- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01360580
장기간 기계 환기 후 삼키는 장애 (Deglutube)
2013년 1월 23일 업데이트: University Hospital, Rouen
침습적 기계 환기 후 삼킴 장애의 발생 및 결과에 대한 현재 관리 연구
장기간의 침습적 환기(7일 이상) 후 삼킴 장애(SD) 발생률을 평가하기 위한 역학 연구, 임상 진술 사용.
모든 연속 환자를 선별하고 임상 평가를 환자 발관 후 48시간 동안 수행합니다.
SD가 존재하면 48시간 후에 새로운 평가가 실현됩니다.
3개의 그룹이 생성됩니다(1.no SD, 2.transitory SD 및 3.persistent SD(예: 48h 후 지속)).
데이터 보완은 28일에 통지됩니다(폐렴?
영양 상태?)
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
138
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Service de Réanimation Médicale
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Rouen, 프랑스, 76031
- Service de Réanimation Médicale
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
7d 이상의 침습적 기계적 환기
설명
포함 기준:
- 7일 이상의 침습적 기계적 환기
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 기존 삼킴 장애, 뇌졸중, 기관절개술
- 환자 동의 불이행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장기간의 침습적 환기 후 삼킴 장애의 유병률
기간: 발관 후 48시간
|
발관 후 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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28일째 영양상태
기간: 28일
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaetan Beduneau, Doctor, Service de Réanimation médicale Hôpitaux de Rouen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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