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중등도에서 중증의 만성 요통이 있는 오피오이드 경험 피험자에서 위약과 비교한 옥시코돈/날록손 제어 방출 정제(OXN)의 효능 및 안전성

2015년 10월 14일 업데이트: Purdue Pharma LP

오피오이드 사용 경험이 있는 중등도에서 중증의 통증이 있는 피험자에서 위약과 비교하여 옥시코돈/날록손 제어 방출 정제(OXN)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 강화 연구 설계를 통한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 시험 24시간 오피오이드 요법이 필요한 만성 요통

이 연구의 1차 목적은 24시간 오피오이드 요법이 필요한 만성 요통으로 인한 중등도 내지 중증의 통증이 있는 오피오이드 경험 피험자에서 위약과 비교하여 OXN의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1095

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35213
        • Alliance Clinical Research
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Alabama Orthopaedic Center, PC
      • Haleyville, Alabama, 미국, 35565
        • Winston Technology Research, LLC
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Monte Sano Clinical Research, LLC
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Research Facility
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Radiant Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85023
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85020
        • Dedicated Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85050
        • Clinical Research Advantage, Inc./Tatum Highlands Medical Associates, PLLC
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Quality of Life Medical & Research Center, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Ortho Surgeons
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Orange County Research Institute
      • Anaheim, California, 미국, 92804
        • Physician Alliance Research Center
      • Arcadia, California, 미국, 91007
        • Advanced Pain Research Institute
      • Buena Park, California, 미국, 90620
        • Southbay Pharma Research
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • Providence Clinical Research
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Med Center
      • Castro Valley, California, 미국, 94546
        • Advanced Pain Management and Rehabilitation Medical Group, Inc.
      • Chino, California, 미국, 91710
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • Synergy Clinical Research of Escondido
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Valley Research
      • Garden Grove, California, 미국, 92843
        • RX Clinical Research, Inc.
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • Triwest Research Associates
      • Laguna Hills, California, 미국, 92637
        • Pacific Coast Pain Management Center
      • Laguna Hills, California, 미국, 92653
        • South Orange County Surgical Medical Group
      • Lincoln, California, 미국, 95648
        • Clinical Trials Research
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • L.A. Pain and Wellness Institute
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • Lotus Clinical Research
      • Redding, California, 미국, 96001
        • Northern California Clinical Research Center
      • Riverside, California, 미국, 92501
        • Probe Clinical Research Corporation
      • Sacramento, California, 미국, 95821
        • Northern California Research
      • Santa Ana, California, 미국, 92701
        • Probe Clinical Research Corporation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80209
        • Denver Internal Medicine Group
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • Front Range Clinical Research
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
        • New England Research Associates, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33472
        • Orthopedic Research Institute
      • Bradenton, Florida, 미국, 34208
        • Coastal Orthopedics & Pain Management
      • Chiefland, Florida, 미국, 32626
        • Southeast Clinical Research, LLC
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Debary, Florida, 미국, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33306
        • S & W Clinical Research
      • Gainesville, Florida, 미국, 32607
        • Southeastern Integrated Medical, PL
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Health Care Family Rehab & Research Center
      • Hialeah, Florida, 미국, 33013
        • Eastern Research, Inc.
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32257
        • Florida Institute of Medical Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Southeast Clinical Research, LLC
      • Jupiter, Florida, 미국, 33458
        • Drug Study Institute
      • Miami, Florida, 미국, 33144
        • Pharma Care Research, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • Advanced Pharma CR, LLC
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Peninsula Research, Inc.
      • Sarasota, Florida, 미국, 34232
        • Sarasota Clinical Research, LLC
      • Sarasota, Florida, 미국, 34238
        • Sarasota Pain Medicine Research
      • Tamarac, Florida, 미국, 33319
        • Vita Research Solutions & Medical Center, Inc.
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Trinity, Florida, 미국, 34655
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • Palm Beach Research Center
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
        • National Pain Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30327
        • Independent Neurodiagnostic Clinic
      • Duluth, Georgia, 미국, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Georgia Institute for Clinical Research, LLC
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Research Facility
      • Newnan, Georgia, 미국, 30265
        • Better Health Clinical Research, Inc.
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • SouthCoast Medical Group
      • Snellville, Georgia, 미국, 30078
        • Georgia Clinical Research, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83702
        • The Pain Center
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, 미국, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • Medisphere Medical Research Center, Llc
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • Destiny Clinical Research, LLC
      • Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
        • Northwest Indiana Center for Clinical Research
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, 미국, 66211
        • International Clinical Research Institute, Inc.
      • Prairie Village, Kansas, 미국, 66206
        • Clinical Trials Technology, Inc. CTT Consultants, Inc.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • The Pain Treatment Center of the Bluegrass
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70114
        • Louisiana Research Associates, Inc.
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Research Facility
    • Maryland
      • Hollywood, Maryland, 미국, 20636
        • Mid-Atlantic Medical Research Centers
      • Pikesville, Maryland, 미국, 21208
        • MidAtlantic Pain Medicine Center
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Haverhill, Massachusetts, 미국, 01830
        • ActivMed Practices and Research
      • Watertown, Massachusetts, 미국, 02472-3930
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, 미국, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
      • Cadillac, Michigan, 미국, 49601
        • Great Lakes Family Care
      • Pinconning, Michigan, 미국, 48650
        • Great Lakes Research Group, Inc.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Health Research
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Research Facility
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, 미국, 08012
        • South Jersey Medical Associates, P.A.
      • Stratford, New Jersey, 미국, 08084
        • University of Medicine & Dentistry of New Jersey - School of Osteopathic Medicine (UMDNJ)
    • New York
      • Cedarhurst, New York, 미국, 11516
        • Five Towns Neuroscience Research/Five Towns Neurology
      • Great Neck, New York, 미국, 11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group, LLP
      • New York, New York, 미국, 10022
        • Research Across America
      • New York, New York, 미국, 10022
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • Williamsville, New York, 미국, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates, LLC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • Box Arthritis & Rheumatology of the Carolinas, PLLC
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • PharmQuest
      • High Point, North Carolina, 미국, 27262
        • Peters Medical Research
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • Plains Medical Clinic, LLC
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, 미국, 45432
        • Clinical Inquest Center Ltd.
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45227
        • Community Research
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Columbus Clinical Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, 미국, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • Prestige Clinical Research
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Tiffin, Ohio, 미국, 44883
        • J L Clinical Research
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Bone Joint and Spine Surgeons, Inc.
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Pharmacotherapy Research Associates, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73109
        • Health Research Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73109-3834
        • Neuropsychiatric Center and NPC Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Paradigm Research Professionals, LLC
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • Bend Memorial Clinic
      • Eugene, Oregon, 미국, 97404
        • Willamette Valley Clinical Studies
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Pain Consultants of Oregon
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • Sunstone Medical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
        • Allegheny Pain Management, PC
      • Bridgeville, Pennsylvania, 미국, 15017
        • Paramount Clinical Research
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, 미국, 17055
        • Central Pennsylvania Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19139
        • CRI Worldwide, LLC
      • Red Lion, Pennsylvania, 미국, 17356
        • Dairyland Medical Center
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, 미국, 02920
        • New England Center for Clinical Research, Inc
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • Hartwell Research Group, LLC
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Greenville Pharmaceutical Research, Inc.
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Internal Medicine Of Greer
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, 미국, 57049
        • Meridian Clinical Research
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
        • Health Concepts Wellness Center
    • Tennessee
      • Huntingdon, Tennessee, 미국, 38344
        • Integrity Clinical Research, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Austin, Texas, 미국, 78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78415
        • Corpus Christi Pain Medicine
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Clinical Trial Network
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, 미국, 77062
        • Pineloch Medical Clinic
      • Hurst, Texas, 미국, 76054
        • Protenium Clinical Research, LLC
      • Killeen, Texas, 미국, 76543
        • Team Research of Central Texas
      • San Angelo, Texas, 미국, 76904
        • West Texas Medical Associates
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Sun Research Institute
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010
        • Research Facility
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Summit Pain Management
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
        • Alpine Medical Group
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • Highland Clinical Research
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, 미국, 23114
        • Virginia Research Center
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23455
        • Independence Family Medicine
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
        • Hilltop Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Universal Research Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준에는 다음이 포함됩니다.

