- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01360580
Sväljningsstörningar efter långvarig mekanisk ventilation (Deglutube)
23 januari 2013 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Aktuell vårdstudie av incidens och konsekvenser av sväljstörningar efter invasiv mekanisk ventilation
Epidemiologisk studie för utvärdering av incidensen av sväljstörningar (SD) efter långvarig invasiv ventilation (mer än sju dagar), med hjälp av ett kliniskt uttalande.
Alla på varandra följande patienter screenas och klinisk utvärdering utförs under 48 timmar efter patientens extubation.
Om det finns ett SD görs en ny utvärdering 48h efter.
Tre grupper kommer att skapas (1.no SD, 2.transitory SD och 3.persistent SD (t.ex. persistent efter 48h)).
Kompletterande data meddelas dag 28 (lunginflammation?
näringsstatus?)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
138
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Service de réanimation médicale
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Service de réanimation médicale
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mer än 7d av invasiv mekanisk ventilation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 7 dagars invasiv mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Redan existerande sväljstörningar, stroke, trakeostomi
- Misslyckande med patientens samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av sväljstörningar efter långvarig invasiv ventilation
Tidsram: 48 timmar efter extubation
|
48 timmar efter extubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Näringsstatus dag 28
Tidsram: dag 28
|
dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gaetan Beduneau, Doctor, Service de Réanimation médicale Hôpitaux de Rouen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
25 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/110/HP
- 2008-A00057-50 (Annan identifierare: Id RCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Larynx sjukdom
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Tata Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, IndiaAvslutadLarynx neoplasmerIndien
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytering
-
Vanderbilt UniversityAvslutad
-
Boston UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Avslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringStridor | Larynx ödemEgypten
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadSpontan andning | Laryngomikrokirurgi | Superior larynx nervblockadTaiwan
-
Vanderbilt UniversityTAP Pharmaceutical Products Inc.Avslutad
-
Danish Head and Neck Cancer GroupAvslutadHNSCC, Larynx, Farynx och MunhålanDanmark
-
Medical University of South CarolinaAvslutadHosta | Superior larynx nervblockad | Neurogen hostaFörenta staterna