Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) PTSD:tä varten veteraanilla, joilla on samanaikaisesti esiintyviä SUD-oireita (CBT)
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development
CBT PTSD:lle veteraaneissa, joilla on samanaikaisesti esiintyviä päihdekäyttöhäiriöitä
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa tietää, toimiiko posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ihmisillä, joilla on sekä PTSD että ongelmia huumeiden tai alkoholin kanssa. Aiemmin ihmisille, joilla oli ongelmia huumeiden ja alkoholin kanssa, ei annettu hoitoa PTSD:ään. Uskottiin, että PTSD-hoito häiritsisi heidän huume- ja alkoholihoitoaan. Nyt tutkijat uskovat, että PTSD-oireet voivat vaikeuttaa huumeiden ja alkoholin käytön välttämistä, joten tutkijat haluavat nähdä, voivatko ihmiset saada hoitoa molempiin ongelmiin samanaikaisesti.
Tutkimukseen osallistuu satakuusikymmentä veteraania kolmelta paikkakunnalta, joilla on sekä PTSD- että päihdehäiriöitä. Jotta tiedettäisiin, onko PTSD-hoidosta hyötyä, puolet tämän tutkimuksen veteraaneista saa PTSD-hoitoa ja puolet jatkaa tavanomaista mielenterveys- ja/tai päihdehoitoa. Kuka saa minkä hoidon päätetään satunnaisella prosessilla. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat kahta ryhmää nähdäkseen, onko niiden PTSD-oireissa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus suhteellisen yksinkertaisen, manuaalisesti ohjatun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuuden arvioimiseksi PTSD:ssä potilailla, joilla on päihdehäiriöitä (SUD).
Satakuusikymmentä avopotilasta, joilla on samanaikainen PTSD ja SUD kolmesta VA-laitoksesta, määrätään satunnaisesti saamaan joko CBT:tä PTSD:n vuoksi tavallisen hoidon yhteydessä (TAU) (n = 80) tai vain TAU:ta (n = 80).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Nykyinen SUD-diagnoosi.
- CAPS-pisteet vähintään 45.
- Täytyy puhua englantia.
- On suostuttava nauhoitukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit psykoottiset oireet, jos ne eivät ole hyvin yhteydessä asianmukaisiin mielenterveyspalveluihin.
- Vakava itsemurha.
- Henkilöt, joiden lääketieteellinen tai oikeudellinen tilanne on epävakaa, mikä tekisi tutkimuksen loppuun saattamisesta erittäin epätodennäköistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varsi 1: TAU + CBT
Koeryhmä saa tavanomaista hoitoa (TAU) sekä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT).
|
CBT for PTSD -malli perustuu nykyaikaisiin posttraumaattisten reaktioiden teorioihin, jotka korostavat yksilöiden traumaattisten tapahtumien, omien ja muiden reaktioiden sekä kokemuksen merkityksen merkitystä itseensä ja oman paikkansa kannalta. maailma.
Lisäksi mallissa käytetään kognitiivista uudelleenjärjestelyä, jolla opetetaan yksilöitä tarkastelemaan ja haastamaan traumaan liittyviä arviointejaan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Varsi 2: TAU
"Ei interventiota" -ryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan (TAU).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAPS-kokonaispisteiden analyysi vähintään yhden seuranta-arvioinnin suorittaneiden osallistujien kesken.
Aikaikkuna: Hoidon päättäminen (jälkihoito tapahtuu noin 4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
PTSD-oireiden vakavuus mitataan Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) -asteikolla.
Clinician Administered PTSD SCALE (CAPS) on kultainen standardi PTSD-arvioinnissa.
Se on jäsennelty haastattelu, jota voidaan käyttää: PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) diagnoosin tekemiseen ja PTSD:n elinikäisen diagnoosin tekemiseen.
Pienin arvo on 0 ja maksimi on 135, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos, eli mitä vakavampi PTSD.
|
Hoidon päättäminen (jälkihoito tapahtuu noin 4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuvuuden vakavuusindeksi (alkoholiriippuvuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (noin 4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 6 kuukautta
|
ASI on standardoitu, jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan 30 viime päivän ongelman vakavuutta seitsemällä alueella.
Nämä seitsemän aluetta sisältävät lääketieteen, työllisyyden, huumeiden, alkoholin, oikeudellisen, perhe-/sosiaalisen ja psykiatrisen aseman.
Ongelman vakavuus arvioidaan asteikolla 0,0 - 1,0, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee ongelman vakavuuden.
Kaikilla asteikoilla on alue 0 - 1,0.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (noin 4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 6 kuukautta
|
|
Riippuvuuden vakavuusindeksi (huumeiden käyttö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (noin 4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 6 kuukautta
|
ASI on standardoitu, jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan 30 viime päivän ongelman vakavuutta seitsemällä alueella.
Nämä seitsemän aluetta sisältävät lääketieteen, työllisyyden, huumeiden, alkoholin, oikeudellisen, perhe-/sosiaalisen ja psykiatrisen aseman.
Ongelman vakavuus arvioidaan asteikolla 0,0 - 1,0, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee ongelman vakavuuden.
Kaikilla asteikoilla on alue 0 - 1,0.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (noin 4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 6 kuukautta
|
|
PTSD-tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (noin 4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), 6 kuukautta
|
PTSD:n toissijainen mitta on PCL.
PCL on laajalti käytetty itseraportointimittari, joka arvioi 17 DSM-IV:n PTSD-oiretta.
Vastaukset näihin kysymyksiin ovat asteikolla 1-5 ("ei ollenkaan" - "erittäin").
Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (vaihteluväli 17-85) voidaan laskea, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (noin 4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), 6 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (noin 4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), 6 kuukautta
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): PHQ-9 on mukautettu PRIME-MD:stä.
Sitä voidaan käyttää masennuksen näyttönä tai vakavuuden mittana.
Tutkijat käyttivät sitä vakavuuden mittana.
PHQ-9-pisteet ovat välillä 0–27, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vaikeutta.
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (noin 4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen), 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPLA-01-S09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .