- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01360580
Distúrbios da deglutição após ventilação mecânica prolongada (Deglutube)
23 de janeiro de 2013 atualizado por: University Hospital, Rouen
Estudo de Cuidados Atual da Incidência e Consequências dos Distúrbios da Deglutição Após Ventilação Mecânica Invasiva
Estudo epidemiológico para avaliação da incidência de distúrbios da deglutição (DS) após ventilação invasiva prolongada (mais de sete dias), por meio de um relato clínico.
Todos os pacientes consecutivos são triados e a avaliação clínica é realizada durante 48h após a extubação do paciente.
Se existir um SD, uma nova avaliação é realizada 48h depois.
Serão criados três grupos (1.sem SD, 2.SD transitório e 3.SD persistente (por exemplo, persistente após 48h)).
Os dados complementares são notificados no dia 28 (pneumonia?
Estado nutricional?)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
138
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- Service de Réanimation Médicale
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Rouen, França, 76031
- Service de Réanimation Médicale
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mais de 7 dias de ventilação mecânica invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 7 dias de ventilação mecânica invasiva
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Distúrbios de deglutição preexistentes, acidente vascular cerebral, traqueostomia
- Falha na concordância do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de distúrbios da deglutição após ventilação invasiva prolongada
Prazo: 48 horas após a extubação
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48 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estado nutricional no dia 28
Prazo: dia 28
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dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetan Beduneau, Doctor, Service de Réanimation médicale Hôpitaux de Rouen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/110/HP
- 2008-A00057-50 (Outro identificador: Id RCB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .