- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01360580
Nielemishäiriöt pitkittyneen mekaanisen ilmanvaihdon jälkeen (Deglutube)
keskiviikko 23. tammikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Nykyinen hoitotutkimus invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon jälkeisten nielemishäiriöiden esiintyvyydestä ja seurauksista
Epidemiologinen tutkimus nielemishäiriöiden (SD) esiintyvyyden arvioimiseksi pitkäaikaisen invasiivisen ventilaation (yli seitsemän päivää) jälkeen käyttämällä kliinistä lausuntoa.
Kaikki peräkkäiset potilaat seulotaan ja kliininen arviointi suoritetaan 48 tunnin kuluessa potilaan ekstubaatiosta.
Jos SD on olemassa, uusi arviointi suoritetaan 48 tunnin kuluttua.
Kolme ryhmää luodaan (1.ei SD, 2.transitory SD ja 3.Persistent SD (esim. jatkuva 48h jälkeen)).
Täydentävät tiedot ilmoitetaan päivänä 28 (keuhkokuume?
ravitsemustila?)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Service de Réanimation Médicale
-
Rouen, Ranska, 76031
- Service de Réanimation Médicale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 7 päivää invasiivista mekaanista ventilaatiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 7 päivää invasiivista mekaanista ventilaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Aiemmin olemassa olevat nielemishäiriöt, aivohalvaus, trakeostomia
- Potilassopimuksen epäonnistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nielemishäiriöiden esiintyvyys pitkäaikaisen invasiivisen ventilaation jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ravitsemustila päivänä 28
Aikaikkuna: päivä 28
|
päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gaetan Beduneau, Doctor, Service de Réanimation médicale Hôpitaux de Rouen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/110/HP
- 2008-A00057-50 (Muu tunniste: Id RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .