Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) посттравматического стрессового расстройства у ветеранов с сопутствующими SUD (CBT)
17 января 2020 г. обновлено: VA Office of Research and Development
КПТ при посттравматическом стрессовом расстройстве у ветеранов с сопутствующими расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
С помощью этого исследования исследователи надеются узнать, работает ли когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) у людей, у которых есть как посттравматическое стрессовое расстройство, так и проблемы с наркотиками или алкоголем. В прошлом люди, у которых были проблемы с наркотиками и алкоголем, не лечились от посттравматического стрессового расстройства. Считалось, что лечение посттравматического стресса помешает их лечению от наркотиков и алкоголя. Теперь исследователи считают, что симптомы посттравматического стрессового расстройства могут усложнить отказ от наркотиков и алкоголя, поэтому исследователи хотят посмотреть, могут ли люди лечить обе проблемы одновременно.
В исследовании примут участие 160 ветеранов из 3 мест, страдающих как посттравматическим стрессовым расстройством, так и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Чтобы узнать, полезно ли лечение посттравматического стресса, половина ветеранов в этом исследовании будет получать лечение от посттравматического стресса, а половина продолжит получать обычное лечение психического здоровья и / или лечения от наркозависимости. Кто получит какое лечение, будет решаться случайным образом. Затем исследователи сравнивают две группы, чтобы увидеть, есть ли различия в их симптомах посттравматического стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности относительно простой управляемой вручную когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при посттравматическом стрессовом расстройстве у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD).
Сто шестьдесят амбулаторных пациентов с коморбидным посттравматическим стрессовым расстройством и внебольничным дисфункцией из трех учреждений по оказанию помощи ветеранам будут случайным образом распределены для получения либо когнитивно-поведенческой терапии посттравматического стрессового расстройства в сочетании со стандартным лечением в обычном режиме (TAU) (n = 80), либо только TAU (n = 80).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009-0001
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Минимум 18 лет.
- Текущий диагноз ВСД.
- Не менее 45 баллов по CAPS.
- Должен говорить по-английски.
- Должен согласиться на запись.
Критерий исключения:
- Острые психотические симптомы, если они не связаны с соответствующими службами охраны психического здоровья.
- Тяжелые суицидальные наклонности.
- Лица с нестабильным медицинским или юридическим положением, что делает завершение исследования маловероятным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука 1: ТАУ + КПТ
Экспериментальная группа получит обычное лечение (ТАУ) плюс когнитивно-поведенческую терапию (КПТ).
|
Модель КПТ для посттравматического стресса основана на современных теориях посттравматических реакций, в которых особое внимание уделяется важности оценки людьми травмирующих событий, их собственных реакций и реакций других, а также значения опыта с точки зрения самого себя и своего места в жизни. мир.
Кроме того, модель использует когнитивную реструктуризацию, чтобы научить людей анализировать и оспаривать свои оценки, связанные с травмой.
|
|
NO_INTERVENTION: Рука 2: ТАУ
Группа «без вмешательства» получит обычное лечение (TAU).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ общего балла CAPS среди участников, выполнивших хотя бы одну последующую оценку.
Временное ограничение: Завершение лечения (последующее лечение происходит примерно через 4 месяца после завершения лечения) и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства будет измеряться с помощью шкалы клинического посттравматического стресса (CAPS).
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами (CAPS), является золотым стандартом оценки посттравматического стресса.
Это структурированное интервью, которое можно использовать для: Постановки текущего (за последний месяц) диагноза посттравматического стрессового расстройства и Постановки прижизненного диагноза посттравматического стрессового расстройства.
Минимальное значение — 0, максимальное — 135, чем выше балл, тем хуже исход, т. е. тяжелее посттравматическое стрессовое расстройство.
|
Завершение лечения (последующее лечение происходит примерно через 4 месяца после завершения лечения) и последующее наблюдение через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести зависимости (алкогольная зависимость)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (примерно через 4 месяца после завершения лечения) и через 6 месяцев
|
ASI представляет собой стандартизированное структурированное интервью, которое оценивает серьезность проблем за последние 30 дней в семи областях.
Эти семь областей включают медицинский, трудовой, наркотический, алкогольный, правовой, семейный/социальный и психиатрический статус.
Серьезность проблемы оценивается по шкале от 0,0 до 1,0, где более высокий балл указывает на большую серьезность проблемы.
Все шкалы имеют диапазон от 0 до 1,0.
|
Исходный уровень, после лечения (примерно через 4 месяца после завершения лечения) и через 6 месяцев
|
|
Индекс тяжести зависимости (употребление наркотиков)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (примерно через 4 месяца после завершения лечения) и через 6 месяцев
|
ASI представляет собой стандартизированное структурированное интервью, которое оценивает серьезность проблем за последние 30 дней в семи областях.
Эти семь областей включают медицинский, трудовой, наркотический, алкогольный, правовой, семейный/социальный и психиатрический статус.
Серьезность проблемы оценивается по шкале от 0,0 до 1,0, где более высокий балл указывает на большую серьезность проблемы.
Все шкалы имеют диапазон от 0 до 1,0.
|
Исходный уровень, после лечения (примерно через 4 месяца после завершения лечения) и через 6 месяцев
|
|
Контрольный список ПТСР (PCL)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (приблизительно через 4 месяца после завершения лечения), через 6 месяцев
|
Вторичным показателем посттравматического стресса будет PCL.
PCL - это широко используемый показатель самоотчета, который оценивает 17 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-IV.
Ответы на эти вопросы оцениваются по шкале от 1 до 5 («совсем нет» до «крайне»).
Можно рассчитать общую оценку тяжести симптомов (диапазон от 17 до 85), причем более высокая оценка указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
Исходный уровень, после лечения (приблизительно через 4 месяца после завершения лечения), через 6 месяцев
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (примерно через 4 месяца после завершения лечения), 6 месяцев
|
Анкета здоровья пациента-9 (PHQ-9): Анкета PHQ-9 адаптирована из PRIME-MD.
Его можно использовать как скрининг депрессии или как меру тяжести.
Следователи использовали его как меру тяжести.
Оценка PHQ-9 находится в диапазоне от 0 до 27, где более высокая оценка указывает на более высокую степень тяжести.
|
Исходный уровень, после лечения (примерно через 4 месяца после завершения лечения), 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPLA-01-S09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .