Trastornos de la deglución después de ventilación mecánica prolongada (Deglutube)
23 de enero de 2013 actualizado por: University Hospital, Rouen
Estudio de atención actual sobre la incidencia y las consecuencias de los trastornos de la deglución después de la ventilación mecánica invasiva
Estudio epidemiológico para la evaluación de la incidencia de trastornos de la deglución (TS) tras ventilación invasiva prolongada (más de siete días), mediante declaración clínica.
Todos los pacientes consecutivos son examinados y la evaluación clínica se realiza durante 48 h después de la extubación del paciente.
Si existe una SD, se realiza una nueva evaluación 48h después.
Se crearán tres grupos (1.sin SD, 2.SD transitorio y 3.SD persistente (por ejemplo, persistente después de 48h)).
Los datos complementarios se notifican al día 28 (¿neumonía?
¿Estados nutricionales?)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
138
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Service de Réanimation Médicale
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Rouen, Francia, 76031
- Service de Réanimation Médicale
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Más de 7d de ventilación mecánica invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 7 días de ventilación mecánica invasiva
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Trastornos de la deglución preexistentes, ictus, traqueotomía
- Falta de acuerdo del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia de trastornos de la deglución tras ventilación invasiva prolongada
Periodo de tiempo: 48 horas después de la extubación
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48 horas después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estado nutricional al día 28
Periodo de tiempo: día 28
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día 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetan Beduneau, Doctor, Service de Réanimation médicale Hôpitaux de Rouen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/110/HP
- 2008-A00057-50 (Otro identificador: Id RCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .