- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01358526
Efficacia e sicurezza delle compresse a rilascio controllato di ossicodone/naloxone (OXN) rispetto al placebo in soggetti con esperienza di oppioidi con lombalgia cronica da moderata a grave
14 ottobre 2015 aggiornato da: Purdue Pharma LP
Uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con un disegno di studio arricchito per valutare l'efficacia e la sicurezza delle compresse a rilascio controllato di ossicodone/naloxone (OXN) rispetto al placebo in soggetti con esperienza di oppioidi con dolore da moderato a grave dovuto a Mal di schiena cronico che richiede una terapia con oppioidi 24 ore su 24
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di OXN rispetto al placebo in soggetti con esperienza di oppioidi con dolore da moderato a grave dovuto a lombalgia cronica che richiedono una terapia con oppioidi 24 ore su 24.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1095
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35213
- Alliance Clinical Research
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
- Alabama Orthopaedic Center, PC
-
Haleyville, Alabama, Stati Uniti, 35565
- Winston Technology Research, LLC
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
- Monte Sano Clinical Research, LLC
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Research Facility
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Radiant Research, Inc.
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85023
- Arizona Research Center
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
- Dedicated Clinical Research
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85050
- Clinical Research Advantage, Inc./Tatum Highlands Medical Associates, PLLC
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- Quality of Life Medical & Research Center, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Ortho Surgeons
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
- Orange County Research Institute
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92804
- Physician Alliance Research Center
-
Arcadia, California, Stati Uniti, 91007
- Advanced Pain Research Institute
-
Buena Park, California, Stati Uniti, 90620
- Southbay Pharma Research
-
Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- Providence Clinical Research
-
Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
- Med Center
-
Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
- Advanced Pain Management and Rehabilitation Medical Group, Inc.
-
Chino, California, Stati Uniti, 91710
- Catalina Research Institute, LLC
-
Escondido, California, Stati Uniti, 92025
- Synergy Clinical Research of Escondido
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Valley Research
-
Garden Grove, California, Stati Uniti, 92843
- RX Clinical Research, Inc.
-
La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- Triwest Research Associates
-
Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92637
- Pacific Coast Pain Management Center
-
Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
- South Orange County Surgical Medical Group
-
Lincoln, California, Stati Uniti, 95648
- Clinical Trials Research
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
- L.A. Pain and Wellness Institute
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
- Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Lotus Clinical Research
-
Redding, California, Stati Uniti, 96001
- Northern California Clinical Research Center
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92501
- Probe Clinical Research Corporation
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
- Northern California Research
-
Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
- Probe Clinical Research Corporation
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
- Denver Internal Medicine Group
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
- Front Range Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
- New England Research Associates, LLC
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33472
- Orthopedic Research Institute
-
Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34208
- Coastal Orthopedics & Pain Management
-
Chiefland, Florida, Stati Uniti, 32626
- Southeast Clinical Research, LLC
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
- Innovative Research Of West Florida, Inc.
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
Debary, Florida, Stati Uniti, 32713
- Omega Research Consultants, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33306
- S & W Clinical Research
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
- Southeastern Integrated Medical, PL
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Health Care Family Rehab & Research Center
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
- Eastern Research, Inc.
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32257
- Florida Institute of Medical Research
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Southeast Clinical Research, LLC
-
Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
- Drug Study Institute
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
- Pharma Care Research, Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
- Advanced Pharma CR, LLC
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Compass Research, LLC
-
Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
- Peninsula Research, Inc.
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
- Sarasota Clinical Research, LLC
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34238
- Sarasota Pain Medicine Research
-
Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33319
- Vita Research Solutions & Medical Center, Inc.
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Trinity, Florida, Stati Uniti, 34655
- Advanced Research Institute, Inc.
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409
- Palm Beach Research Center
-
Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
- National Pain Research Institute, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
- Independent Neurodiagnostic Clinic
-
Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
- In-Quest Medical Research, LLC
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Georgia Institute for Clinical Research, LLC
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Research Facility
-
Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
- Better Health Clinical Research, Inc.
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
- SouthCoast Medical Group
-
Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
- Georgia Clinical Research, LLC
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
- The Pain Center
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
- Clinical Investigation Specialists, Inc.
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
- MediSphere Medical Research Center, LLC
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
- Destiny Clinical Research, LLC
-
Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
- Northwest Indiana Center for Clinical Research
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Stati Uniti, 66211
- International Clinical Research Institute, Inc.
-
Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66206
- Clinical Trials Technology, Inc. CTT Consultants, Inc.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- The Pain Treatment Center of the Bluegrass
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70114
- Louisiana Research Associates, Inc.
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
- Research Facility
-
-
Maryland
-
Hollywood, Maryland, Stati Uniti, 20636
- Mid-Atlantic Medical Research Centers
-
Pikesville, Maryland, Stati Uniti, 21208
- MidAtlantic Pain Medicine Center
-
-
Massachusetts
-
Brockton, Massachusetts, Stati Uniti, 02301
- Beacon Clinical Research, LLC
-
Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
- ActivMed Practices and Research
-
Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472-3930
- MedVadis Research Corporation
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Cadillac, Michigan, Stati Uniti, 49601
- Great Lakes Family Care
-
Pinconning, Michigan, Stati Uniti, 48650
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Mercy Health Research
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Sundance Clinical Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
- Research Facility
-
-
New Jersey
-
Blackwood, New Jersey, Stati Uniti, 08012
- South Jersey Medical Associates, P.A.
