针对同时发生 SUD 的退伍军人 PTSD 的认知行为疗法 (CBT) (CBT)
2020年1月17日 更新者：VA Office of Research and Development
CBT 治疗同时发生物质使用障碍的退伍军人的 PTSD
通过这项研究，研究人员希望了解针对创伤后应激障碍 (PTSD) 的认知行为疗法 (CBT) 是否对同时患有 PTSD 和药物或酒精问题的人有效。 过去，有药物和酒精问题的人不会接受 PTSD 治疗。 人们认为 PTSD 治疗会妨碍他们接受药物和酒精治疗。 现在研究人员认为，PTSD 症状可能会让人更难避免使用药物和酒精，因此研究人员想看看人们是否可以同时针对这两种问题进行治疗。
来自 3 个站点的 160 名同时患有创伤后应激障碍和物质使用障碍的退伍军人将参与研究。 为了了解 PTSD 治疗是否有帮助，本研究中一半的退伍军人将接受 PTSD 治疗，一半将继续接受他们通常的心理健康和/或药物滥用治疗。 谁得到哪种治疗将由随机过程决定。 然后，调查人员将比较两组，看看他们的 PTSD 症状是否存在差异。
研究概览
详细说明
一项随机临床试验，旨在评估相对简单、手动引导的认知行为疗法 (CBT) 对物质使用障碍 (SUD) 患者 PTSD 的有效性。
来自三个 VA 机构的 160 名合并 PTSD 和 SUD 的门诊患者将被随机分配接受 PTSD 的 CBT 以及常规标准治疗 (TAU) (n = 80) 或仅接受 TAU (n = 80)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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Vermont
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White River Junction、Vermont、美国、05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁。
- 当前 SUD 诊断。
- CAPS 分数至少为 45 分。
- 必须说英语。
- 必须同意被录音。
排除标准：
- 急性精神病症状，如果没有与适当的心理健康服务很好地联系起来。
- 严重的自杀倾向。
- 医疗或法律状况不稳定的个人，这将使完成研究的可能性极小。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 臂：TAU + CBT
实验组将接受照常治疗（TAU）加认知行为疗法（CBT）。
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PTSD 模型的 CBT 是基于现代创伤后反应理论，该理论强调个人对创伤事件、他们自己和他人的反应的评估的重要性，以及根据自己和一个人在其中的位置的经验的意义世界。
此外，该模型采用认知重构来教导个人如何检查和挑战他们与创伤相关的评估。
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NO_INTERVENTION：第 2 臂：TAU
“无干预”组将照常接受治疗 (TAU)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成至少一项后续评估的参与者的 CAPS 总分分析。
大体时间：治疗结论（治疗后发生在治疗结束后约 4 个月）和 6 个月的随访
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PTSD 症状的严重程度将通过临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 来衡量。
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 是 PTSD 评估的黄金标准。
这是一个结构化访谈，可用于： 对当前（过去一个月）的 PTSD 进行诊断以及对 PTSD 进行终生诊断。
最小值为 0，最大值为 135，分数越高，结果越差，即 PTSD 越严重。
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治疗结论（治疗后发生在治疗结束后约 4 个月）和 6 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成瘾严重程度指数（酒精成瘾）
大体时间：基线、治疗后（治疗结束后约 4 个月）和 6 个月
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ASI 是一种标准化的结构化访谈，可在七个方面评估过去 30 天问题的严重程度。
这七个领域包括医疗、就业、毒品、酒精、法律、家庭/社会和精神状况。
问题严重性的评分范围为 0.0 - 1.0，分数越高表示问题越严重。
所有尺度的范围都是从 0 到 1.0。
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基线、治疗后（治疗结束后约 4 个月）和 6 个月
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成瘾严重程度指数（吸毒）
大体时间：基线、治疗后（治疗结束后约 4 个月）和 6 个月
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ASI 是一种标准化的结构化访谈，可在七个方面评估过去 30 天问题的严重程度。
这七个领域包括医疗、就业、毒品、酒精、法律、家庭/社会和精神状况。
问题严重性的评分范围为 0.0 - 1.0，分数越高表示问题越严重。
所有尺度的范围都是从 0 到 1.0。
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基线、治疗后（治疗结束后约 4 个月）和 6 个月
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创伤后应激障碍清单 (PCL)
大体时间：基线、治疗后（治疗完成后约 4 个月）、6 个月
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PTSD 的次要指标是 PCL。
PCL 是一种广泛使用的自我报告措施，可评估 17 种 DSM-IV PTSD 症状。
对这些问题的回答采用 1 到 5 的等级（“完全没有”到“非常”）。
可以计算出总的症状严重程度评分（范围从 17-85），评分越高表明症状的严重程度越高。
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基线、治疗后（治疗完成后约 4 个月）、6 个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：基线、治疗后（治疗完成后约 4 个月）、6 个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)：PHQ-9 改编自 PRIME-MD。
它可以用作抑郁症的筛查或严重程度的衡量标准。
研究人员将其用作严重程度的衡量标准。
PHQ-9 得分在 0 到 27 之间，得分越高表示严重程度越高。
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基线、治疗后（治疗完成后约 4 个月）、6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月31日
研究完成 (实际的)
2017年10月31日
研究注册日期
首次提交
2011年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月18日
首次发布 (估计)
2011年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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