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작은 동물 공포증에 대한 생체 내 대 증강 현실 노출 (VARESAP)

2015년 12월 3일 업데이트: Universitat Jaume I

작은 동물 공포증 치료를 위한 생체 내 대 증강 현실 노출: 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 특정 공포증(작은 동물)의 치료에서 생체 내 노출과 증강 현실 노출의 차별적 효능을 탐구하는 것입니다.

가설은 다음과 같습니다. 특정 공포증(작은 동물)의 치료에서 생체 내 노출 요법과 증강 현실 노출의 효능에 통계적으로 유의미한 차이가 없을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

불안 장애 중에서 특정 공포증은 매우 널리 퍼져 있습니다(일반 인구의 약 7.2% 및 11.3%). 바퀴벌레 또는 거미 공포증은 동물 유형의 특정 공포증 유형입니다. 특정 공포증(작은 동물 공포증 포함)의 치료를 위한 황금 표준은 생체 내 노출입니다. 대부분의 공포증 환자(60-80%)는 치료를 받지 않습니다. 게다가, 그들 중 상당수가 중재를 받아들이지 않거나 중재 절차에 대한 정보를 받았을 때 중퇴(약 25%)한다는 점을 감안할 때 모든 환자가 생체 내 노출로부터 혜택을 받는 것은 아닙니다.

가상 현실(VR) 및 증강 현실(AR)과 같은 정보 통신 기술(ICT)은 치료 준수 및 수용을 개선할 수 있는 선구적인 애플리케이션입니다. 작은 동물 공포증 치료를 위한 AR의 효능에 대한 예비 증거를 제공하는 일부 연구가 있습니다. 그러나 ICT 기반 노출 개입과 생체 내 노출의 차별적 효능을 탐구하는 통제된 연구는 없습니다. 본 연구에서는 작은 동물 공포증 치료를 위한 AR 노출 대 생체 내 노출의 차별적 효능을 피험자 간의 무작위 대조 시험을 통해 탐구합니다. 치료 전 평가는 진단을 확립하고 주요 결과 측정을 평가하기 위해 수행됩니다. 모든 참가자는 Öst 지침에 따라 집중 노출 세션을 받게 됩니다(한 실험 조건에서 생체 내 노출 및 다른 실험 조건에서 AR 노출). 치료 후 치료 후 평가와 치료 완료 후 3개월 및 12개월에 후속 평가가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Castellon, 스페인, 12006
        • University Jaume I
      • Castellón, 스페인, 12071
        • University Jaume I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이여야 합니다.
  • 특정 공포증(동물 유형)에 대한 현재 DSM-IV-TR 기준을 충족하기 위해
  • 거미나 바퀴벌레와 관련된 다양한 상황에서 불안과 회피를 호소하는 주요 증상을 보입니다.
  • 공포증의 최소 1년 지속 기간.
  • 공포증 회피 점수가 4점 이상이어야 합니다(0에서 8까지의 척도).
  • 연구에 참여하겠다는 의지를 표현하십시오.

제외 기준:

