Troubles de la déglutition après ventilation mécanique prolongée (Deglutube)
23 janvier 2013 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Étude actuelle des soins sur l'incidence et les conséquences des troubles de la déglutition après ventilation mécanique invasive
Étude épidémiologique pour l'évaluation de l'incidence des troubles de la déglutition (TS) après ventilation invasive prolongée (plus de sept jours), à l'aide d'un relevé clinique.
Tous les patients consécutifs sont dépistés et une évaluation clinique est réalisée pendant 48h après l'extubation du patient.
Si un SD existe, une nouvelle évaluation est réalisée 48h après.
Trois groupes seront créés (1.pas de SD, 2.SD transitoire et 3.SD persistant (par exemple persistant après 48h)).
Les données complémentaires sont notifiées au jour 28 (pneumonie ?
l'état nutritionnel?)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
138
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49933
- Service de Réanimation Médicale
-
Rouen, France, 76031
- Service de Réanimation Médicale
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Plus de 7j de ventilation mécanique invasive
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 7 jours de ventilation mécanique invasive
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Troubles de la déglutition préexistants, accident vasculaire cérébral, trachéotomie
- Echec de l'accord du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Prévalence des troubles de la déglutition après ventilation invasive prolongée
Délai: 48 heures après l'extubation
|
48 heures après l'extubation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Etat nutritionnel au jour 28
Délai: jour 28
|
jour 28
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaetan Beduneau, Doctor, Service de Réanimation médicale Hôpitaux de Rouen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2011
Première publication (Estimation)
25 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/110/HP
- 2008-A00057-50 (Autre identifiant: Id RCB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .