후처리) 및 6개월 추적 관찰
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PTSD 증상 중증도는 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)에 의해 측정됩니다.
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)는 PTSD 평가의 황금 표준입니다.
PTSD의 현재(지난 달) 진단 및 PTSD의 평생 진단에 사용할 수 있는 구조화된 인터뷰입니다.
최소값은 0이고 최대값은 135이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다. 즉, PTSD가 더 심각합니다.
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치료 종료(치료 종료 후 약 4개월 후 후처리) 및 6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중독 심각도 지수(알코올 중독)
기간: 기준선, 치료 후(치료 종료 후 약 4개월) 및 6개월
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ASI는 7개 영역에서 지난 30일간의 문제 심각도를 평가하는 표준화되고 구조화된 인터뷰입니다.
이 7개 영역에는 의료, 고용, 약물, 알코올, 법률, 가족/사회 및 정신 상태가 포함됩니다.
문제 심각도는 0.0 - 1.0의 등급으로 평가되며 점수가 높을수록 문제 심각도가 높음을 나타냅니다.
모든 스케일의 범위는 0에서 1.0까지입니다.
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기준선, 치료 후(치료 종료 후 약 4개월) 및 6개월
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중독 심각도 지수(약물 사용)
기간: 기준선, 치료 후(치료 종료 후 약 4개월) 및 6개월
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ASI는 7개 영역에서 지난 30일간의 문제 심각도를 평가하는 표준화되고 구조화된 인터뷰입니다.
이 7개 영역에는 의료, 고용, 약물, 알코올, 법률, 가족/사회 및 정신 상태가 포함됩니다.
문제 심각도는 0.0 - 1.0의 등급으로 평가되며 점수가 높을수록 문제 심각도가 높음을 나타냅니다.
모든 스케일의 범위는 0에서 1.0까지입니다.
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기준선, 치료 후(치료 종료 후 약 4개월) 및 6개월
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PTSD 체크리스트(PCL)
기간: 기준선, 치료 후(치료 완료 후 약 4개월), 6개월
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PTSD의 두 번째 척도는 PCL입니다.
PCL은 17개의 DSM-IV PTSD 증상을 평가하는 널리 사용되는 자가 보고 측정입니다.
이러한 질문에 대한 응답은 1에서 5까지의 척도로 되어 있습니다("전혀 그렇지 않음"에서 "매우 심함").
총 증상 심각도 점수(17-85 범위)를 계산할 수 있으며 점수가 높을수록 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후(치료 완료 후 약 4개월), 6개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선, 치료 후(치료 완료 후 약 4개월), 6개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9): PHQ-9는 PRIME-MD에서 채택되었습니다.
우울증에 대한 선별 검사 또는 심각도 측정으로 사용할 수 있습니다.
수사관들은 그것을 심각도의 척도로 사용했습니다.
PHQ-9 점수는 0에서 27까지의 범위에 있으며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후(치료 완료 후 약 4개월), 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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