  • 스크리닝 기간 전 최소 3개월 동안 우세한 통증 상태로 중등도 내지 중증의 만성 요통(매일 최소 몇 시간 지속)이 있는 18세 이상의 남성 및 여성 피험자;
  • 허리 통증은 비악성 및 비신경병증 상태와 관련이 있어야 하며 방사선이 없거나 근위 방사선(무릎 위)만 있어야 합니다.
  • 피험자는 다음과 같은 요통에 대한 오피오이드 진통제 치료를 받아야 합니다.
  • 스크리닝 방문 전 최소 4주 동안 진행 중이고,
  • 스크리닝 방문 전 마지막 2주 동안 모르핀 20~160mg(포함)에 해당하는 총 평균 일일 용량의 안정적인 오피오이드 요법으로 구성됩니다. 스크리닝 방문 전 마지막 2주 동안 안정적인 요법으로 매일 트라마돌 ≥ 100mg을 복용하는 피험자는 이 기준을 충족할 것입니다.
  • 피험자는 매일 40 내지 160mg(포함) 범위의 모르핀 또는 그에 상응하는 아편유사제 진통제 치료를 지속해야 하며 연구 기간 동안 만성적인 24시간 아편유사제 요법으로 이익을 얻을 가능성이 있어야 합니다.
  • 피험자는 스크리닝 방문 시 현재 오피오이드 진통제 및 해당되는 경우 비오피오이드 약물에 대해 지난 14일 동안 평균 통증 점수가 5점(11점 수치 평가 척도[NRS]) 이상이어야 합니다.
  • 피험자는 스크리닝 방문 시 현재 오피오이드 진통제 및 해당되는 경우 비오피오이드 약물에 대해 지난 24시간 동안 평균 통증 점수가 5점(11점 NRS에서) 이상이어야 합니다.
  • 피험자는 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있어야 하고, 주관적 평가가 가능하며, 설문지를 읽고 이해할 수 있고, 프로토콜에 따라 일기를 사용할 의향과 능력이 있어야 하며, 서면 동의서를 영어로 읽고, 이해하고, 서명해야 합니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 임신 중이거나(혈청 베타 인간 융모성 성선 자극 호르몬[β hCG] 검사 양성) 또는 수유중인 여성 피험자;
  • 금기 사항이 있거나 옥시코돈, 날록손 또는 기타 오피오이드에 대한 과민증 병력이 있는 피험자. 여기에는 일반적인 오피오이드 부작용(예: 메스꺼움, 변비)을 경험한 피험자는 포함되지 않습니다.
  • 급성 척수 압박, 급성 압박 골절, 혈청 음성 척추관절병증, 급성 신경근 압박, 마미 압박, 섬유근육통, 반사성 교감 신경 이영양증 또는 작열통(복합 부위 통증 증후군), 당뇨병성 근위축증, 수막염, 추간판염 또는 이차성 요통이 있는 대상자 감염, 종양 또는 대상포진 후 신경통;
  • 2년 이상 동안 발작 없이 콜히친 또는 요산 저하 요법으로 안정적인 억제 치료로 조절되지 않고 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 COX-2 억제제를 정기적으로 사용하지 않은 통풍 환자 ;
  • 가성통풍, 건선성 관절염, 활동성 라임병, 류마티스성 관절염 또는 기타 염증성 관절염, 또는 신경병성 통증 상태가 있는 피험자;
  • 스크리닝 방문 6개월 이내에 또는 연구 동안 계획된 만성 요통의 원인에 대한 수술 절차를 받은 피험자;
  • 오피오이드, 알코올, 약물 또는 불법 약물 남용 또는 중독의 병력이 있는 피험자;
  • 연구 약물의 첫 투여 후 30일 이내에 연구 약물을 투여받은 피험자;
  • 현재 복용 중이거나 스크리닝 방문 전 10일 이내에 날록손, 날트렉손, 메틸날트렉손 또는 알비모판을 복용한 피험자;
  • 옥시코돈/날록손 조절 방출(OXN 또는 ONU)의 임상 연구에서 연구 약물을 받은 피험자.

다른 프로토콜 특정 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥스엔
옥시코돈/날록손 제어 방출 정제(OXN)
의약품: 옥시코돈/날록손 제어 방출
옥시코돈/날록손 제어 방출 정제(10/5mg, 20/10mg, 30/15mg, 40/20mg)를 12시간마다 경구 복용
다른 이름들:
  • 타르지니크 ER
위약 비교기: 위약
OXN과 일치하는 위약 정제
의약품: 위약
12시간마다 구두로 복용한 OXN과 일치하는 위약 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 맹검 기간 12주차의 "지난 24시간 동안의 평균 통증"
기간: 24시간(12주차)
"지난 24시간 동안의 평균 통증" 점수는 0에서 10까지 범위의 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 수집되었습니다. 여기서 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 정도의 통증입니다.
24시간(12주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주, 8주 및 12주차에 MOS 수면 척도의 수면 장애 하위 척도
기간: 4주차, 8주차, 12주차
척도는 12개의 개별 항목(수면 장애 4개, 수면 적절성 2개, 수면량 1개, 졸음 3개, 코골이 1개, 숨가쁨 1개)으로 구성됩니다. 수면 장애 하위 척도 질문 1, 3, 7, 8만 분석되었습니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다.
4주차, 8주차, 12주차
PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 12주차
PGIC 관찰 척도는 피험자가 완료했습니다. 피험자들은 연구 시작과 관련된 전반적인 상태의 변화를 평가하도록 요청받았습니다. 이 척도는 1개의 항목만 있으며, 대상자의 전반적인 상태 변화를 7점 척도(매우 많이 개선됨, 많이 개선됨, 약간 개선됨, 변화 없음, 최소한으로 악화됨, 훨씬 악화됨, 매우 많이 악화됨)로 측정합니다. 여기서 1 = 매우 많이 개선됨 및 7 = 매우 많이 나쁨. "많이 개선됨" 및 "매우 많이 개선됨"으로 응답한 피험자의 비율을 치료 그룹별로 요약하고 정확한 테스트를 사용하여 그룹 간에 비교했습니다.
12주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교하여 통증이 30% 이상 감소한 피험자에 대한 응답자 분석
기간: 12주차
치료에 대한 피험자의 반응은 이중 맹검 기간의 12주 동안 스크리닝 평균 통증 점수에서 "지난 24시간 동안의 평균 통증" 점수로의 백분율 감소로 정의되었습니다.
12주차
기준선과 비교하여 통증이 50% 이상 감소한 피험자에 대한 응답자 분석
기간: 12주차
치료에 대한 피험자의 반응은 이중 맹검 기간의 12주 동안 스크리닝 평균 통증 점수에서 "지난 24시간 동안의 평균 통증" 점수로의 백분율 감소로 정의되었습니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Purdue Pharma LP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONU3701

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