In vivo versus augmented reality-blootstelling voor fobie bij kleine dieren (VARESAP)
In vivo versus augmented reality-blootstelling voor behandeling van fobie bij kleine dieren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de differentiële werkzaamheid van blootstelling in vivo versus blootstelling aan augmented reality bij de behandeling van specifieke fobieën (kleine dieren) te onderzoeken.
De hypothese is: er zullen geen significante statistische verschillen zijn in de werkzaamheid van in vivo blootstellingstherapie versus blootstelling aan augmented reality bij de behandeling van specifieke fobieën (kleine dieren).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onder angststoornissen komen specifieke fobieën veel voor (ongeveer 7,2% en 11,3% in de algemene bevolking). Kakkerlak- of spinnenfobie is een soort specifieke fobie, diersoort. De gouden standaard voor de behandeling van specifieke fobieën (inclusief fobie voor kleine dieren) is blootstelling in vivo. De meeste mensen met een fobie (60-80%) zoeken nooit een behandeling. Bovendien hebben niet alle patiënten baat bij in vivo exposure, aangezien een belangrijk deel van hen de interventie niet accepteert of afhaakt (circa 25%) wanneer ze geïnformeerd worden over de interventieprocedure.
Informatie- en communicatietechnologieën (ICT) zoals Virtual Reality (VR) en Augmented Reality (AR) zijn baanbrekende toepassingen die therapietrouw en acceptatie kunnen verbeteren. Er bestaan enkele onderzoeken die voorlopig bewijs leveren van de werkzaamheid van AR voor de behandeling van fobie voor kleine dieren. Er zijn echter geen gecontroleerde onderzoeken naar de differentiële werkzaamheid van op ICT gebaseerde exposure-interventies versus in-vivo-exposure. In de huidige studie wordt de differentiële werkzaamheid van AR-blootstelling versus in vivo-blootstelling voor de behandeling van fobie voor kleine dieren onderzocht met een gerandomiseerde, gecontroleerde studie tussen proefpersonen. Een beoordeling voorafgaand aan de behandeling zal worden uitgevoerd om de diagnose vast te stellen en de belangrijkste uitkomstmaten te evalueren. Alle deelnemers krijgen een intensieve exposure-sessie volgens de Öst-richtlijnen (in vivo blootstelling in de ene experimentele conditie en AR-blootstelling in de andere experimentele conditie). Na de behandeling zal een beoordeling na de behandeling worden uitgevoerd, evenals vervolgbeoordelingen 3 en 12 maanden na voltooiing van de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Castellon, Spanje, 12006
- University Jaume I
-
Castellón, Spanje, 12071
- University Jaume I
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-65 jaar oud zijn.
- Om te voldoen aan de huidige DSM-IV-TR-criteria voor specifieke fobie (diertype)
- Heb als belangrijkste klacht angst in en vermijding van een groot aantal situaties waarbij spinnen of kakkerlakken betrokken zijn.
- Minimaal 1 jaar duur van de fobie.
- Scores van meer dan 4 hebben in fobische vermijding (op een schaal van 0 tot 8).
- Spreek bereidheid uit om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Tijdens de gedragstest een hand in de bak kunnen steken met een spin of kakkerlak.
- Een ander psychiatrisch probleem heeft dat onmiddellijk behandeling nodig heeft.
- Psychotische of organische symptomen hebben.
- Een hart- of longaandoening hebben.
- Huidige alcohol- of drugsverslaving of medicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: In Vivo-belichting
|
In vivo blootstelling wordt toegepast met behulp van richtlijnen voor "behandeling in één sessie" (Öst, Salkovskis en Hellström, 1991).
Exposure wordt uitgevoerd in een enkele verlengde sessie van maximaal 3 uur en wordt individueel geïmplementeerd.
De behandeling omvat deelnemermodellering, in vivo blootstelling, versterkte oefening en cognitieve uitdaging.
Behandeling in een enkele sessie is slechts een startpunt; het wordt aanbevolen dat de deelnemers na de therapie in hun dagelijks leven blootgesteld blijven aan de fobische situaties om hun problemen volledig te boven te komen.
Deelnemers worden geïnformeerd dat de behandeling een nauwe samenwerking tussen henzelf en de therapeut vereiste.
De exposure-sessie wordt op een geleidelijke en geplande manier voltooid.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Augmented Reality-blootstelling
|
Augmented Reality (AR) is een variant van Virtual Reality waarin de gebruiker de echte wereld ziet aangevuld met verschillende virtuele elementen; het vult de werkelijkheid aan in plaats van deze volledig te vervangen (Azuma et al., 2001).
Het belangrijkste aspect van AR is dat de virtuele elementen relevante en nuttige informatie toevoegen aan de fysieke informatie die in de echte wereld beschikbaar is.
Het systeem bevat de mogelijkheid om het aantal, de beweging en de grootte van kleine dieren te wijzigen.
