Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av oksykodon/nalokson-tabletter med kontrollert frigjøring (OXN) sammenlignet med placebo hos opioid-erfarne personer med moderat til alvorlig kronisk korsryggsmerter

14. oktober 2015 oppdatert av: Purdue Pharma LP

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterforsøk med en beriket studiedesign for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til oksykodon/nalokson-tabletter med kontrollert frigivelse (OXN) sammenlignet med placebo hos opioid-erfarne forsøkspersoner med moderat til alvorlig smerte pga. Kroniske korsryggsmerter som krever opioidterapi døgnet rundt

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til OXN sammenlignet med placebo hos opioid-erfarne personer med moderate til sterke smerter på grunn av kroniske korsryggsmerter som krever opioidbehandling døgnet rundt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1095

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35213
        • Alliance Clinical Research
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
        • Alabama Orthopaedic Center, PC
      • Haleyville, Alabama, Forente stater, 35565
        • Winston Technology Research, LLC
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Monte Sano Clinical Research, LLC
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Research Facility
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • Radiant Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85023
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
        • Dedicated Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85050
        • Clinical Research Advantage, Inc./Tatum Highlands Medical Associates, PLLC
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Quality of Life Medical & Research Center, LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Ortho Surgeons
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Orange County Research Institute
      • Anaheim, California, Forente stater, 92804
        • Physician Alliance Research Center
      • Arcadia, California, Forente stater, 91007
        • Advanced Pain Research Institute
      • Buena Park, California, Forente stater, 90620
        • Southbay Pharma Research
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Providence Clinical Research
      • Carmichael, California, Forente stater, 95608
        • Med Center
      • Castro Valley, California, Forente stater, 94546
        • Advanced Pain Management and Rehabilitation Medical Group, Inc.
      • Chino, California, Forente stater, 91710
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Escondido, California, Forente stater, 92025
        • Synergy Clinical Research of Escondido
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Valley Research
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92843
        • RX Clinical Research, Inc.
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Triwest Research Associates
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92637
        • Pacific Coast Pain Management Center
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • South Orange County Surgical Medical Group
      • Lincoln, California, Forente stater, 95648
        • Clinical Trials Research
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • L.A. Pain and Wellness Institute
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • Lotus Clinical Research
      • Redding, California, Forente stater, 96001
        • Northern California Clinical Research Center
      • Riverside, California, Forente stater, 92501
        • Probe Clinical Research Corporation
      • Sacramento, California, Forente stater, 95821
        • Northern California Research
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92701
        • Probe Clinical Research Corporation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80209
        • Denver Internal Medicine Group
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
        • Front Range Clinical Research
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
        • New England Research Associates, LLC
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33472
        • Orthopedic Research Institute
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34208
        • Coastal Orthopedics & Pain Management
      • Chiefland, Florida, Forente stater, 32626
        • Southeast Clinical Research, LLC
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Debary, Florida, Forente stater, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33306
        • S & W Clinical Research
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • Southeastern Integrated Medical, PL
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Health Care Family Rehab & Research Center
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33013
        • Eastern Research, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32257
        • Florida Institute of Medical Research
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Southeast Clinical Research, LLC
      • Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
        • Drug Study Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144
        • Pharma Care Research, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175
        • Advanced Pharma CR, LLC
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
        • Peninsula Research, Inc.
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34232
        • Sarasota Clinical Research, LLC
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34238
        • Sarasota Pain Medicine Research
      • Tamarac, Florida, Forente stater, 33319
        • Vita Research Solutions & Medical Center, Inc.
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Trinity, Florida, Forente stater, 34655
        • Advanced Research Institute, Inc.
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33409
        • Palm Beach Research Center
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • National Pain Research Institute, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30327
        • Independent Neurodiagnostic Clinic
      • Duluth, Georgia, Forente stater, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Georgia Institute for Clinical Research, LLC
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Research Facility
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
        • Better Health Clinical Research, Inc.
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • SouthCoast Medical Group
      • Snellville, Georgia, Forente stater, 30078
        • Georgia Clinical Research, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83702
        • The Pain Center
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Forente stater, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • Medisphere Medical Research Center, Llc
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • Destiny Clinical Research, LLC
      • Valparaiso, Indiana, Forente stater, 46383
        • Northwest Indiana Center for Clinical Research
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forente stater, 66211
        • International Clinical Research Institute, Inc.
      • Prairie Village, Kansas, Forente stater, 66206
        • Clinical Trials Technology, Inc. CTT Consultants, Inc.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • The Pain Treatment Center of the Bluegrass
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70114
        • Louisiana Research Associates, Inc.
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Research Facility
    • Maryland
      • Hollywood, Maryland, Forente stater, 20636
        • Mid-Atlantic Medical Research Centers
      • Pikesville, Maryland, Forente stater, 21208
        • MidAtlantic Pain Medicine Center
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Forente stater, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Haverhill, Massachusetts, Forente stater, 01830
        • ActivMed Practices and Research
      • Watertown, Massachusetts, Forente stater, 02472-3930
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
      • Cadillac, Michigan, Forente stater, 49601
        • Great Lakes Family Care
      • Pinconning, Michigan, Forente stater, 48650
        • Great Lakes Research Group, Inc.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Health Research
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Research Facility
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Forente stater, 08012
        • South Jersey Medical Associates, P.A.
      • Stratford, New Jersey, Forente stater, 08084
        • University of Medicine & Dentistry of New Jersey - School of Osteopathic Medicine (UMDNJ)
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Forente stater, 11516
        • Five Towns Neuroscience Research/Five Towns Neurology
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group, LLP
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Research Across America
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • Williamsville, New York, Forente stater, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates, LLC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
        • Box Arthritis & Rheumatology of the Carolinas, PLLC
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
        • PharmQuest
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
        • Peters Medical Research
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
        • Plains Medical Clinic, LLC
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45432
        • Clinical Inquest Center Ltd.
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45227
        • Community Research
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Columbus Clinical Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
        • Prestige Clinical Research
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Tiffin, Ohio, Forente stater, 44883
        • J L Clinical Research
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Bone Joint and Spine Surgeons, Inc.
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • Pharmacotherapy Research Associates, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73109
        • Health Research Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73109-3834
        • Neuropsychiatric Center and NPC Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Paradigm Research Professionals, LLC
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Bend Memorial Clinic
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97404
        • Willamette Valley Clinical Studies
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Pain Consultants of Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Sunstone Medical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16602
        • Allegheny Pain Management, PC
      • Bridgeville, Pennsylvania, Forente stater, 15017
        • Paramount Clinical Research
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forente stater, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Forente stater, 17055
        • Central Pennsylvania Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19139
        • CRI Worldwide, LLC
      • Red Lion, Pennsylvania, Forente stater, 17356
        • Dairyland Medical Center
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forente stater, 02920
        • New England Center for Clinical Research, Inc
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Hartwell Research Group, LLC
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Greenville Pharmaceutical Research, Inc.
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
        • Internal Medicine Of Greer
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Forente stater, 57049
        • Meridian Clinical Research
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57702
        • Health Concepts Wellness Center
    • Tennessee
      • Huntingdon, Tennessee, Forente stater, 38344
        • Integrity Clinical Research, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Austin, Texas, Forente stater, 78756
        • Austin Center for Clinical Research
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78415
        • Corpus Christi Pain Medicine
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Clinical Trial Network
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, Forente stater, 77062
        • Pineloch Medical Clinic
      • Hurst, Texas, Forente stater, 76054
        • Protenium Clinical Research, LLC
      • Killeen, Texas, Forente stater, 76543
        • Team Research of Central Texas
      • San Angelo, Texas, Forente stater, 76904
        • West Texas Medical Associates
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
        • Sun Research Institute
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
        • Research Facility
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Summit Pain Management
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
        • Alpine Medical Group
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Highland Clinical Research
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
        • Virginia Research Center
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23455
        • Independence Family Medicine
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
        • Hilltop Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Universal Research Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier inkluderer:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner ≥ 18 år med moderate til alvorlige, kroniske korsryggsmerter (som varer minst flere timer daglig) som deres dominerende smertetilstand i minst 3 måneder før screeningsperioden;
  • Ryggsmertene må være relatert til ikke-maligne og ikke-nevropatiske tilstander og uten stråling eller med kun proksimal stråling (over kneet);
  • Forsøkspersonene må gå på opioidanalgetika for korsryggsmerter som:
  • Har pågått i minst 4 uker før screeningbesøket og,
  • Består av et stabilt opioidregime med en total gjennomsnittlig daglig dose tilsvarende 20 til 160 mg (inklusive) morfin de siste 2 ukene før screeningbesøket. Personer som tar tramadol ≥ 100 mg daglig på et stabilt regime de siste 2 ukene før screeningbesøket vil også oppfylle dette kriteriet;
  • Pasienter må kreve fortsettelse av opioidanalgetisk behandling i området 40 til 160 mg (inklusive) morfin eller tilsvarende daglig, og det er sannsynlig at de vil ha nytte av kronisk opioidbehandling døgnet rundt i løpet av studien;
  • Forsøkspersonene må ha en gjennomsnittlig smertescore i løpet av de siste 14 dagene ≥ 5 (på en 11-punkts numerisk vurderingsskala [NRS]) ved screeningbesøket, på deres nåværende opioidanalgetiske medisin og, hvis aktuelt, ikke-opioid medisin;
  • Forsøkspersonene må ha en gjennomsnittlig smerte i løpet av de siste 24 timene skåre ≥ 5 (på en 11-punkts NRS) ved screeningbesøket, på deres nåværende opioidanalgetiske medisin og, hvis aktuelt, ikke-opioid medisin;
  • Forsøkspersonene må være villige og i stand til å overholde protokollen, i stand til subjektiv evaluering, kunne lese og forstå spørreskjemaer, villige og i stand til å bruke en dagbok per protokoll, og lese, forstå og signere det skriftlige informerte samtykket på engelsk.

Ekskluderingskriterier inkluderer:

  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide (positiv serum beta humant koriongonadotropin [β hCG] test) eller ammende;
  • Personer med kontraindikasjoner eller tidligere overfølsomhet overfor oksykodon, nalokson eller andre opioider. Dette inkluderer ikke personer som har opplevd vanlige opioidbivirkninger (f.eks. kvalme, forstoppelse);
  • Personer med akutt ryggmargskompresjon, akutt kompresjonsbrudd, seronegativ spondyloartropati, akutt nerverotkompresjon, cauda equina kompresjon, fibromyalgi, refleks sympatisk dystrofi eller kausalgi (komplekst regionalt smertesyndrom), diabetisk amyotrofi til andre ryggsmerter, hjernehinnebetennelse, diskeitt, infeksjon, tumor eller postherpetisk nevralgi;
  • Pasienter med gikt, med mindre de er kontrollert med stabil undertrykkende behandling med kolkisin eller urinsyresenkende behandling uten noen angrep i ≥ 2 år og pasienten ikke har brukt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller COX-2-hemmere på regelmessig basis ;
  • Personer med pseudogout, psoriasisartritt, aktiv borreliose, revmatoid artritt eller annen inflammatorisk artritt, eller nevropatiske smertetilstander;
  • Forsøkspersoner som hadde kirurgiske prosedyrer rettet mot kilden til kroniske korsryggsmerter innen 6 måneder etter screeningbesøket eller planlagt i løpet av studien;
  • Personer med en historie med opioider, alkohol, medisiner eller ulovlig narkotikamisbruk eller avhengighet;
  • Forsøkspersoner som har mottatt undersøkelsesmedisin innen 30 dager etter første dose av studiemedikamentet;
  • Personer som bruker eller har tatt nalokson, naltrekson, metylnaltrekson eller alvimopan innen 10 dager før screeningbesøket;
  • Forsøkspersoner som har mottatt studiemedikament i en klinisk studie av oksykodon/naloxon kontrollert frigjøring (OXN eller ONU).

Andre protokollspesifikke inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OXN
Oksykodon/nalokson tabletter med kontrollert frigjøring (OXN)
Legemiddel: Oksykodon/Nalokson kontrollert frigjøring
Oksykodon/nalokson tabletter med kontrollert frigjøring (10/5 mg, 20/10 mg, 30/15 mg, 40/20 mg) tatt oralt hver 12. time
Andre navn:
  • TARGINIQ ER
Placebo komparator: Placebo
Placebotabletter som matcher OXN
Legemiddel: Placebo
Placebotabletter som matcher OXN tatt oralt hver 12. time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Gjennomsnittlig smerte i løpet av de siste 24 timene" ved uke 12 av den dobbeltblinde perioden
Tidsramme: 24 timer (uke 12)
"Gjennomsnittlig smerte i løpet av de siste 24 timene" ble samlet ved å bruke en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 til 10; hvor 0=ingen smerte og 10=smerte så ille du kan forestille deg.
24 timer (uke 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelsesunderskalaen til MOS-søvnskalaen i uke 4, 8 og 12
Tidsramme: Uke 4, 8 og 12
Skalaen består av 12 individuelle elementer (4 søvnforstyrrelser, 2 søvntilstrekkelighet, 1 mengde søvn, 3 somnolens, 1 snorking, 1 kortpustethet). Kun Søvnforstyrrelse Subskala spørsmål 1, 3, 7 og 8 ble analysert; skårene varierer fra 0 til 100, der høyere skårer indikerer større søvnforstyrrelse.
Uke 4, 8 og 12
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Uke 12
PGIC-observasjonsskalaen ble fullført av forsøkspersonen. Forsøkspersonene ble bedt om å vurdere endringen i total status i forhold til starten av studien. Skalaen har bare 1 element, som måler global endring av generell status for faget på en 7-punkts skala (Svært mye forbedret, Mye forbedret, Minimalt forbedret, Ingen endring, Minimalt verre, Mye verre, Veldig mye verre), der 1 = veldig mye forbedret og 7 = veldig mye dårligere. Andelen av forsøkspersoner som responderte "mye forbedret" og "svært mye forbedret" ble oppsummert etter behandlingsgruppe og sammenlignet mellom grupper ved bruk av en eksakt test.
Uke 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responderanalyse for forsøkspersoner med ≥ 30 % reduksjon i smerte sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uke 12
Et forsøkspersons respons på behandling ble definert som prosentvis reduksjon fra gjennomsnittlig smertescore til "gjennomsnittlig smerte i løpet av de siste 24 timene" for uke 12 av den dobbeltblinde perioden.
Uke 12
Responderanalyse for forsøkspersoner med ≥ 50 % reduksjon i smerte sammenlignet med baseline
Tidsramme: Uke 12
Et forsøkspersons respons på behandling ble definert som prosentvis reduksjon fra gjennomsnittlig smertescore til "gjennomsnittlig smerte i løpet av de siste 24 timene" for uke 12 av den dobbeltblinde perioden.
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue Pharma LP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONU3701

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere