- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01360580
Slikstoornissen na langdurige mechanische beademing (Deglutube)
23 januari 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Huidig zorgonderzoek naar incidentie en gevolgen van slikstoornissen na invasieve mechanische beademing
Epidemiologische studie voor evaluatie van incidentie van slikstoornissen (SD) na langdurige invasieve beademing (meer dan zeven dagen), met behulp van een klinische verklaring.
Alle opeenvolgende patiënten worden gescreend en klinische evaluatie wordt uitgevoerd gedurende 48 uur na extubatie van de patiënt.
Als er een SD bestaat, wordt er 48 uur later een nieuwe evaluatie gerealiseerd.
Er worden drie groepen aangemaakt (1.geen SD, 2.voorbijgaande SD en 3.persistent SD (bijv. persisterend na 48 uur)).
Aanvullende gegevens worden meegedeeld op dag 28 (pneumonie?
voedingstoestand?)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
138
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Service de réanimation médicale
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- Service de réanimation médicale
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Meer dan 7 dagen invasieve mechanische ventilatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 7 dagen invasieve mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Preëxistente slikstoornissen, beroerte, tracheostomie
- Mislukking van de instemming van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Prevalentie van slikstoornissen na langdurige invasieve beademing
Tijdsspanne: 48 uur na extubatie
|
48 uur na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Voedingstoestand op dag 28
Tijdsspanne: dag 28
|
dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gaetan Beduneau, Doctor, Service de Réanimation médicale Hôpitaux de Rouen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/110/HP
- 2008-A00057-50 (Andere identificatie: Id RCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Larynx ziekte
-
Shenzhen Second People's HospitalWervingLarynx maskerChina
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesVoltooid
-
Leila mansali stambouliVoltooidLarynx maskersTunesië
-
Inonu UniversityVoltooid
-
Seoul National University Bundang HospitalVoltooidLarynx maskers
-
Assiut UniversityWervingLarynx maskersEgypte
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilVoltooid
-
NHS LothianOnbekend
-
University Health Network, TorontoVoltooidLarynx maskersCanada
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidLarynx maskersVerenigde Staten