- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01360580
Poruchy polykání po prodloužené mechanické ventilaci (Deglutube)
23. ledna 2013 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Současná studie o výskytu a důsledcích poruch polykání po invazivní mechanické ventilaci
Epidemiologická studie pro hodnocení výskytu poruch polykání (SD) po prodloužené invazivní ventilaci (více než sedm dní) s použitím klinického prohlášení.
Všichni po sobě jdoucí pacienti jsou vyšetřeni a klinické hodnocení se provádí během 48 hodin po extubaci pacienta.
Pokud SD existuje, provede se nové vyhodnocení 48 hodin poté.
Budou vytvořeny tři skupiny (1.bez SD, 2.přechodné SD a 3.trvalé SD (např. perzistentní po 48h)).
Doplňující údaje se oznamují 28. den (zápal plic?
nutriční stav?)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
138
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Service de Réanimation Médicale
-
Rouen, Francie, 76031
- Service de Réanimation Médicale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Více než 7 dní invazivní mechanické ventilace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 7 dní invazivní mechanické ventilace
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Preexistující poruchy polykání, mrtvice, tracheostomie
- Selhání dohody pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence poruch polykání po prodloužené invazivní ventilaci
Časové okno: 48 hodin po extubaci
|
48 hodin po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nutriční stav 28. den
Časové okno: den 28
|
den 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaetan Beduneau, Doctor, Service de Réanimation médicale Hôpitaux de Rouen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/110/HP
- 2008-A00057-50 (Jiný identifikátor: Id RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění hrtanu
-
Muhammad RashidDokončenoParalýza hlasivek | Presbylarynges | Fonastenie | Idiopatická paralýza hlasivek | Ca LarynxPákistán