- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01360580
Svelgeforstyrrelser etter langvarig mekanisk ventilasjon (Deglutube)
23. januar 2013 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Nåværende omsorgsstudie av forekomst og konsekvenser av svelgeforstyrrelser etter invasiv mekanisk ventilasjon
Epidemiologisk studie for evaluering av forekomst av svelgeforstyrrelser (SD) etter langvarig invasiv ventilasjon (mer enn syv dager), ved bruk av en klinisk erklæring.
Alle påfølgende pasienter blir screenet, og klinisk evaluering utføres i løpet av 48 timer etter pasientens ekstubering.
Hvis en SD eksisterer, blir en ny evaluering realisert 48 timer etter.
Tre grupper vil bli opprettet (1.no SD, 2.transitory SD og 3.persistent SD (f.eks persistent etter 48t)).
Utfyllende data varsles på dag 28 (lungebetennelse?
ernæringsstatus?)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
138
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Service de réanimation médicale
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Service de réanimation médicale
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mer enn 7d med invasiv mekanisk ventilasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 7 dager med invasiv mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Eksisterende svelgeforstyrrelser, hjerneslag, trakeostomi
- Mislykket pasientens samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av svelgeforstyrrelser etter langvarig invasiv ventilasjon
Tidsramme: 48 timer etter ekstubering
|
48 timer etter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ernæringsstatus på dag 28
Tidsramme: dag 28
|
dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gaetan Beduneau, Doctor, Service de Réanimation médicale Hôpitaux de Rouen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009/110/HP
- 2008-A00057-50 (Annen identifikator: Id RCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Larynx sykdom
-
Seoul National University Bundang HospitalFullførtLarynx masker
-
Shenzhen Second People's HospitalRekruttering
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesFullført
-
Leila mansali stambouliFullført
-
Inonu UniversityFullført
-
Hospital PlatóFullførtLuftveisledelse | Larynx maskerSpania
-
Brno University HospitalFullførtLarynx maske feilposisjonTsjekkia
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilFullført