- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01360580
Schluckstörungen nach längerer mechanischer Beatmung (Deglutube)
23. Januar 2013 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Aktuelle Versorgungsstudie zu Häufigkeit und Folgen von Schluckstörungen nach invasiver mechanischer Beatmung
Epidemiologische Studie zur Bewertung der Inzidenz von Schluckstörungen (SD) nach längerer invasiver Beatmung (mehr als sieben Tage) unter Verwendung eines klinischen Statements.
Alle aufeinanderfolgenden Patienten werden gescreent, und die klinische Bewertung wird innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation des Patienten durchgeführt.
Wenn ein SD vorhanden ist, wird 48h später eine neue Auswertung durchgeführt.
Es werden drei Gruppen gebildet (1.keine SD, 2.transitorische SD und 3.persistente SD (z. B. persistent nach 48h)).
Ergänzende Daten werden an Tag 28 mitgeteilt (Pneumonie?
Ernährungszustand?)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49933
- Service de Réanimation Médicale
-
Rouen, Frankreich, 76031
- Service de Réanimation Médicale
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mehr als 7 Tage invasive mechanische Beatmung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 7 Tage invasive mechanische Beatmung
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Vorbestehende Schluckstörungen, Schlaganfall, Tracheotomie
- Nichterfüllung der Zustimmung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz von Schluckstörungen nach längerer invasiver Beatmung
Zeitfenster: 48 Stunden nach Extubation
|
48 Stunden nach Extubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ernährungszustand am 28
Zeitfenster: Tag 28
|
Tag 28
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gaetan Beduneau, Doctor, Service de Réanimation médicale Hôpitaux de Rouen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/110/HP
- 2008-A00057-50 (Andere Kennung: Id RCB)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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