-
Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
- University of Medicine & Dentistry of New Jersey - School of Osteopathic Medicine (UMDNJ)
-
-
New York
-
Cedarhurst, New York, Stati Uniti, 11516
- Five Towns Neuroscience Research/Five Towns Neurology
-
Great Neck, New York, Stati Uniti, 11023
- Long Island Gastrointestinal Research Group, LLP
-
New York, New York, Stati Uniti, 10022
- Research Across America
-
New York, New York, Stati Uniti, 10022
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
- Upstate Clinical Research Associates, LLC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
- Box Arthritis & Rheumatology of the Carolinas, PLLC
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28205
- Gaffney Health Services
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
- PharmQuest
-
High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
- Peters Medical Research
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
- Plains Medical Clinic, LLC
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45432
- Clinical Inquest Center Ltd.
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45227
- Community Research
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Columbus Clinical Research, Inc.
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45432
- Hometown Urgent Care and Research
-
Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
- Prestige Clinical Research
-
Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
- Hometown Urgent Care and Research
-
Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
- J L Clinical Research
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
- Bone Joint and Spine Surgeons, Inc.
-
Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
- Pharmacotherapy Research Associates, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73109
- Health Research Institute
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73109-3834
- Neuropsychiatric Center and NPC Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
- Paradigm Research Professionals, LLC
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- Bend Memorial Clinic
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97404
- Willamette Valley Clinical Studies
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Pain Consultants of Oregon
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Sunstone Medical Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
- Allegheny Pain Management, PC
-
Bridgeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15017
- Paramount Clinical Research
-
Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
- Altoona Center For Clinical Research
-
Jenkintown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17055
- Central Pennsylvania Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19139
- CRI Worldwide, LLC
-
Red Lion, Pennsylvania, Stati Uniti, 17356
- Dairyland Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Stati Uniti, 02920
- New England Center for Clinical Research, Inc
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- Hartwell Research Group, LLC
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Greenville Pharmaceutical Research, Inc.
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
- Internal Medicine Of Greer
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Stati Uniti, 57049
- Meridian Clinical Research
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
- Health Concepts Wellness Center
-
-
Tennessee
-
Huntingdon, Tennessee, Stati Uniti, 38344
- Integrity Clinical Research, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
- Austin Center for Clinical Research
-
Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78415
- Corpus Christi Pain Medicine
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- Clinical Trial Network
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- Southwest Clinical Trials
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77062
- Pineloch Medical Clinic
-
Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054
- Protenium Clinical Research, LLC
-
Killeen, Texas, Stati Uniti, 76543
- Team Research of Central Texas
-
San Angelo, Texas, Stati Uniti, 76904
- West Texas Medical Associates
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
- Sun Research Institute
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
- Research Facility
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Summit Pain Management
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
- Alpine Medical Group
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
- Highland Clinical Research
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
- Virginia Research Center
-
Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23455
- Independence Family Medicine
-
Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
- Hilltop Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Universal Research Group
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I criteri di inclusione includono:
- Soggetti di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 anni con lombalgia cronica da moderata a grave (che dura almeno diverse ore al giorno) come condizione di dolore predominante per almeno 3 mesi prima del periodo di screening;
- Il mal di schiena deve essere correlato a condizioni non maligne e non neuropatiche e senza radiazioni o solo con radiazioni prossimali (sopra il ginocchio);
- I soggetti devono essere in terapia con analgesici oppioidi per la lombalgia che:
- È in corso da almeno 4 settimane prima della visita di screening e,
- Consiste in un regime stabile di oppioidi a una dose giornaliera media totale equivalente a 20-160 mg (inclusi) di morfina per le ultime 2 settimane prima della visita di screening. Anche i soggetti che assumono tramadolo ≥ 100 mg al giorno con un regime stabile nelle ultime 2 settimane prima della visita di screening soddisferanno questo criterio;
- - I soggetti devono richiedere la continuazione del trattamento analgesico oppioide nell'intervallo da 40 a 160 mg (inclusi) di morfina o suo equivalente al giorno ed è probabile che traggano beneficio dalla terapia cronica 24 ore su 24 con oppioidi per la durata dello studio;
- I soggetti devono avere un punteggio medio del dolore negli ultimi 14 giorni ≥ 5 (su una scala di valutazione numerica a 11 punti [NRS]) alla visita di screening, sul loro attuale farmaco analgesico oppioide e, se applicabile, farmaco non oppioide;
- I soggetti devono avere un punteggio medio del dolore nelle ultime 24 ore ≥ 5 (su un NRS di 11 punti) alla visita di screening, sul loro attuale farmaco analgesico oppioide e, se applicabile, farmaco non oppioide;
- I soggetti devono essere disposti e in grado di essere conformi al protocollo, capaci di valutazione soggettiva, in grado di leggere e comprendere i questionari, disposti e in grado di utilizzare un diario per protocollo e leggere, comprendere e firmare il consenso informato scritto in inglese.
