Exposição in vivo versus realidade aumentada para fobia de pequenos animais (VARESAP)
Exposição in vivo versus realidade aumentada para tratamento de fobia de pequenos animais: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é explorar a eficácia diferencial da exposição in vivo versus exposição à realidade aumentada no tratamento de fobia específica (pequenos animais).
A hipótese é: não haverá diferenças estatísticas significativas na eficácia da terapia de exposição in vivo versus exposição de realidade aumentada no tratamento de fobia específica (pequenos animais).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Entre os transtornos de ansiedade, as fobias específicas são altamente prevalentes (cerca de 7,2% e 11,3% na população geral). A fobia de barata ou aranha é um tipo de fobia específica, tipo animal. O padrão-ouro para o tratamento da fobia específica (incluindo a fobia de pequenos animais) é a exposição in vivo. A maioria dos que sofrem de fobia (60-80%) nunca procura tratamento. Além disso, nem todos os pacientes se beneficiam da exposição in vivo, visto que uma parcela importante deles não aceita a intervenção ou desiste (cerca de 25%) quando é informado sobre o procedimento de intervenção.
Tecnologias de Informação e Comunicação (TIC) como Realidade Virtual (VR) e Realidade Aumentada (AR) são aplicações pioneiras que podem melhorar a adesão e aceitação do tratamento. Existem alguns estudos que oferecem evidências preliminares da eficácia da RA para o tratamento da fobia de pequenos animais. No entanto, não há nenhum estudo controlado explorando a eficácia diferencial das intervenções de exposição baseadas em TIC versus exposição in vivo. No presente estudo, a eficácia diferencial da exposição a AR versus exposição in vivo para o tratamento de fobia de pequenos animais é explorada com um ensaio controlado randomizado entre indivíduos. Uma avaliação pré-tratamento será realizada a fim de estabelecer o diagnóstico e avaliar as principais medidas de resultado. Todos os participantes receberão uma sessão de exposição intensiva seguindo as diretrizes Öst, (exposição in vivo em uma condição experimental e exposição AR na outra condição experimental). Após o tratamento, será realizada uma avaliação pós-tratamento, bem como avaliações de acompanhamento aos 3 e 12 meses após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Castellon, Espanha, 12006
- University Jaume I
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Castellón, Espanha, 12071
- University Jaume I
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18-65 anos de idade.
- Para atender aos critérios atuais do DSM-IV-TR para fobia específica (tipo de animal)
- Tem como queixa principal ansiedade e evitação de uma grande variedade de situações envolvendo aranhas ou baratas.
- Um mínimo de 1 ano de duração da fobia.
- Ter pontuações acima de 4 em esquiva fóbica (numa escala de 0 a 8).
- Expresse a vontade de participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ser capaz de colocar uma mão dentro do recipiente com uma aranha ou barata durante o teste comportamental.
- Tem outro problema psiquiátrico com necessidade imediata de tratamento.
- Ter sintomas psicóticos ou orgânicos.
- Tem doença cardíaca ou pulmonar.
- Dependência atual de álcool ou drogas ou medicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição In Vivo
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A exposição in vivo é aplicada usando diretrizes de "tratamento de uma sessão" (Öst, Salkovskis e Hellström, 1991).
A exposição é realizada em uma única sessão estendida com duração de até 3 horas e implementada individualmente.
O tratamento inclui modelagem participante, exposição in vivo, prática reforçada e desafio cognitivo.
O tratamento em sessão única é apenas um ponto de partida; recomenda-se que os participantes continuem expostos às situações fóbicas após a terapia em suas vidas diárias, a fim de superar plenamente seus problemas.
Os participantes são informados de que o tratamento exigia uma estreita colaboração entre eles e o terapeuta.
A sessão de exposição é realizada de forma gradual e planejada.
Outros nomes:
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Experimental: Exposição de realidade aumentada
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Comportamental: Exposição de realidade aumentada para fobia de animais seguindo as diretrizes da Öst
A Realidade Aumentada (AR) é uma variação da Realidade Virtual na qual o usuário vê o mundo real aumentado por vários elementos virtuais; complementa a realidade em vez de substituí-la completamente (Azuma et al., 2001).
O aspecto mais significativo do AR é que os elementos virtuais adicionam informações relevantes e úteis às informações físicas disponíveis no mundo real.
O sistema inclui as opções de alteração do número, movimentação e tamanho dos pequenos animais.
Dados preliminares mostram a utilidade do sistema para o tratamento da fobia de insetos (Botella et al., 2005).
A exposição à RA é aplicada da mesma forma que a exposição in vivo, ou seja, de forma gradual, planejada e controlada usando as diretrizes de "tratamento em uma sessão" (Öst, Salkovskis e Hellström, 1991).
O terapeuta pode ver o que o participante vê no AR em um monitor e observar os mesmos estímulos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Teste de Evitação Comportamental (BAT, Öst, Salkovskis e Hellström's, 1991) pré, pós-intervenção e períodos de acompanhamento de 3 e 12 meses
Prazo: No pré (linha de base), pós-intervenção e períodos de acompanhamento de 3 e 12 meses
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O BAT avalia a gravidade do medo subjetivo, evitação e crença nos pensamentos catastróficos dos participantes em uma escala de 0 a 10 antes de entrarem em uma sala com um inseto temido.
Um contêiner com uma barata ou aranha viva foi colocado a 5 metros da entrada.
Os participantes foram convidados a entrar na sala e se aproximar do inseto o mais próximo possível.
Eles foram informados de que poderiam encerrar o teste comportamental a qualquer momento.
Suas performances no teste foram pontuadas, levando em consideração sua proximidade final com o inseto e foi convertida em uma pontuação comportamental.
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No pré (linha de base), pós-intervenção e períodos de acompanhamento de 3 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Spider Phobia Beliefs Questionnaire (SPBQ; adaptado de Arntz, Lavy, Van der Berg e Van Rijsoort, 1993) nos períodos pré, pós-intervenção e 3 e 12 meses de acompanhamento
Prazo: No pré (linha de base), pós-intervenção e períodos de acompanhamento de 3 e 12 meses
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Esta é uma escala de autorrelato com duas subescalas: os itens 1-42 avaliam a força das crenças de medo sobre aranhas; os itens 43-78 medem a força das crenças de medo sobre a reação de alguém ao encontrar aranhas.
Os itens são avaliados de 0 a 100.
Foi relatada boa consistência interna para ambas as subescalas (α=.94) e confiabilidade teste-reteste aceitável (r=.68 para a relacionada à aranha er=.71 para a auto-relacionada).
Uma adaptação deste questionário foi feita por nossa equipe de pesquisa para avaliar crenças de medo sobre baratas e tem sido usada em outros estudos (Botella et al., 2008).
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No pré (linha de base), pós-intervenção e períodos de acompanhamento de 3 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Diretor de estudo: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellón, Spain
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Botella C, Breton-Lopez J, Quero S, Banos R, Garcia-Palacios A. Treating cockroach phobia with augmented reality. Behav Ther. 2010 Sep;41(3):401-13. doi: 10.1016/j.beth.2009.07.002. Epub 2010 Mar 20.
- Essau CA, Conradt J, Petermann F. Frequency, comorbidity, and psychosocial impairment of specific phobia in adolescents. J Clin Child Psychol. 2000 Jun;29(2):221-31. doi: 10.1207/S15374424jccp2902_8.
- Magee WJ, Eaton WW, Wittchen HU, McGonagle KA, Kessler RC. Agoraphobia, simple phobia, and social phobia in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1996 Feb;53(2):159-68. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830020077009.
- Garcia-Palacios A, Botella C, Hoffman H, Fabregat S. Comparing acceptance and refusal rates of virtual reality exposure vs. in vivo exposure by patients with specific phobias. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):722-4. doi: 10.1089/cpb.2007.9962.
- Garcia-Palacios A, Hoffman HG, See SK, Tsai A, Botella C. Redefining therapeutic success with virtual reality exposure therapy. Cyberpsychol Behav. 2001 Jun;4(3):341-8. doi: 10.1089/109493101300210231.
- Botella CM, Juan MC, Banos RM, Alcaniz M, Guillen V, Rey B. Mixing realities? An application of augmented reality for the treatment of cockroach phobia. Cyberpsychol Behav. 2005 Apr;8(2):162-71. doi: 10.1089/cpb.2005.8.162.
- Juan MC, Alcaniz M, Monserrat C, Botella C, Banos RM, Guerrero B. Using augmented reality to treat phobias. IEEE Comput Graph Appl. 2005 Nov-Dec;25(6):31-7. doi: 10.1109/mcg.2005.143. No abstract available.
- Ost LG. One-session treatment for specific phobias. Behav Res Ther. 1989;27(1):1-7. doi: 10.1016/0005-7967(89)90113-7.
- Ost LG. [One-session treatment of specific phobias--a rapid and effective method]. Lakartidningen. 1988 Mar 30;85(13):1139-42. No abstract available. Swedish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UJaumeI01
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