- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01360580
Synkeforstyrrelser efter langvarig mekanisk ventilation (Deglutube)
23. januar 2013 opdateret af: University Hospital, Rouen
Nuværende plejeundersøgelse af forekomst og konsekvenser af synkebesvær efter invasiv mekanisk ventilation
Epidemiologisk undersøgelse til evaluering af forekomsten af synkeforstyrrelser (SD) efter langvarig invasiv ventilation (mere end syv dage), ved hjælp af en klinisk erklæring.
Alle på hinanden følgende patienter screenes, og klinisk evaluering udføres i løbet af 48 timer efter patientens ekstubation.
Hvis der eksisterer et SD, realiseres en ny evaluering 48 timer efter.
Der oprettes tre grupper (1.no SD, 2.transitory SD og 3.persistent SD (fx persistent efter 48 timer)).
Komplementære data anmeldes på dag 28 (lungebetændelse?
ernæringstilstand?)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
138
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Service de Réanimation Médicale
-
Rouen, Frankrig, 76031
- Service de Réanimation Médicale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mere end 7 dages invasiv mekanisk ventilation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 7 dages invasiv mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Eksisterende synkeforstyrrelser, slagtilfælde, trakeostomi
- Manglende patientens samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af synkebesvær efter langvarig invasiv ventilation
Tidsramme: 48 timer efter ekstubation
|
48 timer efter ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ernæringsstatus på dag 28
Tidsramme: dag 28
|
dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gaetan Beduneau, Doctor, Service de Réanimation médicale Hôpitaux de Rouen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2011
Først opslået (Skøn)
25. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/110/HP
- 2008-A00057-50 (Anden identifikator: Id RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Larynx sygdom
-
Shenzhen Second People's HospitalRekruttering
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAfsluttet
-
Leila mansali stambouliAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetLarynx masker
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongAfsluttetLarynx udsigtKorea, Republikken
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSuperior larynx nerveblokKina
-
Hospital PlatóAfsluttetLuftvejsstyring | Larynx maskerSpanien
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetLarynx maske AirwayKorea, Republikken
-
Assiut UniversityRekruttering