I criteri di esclusione includono:
- Soggetti di sesso femminile in gravidanza (test positivo per beta gonadotropina corionica umana sierica [β hCG]) o in allattamento;
- Soggetti con qualsiasi controindicazione o storia di ipersensibilità a ossicodone, naloxone o altri oppioidi. Ciò non include i soggetti che hanno manifestato effetti collaterali comuni degli oppioidi (ad es. nausea, costipazione);
- Soggetti con compressione acuta del midollo spinale, frattura acuta da compressione, spondiloartropatia sieronegativa, compressione acuta della radice nervosa, compressione della cauda equina, fibromialgia, distrofia simpatica riflessa o causalgia (sindrome da dolore regionale complesso), amiotrofia diabetica, meningite, discite o mal di schiena dovuto a infezione, tumore o nevralgia posterpetica;
- Soggetti con gotta, a meno che non siano controllati da un trattamento soppressivo stabile con colchicina o terapia per abbassare l'acido urico senza alcun attacco da ≥ 2 anni e il soggetto non ha utilizzato regolarmente farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o inibitori della COX-2 ;
- Soggetti con pseudogotta, artrite psoriasica, malattia di Lyme attiva, artrite reumatoide o altra artrite infiammatoria o condizioni di dolore neuropatico;
- - Soggetti che hanno subito procedure chirurgiche dirette alla fonte di lombalgia cronica entro 6 mesi dalla visita di screening o pianificate durante lo studio;
- Soggetti con una storia di abuso o dipendenza da oppiacei, alcol, farmaci o droghe illecite;
- Soggetti che hanno ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla prima dose del farmaco in studio;
- Soggetti che attualmente assumono o che hanno assunto naloxone, naltrexone, metilnaltrexone o alvimopan entro 10 giorni prima della visita di screening;
- Soggetti che hanno ricevuto il farmaco in studio in uno studio clinico di ossicodone/naloxone a rilascio controllato (OXN o ONU).
Possono essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione specifici del protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: OXN
Compresse a rilascio controllato di ossicodone/naloxone (OXN)
|
Compresse a rilascio controllato di ossicodone/naloxone (10/5 mg, 20/10 mg, 30/15 mg, 40/20 mg) assunte per via orale ogni 12 ore
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Placebo
Compresse di placebo per abbinare OXN
|
Compresse di placebo per abbinare OXN assunte per via orale ogni 12 ore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il "dolore medio nelle ultime 24 ore" alla settimana 12 del periodo in doppio cieco
Lasso di tempo: 24 ore (Settimana 12)
|
Il punteggio del "dolore medio nelle ultime 24 ore" è stato raccolto utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti che va da 0 a 10; dove 0=nessun dolore e 10=dolore intenso come puoi immaginare.
|
24 ore (Settimana 12)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La sottoscala dei disturbi del sonno della scala del sonno MOS alle settimane 4, 8 e 12
Lasso di tempo: Settimane 4, 8 e 12
|
La scala è composta da 12 item individuali (4 disturbi del sonno, 2 sonno adeguato, 1 quantità di sonno, 3 sonnolenza, 1 russamento, 1 mancanza di respiro).
Sono state analizzate solo le domande 1, 3, 7 e 8 della sottoscala dei disturbi del sonno; i punteggi vanno da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano un maggiore disturbo del sonno.
|
Settimane 4, 8 e 12
|
Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: Settimana 12
|
La scala di osservazione PGIC è stata completata dal soggetto.
Ai soggetti è stato chiesto di valutare il cambiamento dello stato generale rispetto all'inizio dello studio.
La scala ha un solo elemento, che misura il cambiamento globale dello stato generale del soggetto su una scala a 7 punti (Molto migliorato, Molto migliorato, Minimamente migliorato, Nessun cambiamento, Minimamente peggiorato, Molto peggio, Molto molto peggio), dove 1 = molto migliorato e 7 = molto peggiorato.
La proporzione di soggetti che hanno risposto "molto migliorato" e "molto migliorato" è stata riassunta per gruppo di trattamento e confrontata tra i gruppi utilizzando un test esatto.
|
Settimana 12
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Analisi del responder per soggetti con una riduzione del dolore ≥ 30% rispetto al basale
Lasso di tempo: Settimana 12
|
La risposta di un soggetto al trattamento è stata definita come la percentuale di riduzione dal punteggio medio del dolore dello screening al punteggio del "dolore medio nelle ultime 24 ore" per la settimana 12 del periodo in doppio cieco.
|
Settimana 12
|
Analisi del responder per soggetti con una riduzione del dolore ≥ 50% rispetto al basale
Lasso di tempo: Settimana 12
|
La risposta di un soggetto al trattamento è stata definita come la percentuale di riduzione dal punteggio medio del dolore dello screening al punteggio del "dolore medio nelle ultime 24 ore" per la settimana 12 del periodo in doppio cieco.
|
Settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONU3701
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