  • 행동 테스트 중에 거미 또는 바퀴벌레와 함께 용기 안에 손을 넣을 수 있습니다.
  • 즉각적인 치료가 필요한 다른 정신과적 문제가 있습니다.
  • 정신병적 또는 기질적 증상이 있습니다.
  • 심장 또는 폐 질환이 있습니다.
  • 현재 알코올 또는 약물 의존 또는 약물 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생체 내 노출
생체 내 노출은 "1회 치료" 지침을 사용하여 적용됩니다(Öst, Salkovskis 및 Hellström, 1991). 노출은 최대 3시간 동안 지속되는 단일 확장 세션에서 수행되며 개별적으로 구현됩니다. 치료에는 참가자 모델링, 생체 내 노출, 강화된 연습 및 인지적 도전이 포함됩니다. 단일 세션에서의 치료는 출발점일 뿐입니다. 참가자들이 자신의 문제를 완전히 극복하기 위해 일상 생활에서 치료 후 공포 상황에 지속적으로 노출되는 것이 좋습니다. 참가자들은 치료에 그들 자신과 치료사 사이의 긴밀한 협력이 필요하다는 것을 알립니다. 노출 세션은 점진적이고 계획된 방식으로 완료됩니다.
다른 이름들:
  • 공포 장애의 생체 내 노출
  • 작은 동물 공포증에 대한 생체 내 노출
실험적: 증강 현실 노출
증강 현실(AR)은 사용자가 다양한 가상 요소로 증강된 현실 세계를 보는 가상 현실의 변형입니다. 현실을 완전히 대체하기보다는 보완합니다(Azuma et al., 2001). AR의 가장 중요한 측면은 가상 요소가 실제 세계에서 사용할 수 있는 물리적 정보에 관련성 있고 유용한 정보를 추가한다는 것입니다. 이 시스템에는 작은 동물의 수, 움직임 및 크기를 변경하는 옵션이 포함되어 있습니다. 예비 데이터는 곤충 공포증 치료를 위한 시스템의 유용성을 보여줍니다(Botella et al., 2005). AR 노출은 생체 내 노출과 동일한 방식으로, 즉 "1회 치료" 지침을 사용하여 점진적이고 계획되고 통제된 방식으로 적용됩니다(Öst, Salkovskis 및 Hellström, 1991). 치료사는 참가자가 AR에서 보는 것을 모니터에서 볼 수 있고 동일한 자극을 관찰할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 공포증에서의 증강현실 노출
  • 소동물공포증에 대한 증강현실 노출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 회피 테스트의 변화(BAT, Öst, Salkovskis, and Hellström's, 1991) 개입 전후 및 3개월 및 12개월 추적 기간
기간: 개입 전(기준선), 개입 후, 3개월 및 12개월의 추적 기간
BAT는 두려운 곤충이 있는 방에 들어가기 전에 참가자의 주관적 두려움, 회피 및 파국적 사고에 대한 믿음의 심각도를 0에서 10까지의 척도로 평가합니다. 살아있는 바퀴벌레나 거미가 들어 있는 용기를 입구에서 5미터 떨어진 곳에 두었습니다. 참가자들은 방에 들어가 곤충에 최대한 가까이 다가가도록 요청 받았습니다. 그들은 언제든지 행동 테스트를 종료할 수 있다고 들었습니다. 곤충에 대한 최종 근접성을 고려하여 테스트에서의 성과를 점수화하고 행동 점수로 전환했습니다.
개입 전(기준선), 개입 후, 3개월 및 12개월의 추적 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거미 공포증 신념 설문지(SPBQ; Arntz, Lavy, Van der Berg, & Van Rijsoort, 1993에서 채택)의 변화는 사전, 사후 개입 및 3개월 및 12개월 추적 기간에서
기간: 개입 전(기준선), 개입 후, 3개월 및 12개월의 추적 기간
이것은 두 가지 하위 척도가 있는 자가 보고 척도입니다. 항목 1-42는 거미에 대한 두려운 믿음의 강도를 평가합니다. 항목 43-78은 거미를 만났을 때의 반응에 대한 두려운 믿음의 강도를 측정합니다. 항목은 0에서 100까지 평가됩니다. 하위 척도(α=.94)와 수용 가능한 검사-재검사 신뢰도(거미 관련 척도의 경우 r=.68, 자기 관련 척도의 경우 r=.71)에 대한 우수한 내적 일관성이 보고되었습니다. 이 설문지는 바퀴벌레에 대한 두려운 믿음을 평가하기 위해 우리 연구팀이 만들었고 다른 연구에서 사용되었습니다(Botella et al., 2008).
개입 전(기준선), 개입 후, 3개월 및 12개월의 추적 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
  • 연구 책임자: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellón, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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