Voorlopige gegevens tonen het nut van het systeem aan voor de behandeling van insectenfobie (Botella et al., 2005).
AR-blootstelling wordt op dezelfde manier toegepast als in vivo-blootstelling, dat wil zeggen op een geleidelijke, geplande en gecontroleerde manier met behulp van richtlijnen voor "behandeling in één sessie" (Öst, Salkovskis en Hellström, 1991).
De therapeut kan op een monitor zien wat de deelnemer in AR ziet en dezelfde prikkels waarnemen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de gedragsvermijdingstest (BAT, Öst, Salkovskis en Hellström's, 1991) vóór, na de interventie en na 3 en 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: Voor (baseline), post-interventie en follow-up-periodes van 3 en 12 maanden
|
De BAT beoordeelt de ernst van de subjectieve angst, vermijding en geloof in de catastrofale gedachten van de deelnemers op een schaal van 0 tot 10 voordat ze een kamer met een gevreesd insect binnengingen.
Op 5 meter van de ingang werd een container geplaatst met daarin een levende kakkerlak of spin.
Deelnemers werd gevraagd om de kamer binnen te gaan en het insect zo dicht mogelijk te benaderen.
Ze kregen te horen dat ze de gedragstest op elk moment konden beëindigen.
Hun prestaties in de test werden gescoord, rekening houdend met hun uiteindelijke nabijheid tot het insect, en werden omgezet in een gedragsscore.
|
Voor (baseline), post-interventie en follow-up-periodes van 3 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Spider Phobia Beliefs Questionnaire (SPBQ; aangepast van Arntz, Lavy, Van der Berg, & Van Rijsoort, 1993) voor, na interventie en follow-upperiodes van 3 en 12 maanden
Tijdsspanne: Voor (baseline), post-interventie en follow-up-periodes van 3 en 12 maanden
|
Dit is een zelfrapportageschaal met twee subschalen: items 1-42 beoordelen de sterkte van angstige overtuigingen over spinnen; items 43-78 meten de kracht van angstige overtuigingen over iemands reactie op het ontmoeten van spinnen.
Items worden beoordeeld van 0 tot 100.
Goede interne consistentie voor beide subschalen (α=.94) en aanvaardbare test-hertestbetrouwbaarheid (r=.68 voor de spin-gerelateerde en r=.71 voor de zelf-gerelateerde) zijn gerapporteerd.
Een aanpassing van deze vragenlijst is gemaakt door ons onderzoeksteam om angstige overtuigingen over kakkerlakken te beoordelen en is gebruikt in andere onderzoeken (Botella et al., 2008).
|
Voor (baseline), post-interventie en follow-up-periodes van 3 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Studie directeur: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellón, Spain
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Botella C, Breton-Lopez J, Quero S, Banos R, Garcia-Palacios A. Treating cockroach phobia with augmented reality. Behav Ther. 2010 Sep;41(3):401-13. doi: 10.1016/j.beth.2009.07.002. Epub 2010 Mar 20.
- Essau CA, Conradt J, Petermann F. Frequency, comorbidity, and psychosocial impairment of specific phobia in adolescents. J Clin Child Psychol. 2000 Jun;29(2):221-31. doi: 10.1207/S15374424jccp2902_8.
- Magee WJ, Eaton WW, Wittchen HU, McGonagle KA, Kessler RC. Agoraphobia, simple phobia, and social phobia in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1996 Feb;53(2):159-68. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830020077009.
- Garcia-Palacios A, Botella C, Hoffman H, Fabregat S. Comparing acceptance and refusal rates of virtual reality exposure vs. in vivo exposure by patients with specific phobias. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):722-4. doi: 10.1089/cpb.2007.9962.
- Garcia-Palacios A, Hoffman HG, See SK, Tsai A, Botella C. Redefining therapeutic success with virtual reality exposure therapy. Cyberpsychol Behav. 2001 Jun;4(3):341-8. doi: 10.1089/109493101300210231.
- Botella CM, Juan MC, Banos RM, Alcaniz M, Guillen V, Rey B. Mixing realities? An application of augmented reality for the treatment of cockroach phobia. Cyberpsychol Behav. 2005 Apr;8(2):162-71. doi: 10.1089/cpb.2005.8.162.
- Juan MC, Alcaniz M, Monserrat C, Botella C, Banos RM, Guerrero B. Using augmented reality to treat phobias. IEEE Comput Graph Appl. 2005 Nov-Dec;25(6):31-7. doi: 10.1109/mcg.2005.143. No abstract available.
- Ost LG. One-session treatment for specific phobias. Behav Res Ther. 1989;27(1):1-7. doi: 10.1016/0005-7967(89)90113-7.
- Ost LG. [One-session treatment of specific phobias--a rapid and effective method]. Lakartidningen. 1988 Mar 30;85(13):1139-42. No abstract available. Swedish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UJaumeI01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .