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Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le SSPT chez les vétérans atteints de TUS concomitants (CBT)

17 janvier 2020 mis à jour par: VA Office of Research and Development

TCC pour le SSPT chez les vétérans souffrant de troubles concomitants liés à l'utilisation de substances

Avec cette recherche, les chercheurs espèrent savoir si la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) fonctionne chez les personnes qui souffrent à la fois du SSPT et de problèmes de drogue ou d'alcool. Dans le passé, les personnes qui avaient des problèmes de drogue et d'alcool ne recevaient pas de traitement pour leur TSPT. On croyait que le traitement du SSPT entraverait leur traitement contre la drogue et l'alcool. Maintenant, les enquêteurs pensent que les symptômes du SSPT peuvent rendre plus difficile d'éviter de consommer de la drogue et de l'alcool, alors les enquêteurs veulent voir si les gens peuvent obtenir un traitement pour les deux problèmes en même temps.

Cent soixante vétérans de 3 sites qui souffrent à la fois de SSPT et de troubles liés à l'utilisation de substances participeront à l'étude. Afin de savoir si le traitement du SSPT est utile, la moitié des vétérans de cette étude recevront un traitement du SSPT et l'autre moitié continueront à recevoir leur traitement habituel pour la santé mentale et/ou la toxicomanie. Qui reçoit quel traitement sera décidé par un processus aléatoire. Les enquêteurs compareront ensuite les 2 groupes pour voir s'il existe des différences dans leurs symptômes de SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité d'une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) relativement simple et guidée manuellement pour le SSPT chez les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (TUS). Cent soixante patients ambulatoires souffrant de SSPT et de SUD comorbides de trois établissements VA seront répartis au hasard pour recevoir soit une TCC pour le SSPT en conjonction avec un traitement standard comme d'habitude (TAU) (n = 80) ou TAU uniquement (n = 80).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans.
  • Diagnostic SUD actuel.
  • Score d'au moins 45 au CAPS.
  • Doit parler anglais.
  • Doit accepter d'être enregistré.

Critère d'exclusion:

  • Symptômes psychotiques aigus, s'ils ne sont pas bien connectés aux services de santé mentale appropriés.
  • Suicidalité grave.
  • Les personnes ayant des situations médicales ou juridiques instables qui rendraient l'achèvement de l'étude hautement improbable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras 1 : TAU + CBT
Le groupe expérimental recevra un traitement habituel (TAU) plus une thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour le SSPT
Le modèle CBT for PTSD est basé sur les théories modernes des réactions post-traumatiques qui accordent une grande importance à l'importance des appréciations individuelles des événements traumatisants, à leurs propres réactions et à celles des autres, et à la signification de l'expérience en termes de soi et de sa place dans le monde. De plus, le modèle utilise la restructuration cognitive pour enseigner aux individus comment examiner et remettre en question leurs évaluations liées au traumatisme.
AUCUNE_INTERVENTION: Bras 2 : TAU
Le groupe "sans intervention" recevra le traitement habituel (TAU).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du score total CAPS parmi les participants ayant effectué au moins une évaluation de suivi.
Délai: Conclusion du traitement (le post-traitement a lieu environ 4 mois après la fin du traitement) et 6 mois de suivi
La gravité des symptômes du SSPT sera mesurée par l'échelle CAPS (Clinician Administered PTSD Scale). Le Clinician Administered PTSD SCALE (CAPS) est la référence en matière d'évaluation du SSPT. Il s'agit d'un entretien structuré qui peut être utilisé pour : Établir un diagnostic actuel (du dernier mois) de l'ESPT et Établir un diagnostic à vie de l'ESPT. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 135, plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais, c'est-à-dire plus le SSPT est grave.
Conclusion du traitement (le post-traitement a lieu environ 4 mois après la fin du traitement) et 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité de la dépendance (dépendance à l'alcool)
Délai: Au départ, après le traitement (environ 4 mois après la fin du traitement) et 6 mois
L'ASI est un entretien standardisé et structuré qui évalue la gravité du problème des 30 derniers jours dans sept domaines. Ces sept domaines comprennent le statut médical, l'emploi, la drogue, l'alcool, la situation juridique, familiale/sociale et psychiatrique. La gravité du problème est évaluée sur une échelle de 0,0 à 1,0, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité du problème. Toutes les échelles ont une plage de 0 à 1,0.
Au départ, après le traitement (environ 4 mois après la fin du traitement) et 6 mois
Indice de gravité de la dépendance (consommation de drogues)
Délai: Au départ, après le traitement (environ 4 mois après la fin du traitement) et 6 mois
L'ASI est un entretien standardisé et structuré qui évalue la gravité du problème des 30 derniers jours dans sept domaines. Ces sept domaines comprennent le statut médical, l'emploi, la drogue, l'alcool, la situation juridique, familiale/sociale et psychiatrique. La gravité du problème est évaluée sur une échelle de 0,0 à 1,0, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité du problème. Toutes les échelles ont une plage de 0 à 1,0.
Au départ, après le traitement (environ 4 mois après la fin du traitement) et 6 mois
Liste de contrôle du SSPT (PCL)
Délai: Ligne de base, post-traitement (environ 4 mois après la fin du traitement), 6 mois
Une mesure secondaire du SSPT sera le PCL. Le PCL est une mesure d'auto-évaluation largement utilisée qui évalue les 17 symptômes du SSPT du DSM-IV. Les réponses à ces questions sont sur une échelle de 1 à 5 ("pas du tout" à "extrêmement"). Un score total de sévérité des symptômes (plage de 17 à 85) peut être calculé, un score plus élevé indiquant une sévérité plus élevée des symptômes.
Ligne de base, post-traitement (environ 4 mois après la fin du traitement), 6 mois
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de base, post-traitement (environ 4 mois après la fin du traitement), 6 mois
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) : Le PHQ-9 est une adaptation du PRIME-MD. Il peut être utilisé comme dépistage de la dépression ou comme mesure de gravité. Les enquêteurs l'ont utilisé comme mesure de la gravité. Le score PHQ-9 se situe sur une plage de 0 à 27, où un score plus élevé indique une gravité plus élevée.
Ligne de base, post-traitement (environ 4 mois après la fin du traitement), 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2011

Première publication (ESTIMATION)

20 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPLA-01-S09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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