Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) for PTSD hos veteraner med samtidige SUD'er (CBT)

17. januar 2020 opdateret af: VA Office of Research and Development

CBT for PTSD hos veteraner med samtidige stofbrugsforstyrrelser

Med denne forskning håber efterforskerne at lære, om kognitiv adfærdsterapi (CBT) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) virker hos mennesker, der har både PTSD og problemer med stoffer eller alkohol. Tidligere fik folk, der havde problemer med stoffer og alkohol, ikke behandling for deres PTSD. Man mente, at PTSD-behandling ville komme i vejen for deres stof- og alkoholbehandling. Nu mener efterforskerne, at PTSD-symptomerne kan gøre det sværere at undgå at bruge stoffer og alkohol, så efterforskerne vil se, om folk kan få behandling for begge problemer på samme tid.

Et hundrede-tres veteraner fra 3 steder, der har både PTSD og stofbrugsforstyrrelser, vil deltage i undersøgelsen. For at vide, om PTSD-behandlingen er nyttig, vil halvdelen af ​​veteranerne i denne undersøgelse modtage PTSD-behandling, og halvdelen vil fortsætte med at få deres sædvanlige mentale helbreds- og/eller stofmisbrugsbehandling. Hvem der får hvilken behandling, afgøres ved en tilfældig proces. Efterforskerne vil derefter sammenligne de 2 grupper for at se, om der er forskelle i deres PTSD-symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret klinisk forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​en relativt simpel, manuel-guidet kognitiv adfærdsterapi (CBT) for PTSD hos patienter med stofmisbrugsforstyrrelser (SUDs). Et hundrede og tres ambulante patienter med komorbid PTSD og SUD fra tre VA-faciliteter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten CBT for PTSD i forbindelse med standardbehandling som sædvanlig (TAU) (n = 80) eller kun TAU (n = 80).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009-0001
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år.
  • Nuværende SUD-diagnose.
  • Score på mindst 45 på CAPS.
  • Skal tale engelsk.
  • Skal acceptere at blive optaget.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte psykotiske symptomer, hvis de ikke er godt forbundet med passende mentale sundhedstjenester.
  • Svær suicidalitet.
  • Personer med ustabile medicinske eller juridiske situationer, der ville gøre gennemførelse af undersøgelsen meget usandsynlig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm 1: TAU + CBT
Forsøgsgruppen vil modtage behandling som sædvanlig (TAU) plus kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi for PTSD
CBT for PTSD-modellen er baseret på moderne teorier om posttraumatiske reaktioner, der lægger vægt på vigtigheden af ​​individers vurderinger af traumatiske hændelser, egne og andres reaktioner og betydningen af ​​oplevelsen i forhold til sig selv og sin plads i verdenen. Derudover anvender modellen kognitiv omstrukturering for at lære individer at undersøge og udfordre deres traume-relaterede vurderinger.
NO_INTERVENTION: Arm 2: TAU
Gruppen "ingen intervention" vil modtage behandling som sædvanlig (TAU).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAPS totalscoreanalyse blandt deltagere, der gennemfører mindst én opfølgningsvurdering.
Tidsramme: Konklusion af behandling (efterbehandling sker ca. 4 måneder efter behandlingsafslutning) og 6 måneders opfølgning
Sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer vil blive målt ved Clinician Administered PTSD Scale (CAPS). Clinician Administered PTSD SCALE (CAPS) er guldstandarden i PTSD-vurdering. Det er et struktureret interview, der kan bruges til at: Stille aktuel (sidste måned) diagnose af PTSD og stille livstidsdiagnose af PTSD. Minimumsværdien er et 0 og maksimum er 135, jo højere score, jo dårligere er udfaldet, dvs. jo mere alvorlig PTSD.
Konklusion af behandling (efterbehandling sker ca. 4 måneder efter behandlingsafslutning) og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afhængighedssværhedsindeks (alkoholafhængighed)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (ca. 4 måneder efter behandlingsafslutning) og 6 måneder
ASI er et standardiseret, struktureret interview, der vurderer de seneste 30 dages sværhedsgrad af problemer på syv områder. Disse syv områder omfatter medicinsk, beskæftigelse, narkotika, alkohol, juridisk, familie/social og psykiatrisk status. Problemets sværhedsgrad vurderes på en skala fra 0,0 - 1,0 med en højere score, der indikerer større problemers sværhedsgrad. Alle skalaer har et område fra 0 til 1,0.
Baseline, efterbehandling (ca. 4 måneder efter behandlingsafslutning) og 6 måneder
Afhængighedssværhedsindeks (stofbrug)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (ca. 4 måneder efter behandlingsafslutning) og 6 måneder
ASI er et standardiseret, struktureret interview, der vurderer de seneste 30 dages sværhedsgrad af problemer på syv områder. Disse syv områder omfatter medicinsk, beskæftigelse, narkotika, alkohol, juridisk, familie/social og psykiatrisk status. Problemets sværhedsgrad vurderes på en skala fra 0,0 - 1,0 med en højere score, der indikerer større problemers sværhedsgrad. Alle skalaer har et område fra 0 til 1,0.
Baseline, efterbehandling (ca. 4 måneder efter behandlingsafslutning) og 6 måneder
PTSD-tjekliste (PCL)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (ca. 4 måneder efter afsluttet behandling), 6 måneder
Et sekundært mål for PTSD vil være PCL. PCL er et meget brugt selvrapporteringsmål, der vurderer de 17 DSM-IV PTSD-symptomer. Svarene på disse spørgsmål er på en skala fra 1 til 5 ("slet ikke" til "ekstremt"). En samlet symptomsværhedsscore (spænder fra 17-85) kan beregnes, hvor en højere score indikerer højere symptomsværhedsgrad.
Baseline, efterbehandling (ca. 4 måneder efter afsluttet behandling), 6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (ca. 4 måneder efter afsluttet behandling), 6 måneder
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): PHQ-9 er tilpasset fra PRIME-MD. Den kan bruges som skærm mod depression eller som et alvorlighedsmål. Efterforskerne brugte det som et mål for alvor. PHQ-9-scoren ligger på et område fra 0 til 27, hvor en højere score indikerer højere sværhedsgrad.
Baseline, efterbehandling (ca. 4 måneder efter afsluttet behandling), 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2011

Først opslået (SKØN)

20. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPLA-01-S09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi for PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner