Eficacia y seguridad de las tabletas de liberación controlada de oxicodona/naloxona (OXN) en comparación con el placebo en sujetos con experiencia en opiáceos con dolor lumbar crónico de moderado a intenso
14 de octubre de 2015 actualizado por: Purdue Pharma LP
Un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con un diseño de estudio enriquecido para evaluar la eficacia y la seguridad de las tabletas de liberación controlada (OXN) de oxicodona/naloxona en comparación con el placebo en sujetos con experiencia en opiáceos con dolor moderado a intenso debido a Dolor lumbar crónico que requieren terapia con opioides las 24 horas
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de OXN en comparación con el placebo en sujetos con experiencia en opiáceos con dolor de moderado a intenso debido a dolor lumbar crónico que requieren terapia con opiáceos las 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1095
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35213
- Alliance Clinical Research
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Alabama Orthopaedic Center, PC
-
Haleyville, Alabama, Estados Unidos, 35565
- Winston Technology Research, LLC
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Monte Sano Clinical Research, LLC
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Research Facility
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Radiant Research, Inc.
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
- Arizona Research Center
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
- Dedicated Clinical Research
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
- Clinical Research Advantage, Inc./Tatum Highlands Medical Associates, PLLC
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Quality of Life Medical & Research Center, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Ortho Surgeons
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Orange County Research Institute
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92804
- Physician Alliance Research Center
-
Arcadia, California, Estados Unidos, 91007
- Advanced Pain Research Institute
-
Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
- Southbay Pharma Research
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence Clinical Research
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Med Center
-
Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
- Advanced Pain Management and Rehabilitation Medical Group, Inc.
-
Chino, California, Estados Unidos, 91710
- Catalina Research Institute, LLC
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Synergy Clinical Research of Escondido
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- Valley Research
-
Garden Grove, California, Estados Unidos, 92843
- RX Clinical Research, Inc.
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Triwest Research Associates
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92637
- Pacific Coast Pain Management Center
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- South Orange County Surgical Medical Group
-
Lincoln, California, Estados Unidos, 95648
- Clinical Trials Research
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- L.A. Pain and Wellness Institute
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Lotus Clinical Research
-
Redding, California, Estados Unidos, 96001
- Northern California Clinical Research Center
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92501
- Probe Clinical Research Corporation
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Northern California Research
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
- Probe Clinical Research Corporation
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
- Denver Internal Medicine Group
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Front Range Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
- New England Research Associates, LLC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33472
- Orthopedic Research Institute
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34208
- Coastal Orthopedics & Pain Management
-
Chiefland, Florida, Estados Unidos, 32626
- Southeast Clinical Research, LLC
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Innovative Research Of West Florida, Inc.
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Debary, Florida, Estados Unidos, 32713
- Omega Research Consultants, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33306
- S & W Clinical Research
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Southeastern Integrated Medical, PL
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Health Care Family Rehab & Research Center
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
- Eastern Research, Inc.
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32257
- Florida Institute of Medical Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Southeast Clinical Research, LLC
-
Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
- Drug Study Institute
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Pharma Care Research, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Advanced Pharma CR, LLC
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Compass Research, LLC
-
Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
- Peninsula Research, Inc.
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
- Sarasota Clinical Research, LLC
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34238
- Sarasota Pain Medicine Research
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33319
- Vita Research Solutions & Medical Center, Inc.
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
- Advanced Research Institute, Inc.
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
- Palm Beach Research Center
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- National Pain Research Institute, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
- Independent Neurodiagnostic Clinic
-
Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
- In-Quest Medical Research, LLC
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research, LLC
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Research Facility
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
- Better Health Clinical Research, Inc.
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- SouthCoast Medical Group
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
- Georgia Clinical Research, LLC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- The Pain Center
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- Clinical Investigation Specialists, Inc.
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- MediSphere Medical Research Center, LLC
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Destiny Clinical Research, LLC
-
Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
- Northwest Indiana Center for Clinical Research
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211
- International Clinical Research Institute, Inc.
-
Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66206
- Clinical Trials Technology, Inc. CTT Consultants, Inc.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- The Pain Treatment Center of the Bluegrass
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70114
- Louisiana Research Associates, Inc.
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Research Facility
-
-
Maryland
-
Hollywood, Maryland, Estados Unidos, 20636
- Mid-Atlantic Medical Research Centers
-
Pikesville, Maryland, Estados Unidos, 21208
- MidAtlantic Pain Medicine Center
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- Beacon Clinical Research, LLC
-
Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
- ActivMed Practices and Research
-
Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472-3930
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49601
- Great Lakes Family Care
-
Pinconning, Michigan, Estados Unidos, 48650
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Health Research
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Sundance Clinical Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Research Facility
-
-
New Jersey
-
Blackwood, New Jersey, Estados Unidos, 08012
- South Jersey Medical Associates, P.A.
-
Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
- University of Medicine & Dentistry of New Jersey - School of Osteopathic Medicine (UMDNJ)
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Estados Unidos, 11516
- Five Towns Neuroscience Research/Five Towns Neurology
-
Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
- Long Island Gastrointestinal Research Group, LLP
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Research Across America
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
- Upstate Clinical Research Associates, LLC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Box Arthritis & Rheumatology of the Carolinas, PLLC
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28205
- Gaffney Health Services
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- PharmQuest
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- Peters Medical Research
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Plains Medical Clinic, LLC
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45432
- Clinical Inquest Center Ltd.
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45227
- Community Research
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Columbus Clinical Research, Inc.
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
- Hometown Urgent Care and Research
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- Hometown Urgent Care and Research
-
Tiffin, Ohio, Estados Unidos, 44883
- J L Clinical Research
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Bone Joint and Spine Surgeons, Inc.
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Pharmacotherapy Research Associates, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73109
- Health Research Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73109-3834
- Neuropsychiatric Center and NPC Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Paradigm Research Professionals, LLC
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Bend Memorial Clinic
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404
- Willamette Valley Clinical Studies
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Pain Consultants of Oregon
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Sunstone Medical Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Allegheny Pain Management, PC
-
Bridgeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15017
- Paramount Clinical Research
-
Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17055
- Central Pennsylvania Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19139
- CRI Worldwide, LLC
-
Red Lion, Pennsylvania, Estados Unidos, 17356
- Dairyland Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
- New England Center for Clinical Research, Inc
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
- Hartwell Research Group, LLC
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Greenville Pharmaceutical Research, Inc.
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Internal Medicine Of Greer
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Estados Unidos, 57049
- Meridian Clinical Research
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
- Health Concepts Wellness Center
-
-
Tennessee
-
Huntingdon, Tennessee, Estados Unidos, 38344
- Integrity Clinical Research, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
- Austin Center for Clinical Research
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78415
- Corpus Christi Pain Medicine
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Clinical Trial Network
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Southwest Clinical Trials
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77062
- Pineloch Medical Clinic
-
Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
- Protenium Clinical Research, LLC
-
Killeen, Texas, Estados Unidos, 76543
- Team Research of Central Texas
-
San Angelo, Texas, Estados Unidos, 76904
- West Texas Medical Associates
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- Sun Research Institute
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Research Facility
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Summit Pain Management
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- Alpine Medical Group
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Highland Clinical Research
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- Virginia Research Center
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23455
- Independence Family Medicine
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- Hilltop Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Universal Research Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión incluyen:
- Sujetos masculinos y femeninos ≥ 18 años de edad con dolor lumbar crónico de moderado a intenso (que dura al menos varias horas al día) como su condición de dolor predominante durante al menos 3 meses antes del período de selección;
- El dolor de espalda debe estar relacionado con condiciones no malignas y no neuropáticas y sin radiación o con radiación sólo proximal (por encima de la rodilla);
- Los sujetos deben estar en tratamiento con analgésicos opioides para el dolor lumbar que:
- Ha estado en curso durante al menos 4 semanas antes de la visita de selección y,
- Consiste en un régimen de opioides estable a una dosis diaria promedio total equivalente a 20 a 160 mg (inclusive) de morfina durante las últimas 2 semanas antes de la visita de selección. Los sujetos que toman tramadol ≥ 100 mg diarios en un régimen estable durante las últimas 2 semanas antes de la visita de selección también cumplirán con este criterio;
- Los sujetos deben requerir la continuación del tratamiento analgésico opioide en el rango de 40 a 160 mg (inclusive) de morfina o su equivalente por día y es probable que se beneficien de la terapia crónica con opioides las 24 horas durante la duración del estudio;
- Los sujetos deben tener una puntuación de dolor promedio durante los últimos 14 días ≥ 5 (en una escala de calificación numérica [NRS] de 11 puntos) en la visita de selección, con su medicación analgésica opioide actual y, si corresponde, medicación no opioide;
- Los sujetos deben tener una puntuación media de dolor durante las últimas 24 horas ≥ 5 (en un NRS de 11 puntos) en la visita de selección, con su medicación analgésica opioide actual y, si corresponde, medicación no opioide;
- Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con el protocolo, ser capaces de una evaluación subjetiva, ser capaces de leer y comprender cuestionarios, ser capaces y estar dispuestos a usar un diario por protocolo, y leer, comprender y firmar el consentimiento informado por escrito en inglés.
Los criterios de exclusión incluyen:
- Sujetos femeninos que están embarazadas (prueba de gonadotropina coriónica humana beta [β hCG] positiva en suero) o lactantes;
- Sujetos con alguna contraindicación o antecedentes de hipersensibilidad a la oxicodona, la naloxona u otros opioides. Esto no incluye sujetos que hayan experimentado efectos secundarios comunes de los opioides (p. ej., náuseas, estreñimiento);
- Sujetos con compresión aguda de la médula espinal, fractura por compresión aguda, espondiloartropatía seronegativa, compresión aguda de la raíz nerviosa, compresión de la cauda equina, fibromialgia, distrofia simpática refleja o causalgia (síndrome de dolor regional complejo), amiotrofia diabética, meningitis, discitis o dolor de espalda debido a infección, tumor o neuralgia posherpética;
- Sujetos con gota, a menos que estén controlados con un tratamiento supresor estable con colchicina o terapia para reducir el ácido úrico sin ningún ataque durante ≥ 2 años y el sujeto no haya estado usando medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o inhibidores de la COX-2 de forma regular ;
- Sujetos con seudogota, artritis psoriásica, enfermedad de Lyme activa, artritis reumatoide u otra artritis inflamatoria o condiciones de dolor neuropático;
- Sujetos que se sometieron a procedimientos quirúrgicos dirigidos a la fuente del dolor lumbar crónico dentro de los 6 meses posteriores a la visita de selección o planificados durante el estudio;
- Sujetos con antecedentes de abuso o adicción a opioides, alcohol, medicamentos o drogas ilícitas;
- Sujetos que hayan recibido cualquier medicamento en investigación dentro de los 30 días posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio;
- Sujetos que actualmente toman o que han tomado naloxona, naltrexona, metilnaltrexona o alvimopan dentro de los 10 días anteriores a la visita de selección;
- Sujetos que hayan recibido el fármaco del estudio en un estudio clínico de liberación controlada de oxicodona/naloxona (OXN u ONU).
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión específicos del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Buey
Tabletas de liberación controlada de oxicodona/naloxona (OXN)
|
Tabletas de liberación controlada de oxicodona/naloxona (10/5 mg, 20/10 mg, 30/15 mg, 40/20 mg) por vía oral cada 12 horas
Otros nombres:
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|
Comparador de placebos: Placebo
Tabletas de placebo para combinar con OXN
|
Tabletas de placebo para igualar a OXN tomadas por vía oral cada 12 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El "dolor promedio durante las últimas 24 horas" en la semana 12 del período doble ciego
Periodo de tiempo: 24 horas (Semana 12)
|
La puntuación de "dolor promedio durante las últimas 24 horas" se recopiló utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos que va de 0 a 10; donde 0=sin dolor y 10=dolor tan fuerte como puedas imaginar.
|
24 horas (Semana 12)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La subescala de alteración del sueño de la escala de sueño MOS en las semanas 4, 8 y 12
Periodo de tiempo: Semanas 4, 8 y 12
|
La escala consta de 12 ítems individuales (4 trastornos del sueño, 2 adecuación del sueño, 1 cantidad de sueño, 3 somnolencia, 1 ronquido, 1 dificultad para respirar).
Solo se analizaron las preguntas 1, 3, 7 y 8 de la subescala de trastornos del sueño; las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor alteración del sueño.
|
Semanas 4, 8 y 12
|
|
Impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La escala observacional PGIC fue completada por el sujeto.
Se pidió a los sujetos que evaluaran el cambio en el estado general en relación con el inicio del estudio.
La escala tiene solo 1 elemento, que mide el cambio global del estado general del sujeto en una escala de 7 puntos (Muy mejorado, Mucho mejorado, Mejorado mínimamente, Sin cambios, Peor mínimamente, Mucho peor, Mucho peor), donde 1 = mucho mejor y 7 = mucho peor.
La proporción de sujetos que respondieron "mucho mejor" y "mucho mejor" se resumió por grupo de tratamiento y se comparó entre grupos usando una prueba exacta.
|
Semana 12
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de respondedores para sujetos con una reducción del dolor de ≥ 30 % en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La respuesta de un sujeto al tratamiento se definió como el porcentaje de reducción desde la puntuación media de dolor de detección hasta la puntuación de "dolor promedio durante las últimas 24 horas" para la semana 12 del período doble ciego.
|
Semana 12
|
|
Análisis de respondedores para sujetos con una reducción del dolor de ≥ 50 % en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La respuesta de un sujeto al tratamiento se definió como el porcentaje de reducción desde la puntuación media de dolor de detección hasta la puntuación de "dolor promedio durante las últimas 24 horas" para la semana 12 del período doble ciego.
|
Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Antagonistas de narcóticos
- Naloxona
- Oxicodona
Otros números de identificación del estudio
- ONU3701
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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