Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) para PTSD em veteranos com SUDs co-ocorrentes (CBT)
17 de janeiro de 2020 atualizado por: VA Office of Research and Development
TCC para PTSD em veteranos com transtornos por uso de substâncias concomitantes
Com esta pesquisa, os pesquisadores esperam saber se a terapia cognitivo-comportamental (TCC) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) funciona em pessoas que têm TEPT e problemas com drogas ou álcool. No passado, as pessoas que tinham problemas com drogas e álcool não recebiam tratamento para o TEPT. Acreditava-se que o tratamento de TEPT atrapalharia o tratamento de drogas e álcool. Agora, os investigadores acreditam que os sintomas de PTSD podem tornar mais difícil evitar o uso de drogas e álcool, então os investigadores querem ver se as pessoas podem receber tratamento para ambos os problemas ao mesmo tempo.
Cento e sessenta veteranos de 3 locais que têm PTSD e transtornos por uso de substâncias estarão no estudo. Para saber se o tratamento de PTSD é útil, metade dos veteranos neste estudo receberá tratamento de PTSD e metade continuará recebendo seu tratamento habitual de saúde mental e/ou abuso de substâncias. Quem recebe qual tratamento será decidido por um processo aleatório. Os investigadores irão então comparar os 2 grupos para ver se há diferenças em seus sintomas de TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) relativamente simples e guiada por manual para TEPT em pacientes com transtornos por uso de substâncias (SUDs).
Cento e sessenta pacientes ambulatoriais com PTSD e SUDs comórbidos de três instalações VA serão aleatoriamente designados para receber TCC para PTSD em conjunto com o tratamento padrão usual (TAU) (n = 80) ou apenas TAU (n = 80).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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Vermont
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White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos.
- Diagnóstico atual de SUD.
- Pontuação de pelo menos 45 no CAPS.
- Deve falar inglês.
- Deve concordar em ser gravado.
Critério de exclusão:
- Sintomas psicóticos agudos, se não estiverem bem relacionados com serviços de saúde mental apropriados.
- Suicídio grave.
- Indivíduos com situações médicas ou legais instáveis que tornariam a conclusão do estudo altamente improvável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço 1: TAU + CBT
O grupo experimental receberá tratamento usual (TAU) mais terapia cognitivo-comportamental (TCC).
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O modelo de TCC para PTSD é baseado em teorias modernas de reações pós-traumáticas que valorizam a importância das avaliações individuais de eventos traumáticos, suas próprias reações e as dos outros, e o significado da experiência em termos de si mesmo e de seu lugar na vida. o mundo.
Além disso, o modelo emprega reestruturação cognitiva para ensinar os indivíduos a examinar e desafiar suas avaliações relacionadas ao trauma.
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço 2: TAU
O grupo "sem intervenção" receberá o tratamento usual (TAU).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise do escore total do CAPS entre os participantes que concluíram pelo menos uma avaliação de acompanhamento.
Prazo: Conclusão do tratamento (o pós-tratamento ocorre aproximadamente 4 meses após a conclusão do tratamento) e 6 meses de acompanhamento
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A gravidade dos sintomas de TEPT será medida pela Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS).
A ESCALA DE TEPT administrado pelo clínico (CAPS) é o padrão-ouro na avaliação de TEPT.
É uma entrevista estruturada que pode ser usada para: Fazer diagnóstico atual (último mês) de TEPT e Fazer diagnóstico de TEPT ao longo da vida.
O valor mínimo é 0 e o máximo é 135, quanto maior a pontuação, pior o resultado, ou seja, mais grave o TEPT.
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Conclusão do tratamento (o pós-tratamento ocorre aproximadamente 4 meses após a conclusão do tratamento) e 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de gravidade do vício (dependência de álcool)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a conclusão do tratamento) e 6 meses
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A ASI é uma entrevista padronizada e estruturada que avalia a gravidade do problema nos últimos 30 dias em sete áreas.
Essas sete áreas incluem condição médica, trabalhista, drogas, álcool, legal, familiar/social e psiquiátrica.
A gravidade do problema é avaliada em uma escala de 0,0 a 1,0, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade do problema.
Todas as escalas variam de 0 a 1,0.
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Linha de base, pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a conclusão do tratamento) e 6 meses
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Índice de gravidade do vício (uso de drogas)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a conclusão do tratamento) e 6 meses
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A ASI é uma entrevista padronizada e estruturada que avalia a gravidade do problema nos últimos 30 dias em sete áreas.
Essas sete áreas incluem condição médica, trabalhista, drogas, álcool, legal, familiar/social e psiquiátrica.
A gravidade do problema é avaliada em uma escala de 0,0 a 1,0, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade do problema.
Todas as escalas variam de 0 a 1,0.
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Linha de base, pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a conclusão do tratamento) e 6 meses
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Lista de verificação de TEPT (PCL)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a conclusão do tratamento), 6 meses
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Uma medida secundária de PTSD será o PCL.
O PCL é uma medida de autorrelato amplamente utilizada que avalia os 17 sintomas de TEPT do DSM-IV.
As respostas a essas perguntas estão em uma escala de 1 a 5 ("nada" a "extremamente").
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 17-85) pode ser calculada, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade dos sintomas.
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Linha de base, pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a conclusão do tratamento), 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a conclusão do tratamento), 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9): O PHQ-9 é uma adaptação do PRIME-MD.
Pode ser usado como uma triagem para depressão ou como uma medida de gravidade.
Os investigadores o usaram como uma medida de gravidade.
A pontuação do PHQ-9 varia de 0 a 27, onde uma pontuação mais alta indica maior gravidade.
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Linha de base, pós-tratamento (aproximadamente 4 meses após a conclusão do tratamento), 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPLA-01-S09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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