- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01360580
Disturbi della deglutizione dopo ventilazione meccanica prolungata (Deglutube)
23 gennaio 2013 aggiornato da: University Hospital, Rouen
Attuale studio sulla cura dell'incidenza e delle conseguenze dei disturbi della deglutizione dopo ventilazione meccanica invasiva
Studio epidemiologico per la valutazione dell'incidenza dei disturbi della deglutizione (SD) dopo ventilazione invasiva prolungata (più di sette giorni), utilizzando una dichiarazione clinica.
Tutti i pazienti consecutivi vengono sottoposti a screening e la valutazione clinica viene eseguita durante le 48 ore successive all'estubazione del paziente.
Se esiste una SD, una nuova valutazione viene realizzata 48 ore dopo.
Verranno creati tre gruppi (1.no SD, 2.transitorio SD e 3.persistente SD (es. persistente dopo 48h)).
I dati complementari vengono comunicati al giorno 28 (polmonite?
stato nutrizionale?)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
138
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49933
- Service de Réanimation Médicale
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Rouen, Francia, 76031
- Service de Réanimation Médicale
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Più di 7 giorni di ventilazione meccanica invasiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 7 giorni di ventilazione meccanica invasiva
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Preesistenti disturbi della deglutizione, ictus, tracheostomia
- Mancato consenso del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza dei disturbi della deglutizione dopo ventilazione invasiva prolungata
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'estubazione
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48 ore dopo l'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stato nutrizionale al giorno 28
Lasso di tempo: giorno 28
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giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gaetan Beduneau, Doctor, Service de Réanimation médicale Hôpitaux de Rouen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/110/HP
- 2008-A00057-50 (Altro identificatore: Id RCB)
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