In vivo vs. lisätyn todellisuuden altistuminen pieneläinfobialle (VARESAP)
torstai 3. joulukuuta 2015 päivittänyt: Universitat Jaume I
In vivo vs. lisätyn todellisuuden altistuminen pieneläinfobian hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia in vivo -altistuksen ja lisätyn todellisuuden altistumisen eroavaa tehokkuutta tietyn fobian (pieneläimet) hoidossa.
Hypoteesi on: In vivo -altistushoidon tehossa ei tule olemaan merkittäviä tilastollisia eroja lisätyn todellisuuden altistukseen verrattuna spesifisen fobian hoidossa (pienet eläimet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuushäiriöistä tietyt fobiat ovat erittäin yleisiä (noin 7,2 % ja 11,3 % väestöstä). Torakka- tai hämähäkkifobia on tietyntyyppinen fobia, eläintyyppi. Kultastandardi spesifisen fobian (mukaan lukien pieneläinfobia) hoidossa on in vivo -altistus. Suurin osa fobiasta kärsivistä (60-80 %) ei koskaan hakeudu hoitoon. Lisäksi kaikki potilaat eivät hyödy in vivo -altistumisesta, koska suuri osa heistä ei hyväksy interventiota tai keskeyttää sen (noin 25 %), kun heille ilmoitetaan interventiomenettelystä.
Tieto- ja viestintäteknologiat (ICT), kuten virtuaalitodellisuus (VR) ja lisätty todellisuus (AR), ovat edelläkävijöitä, jotka voivat parantaa hoitoon sitoutumista ja hyväksyntää. On olemassa joitakin tutkimuksia, jotka tarjoavat alustavaa näyttöä AR:n tehokkuudesta pieneläinfobian hoidossa. Ei kuitenkaan ole olemassa kontrolloitua tutkimusta, jossa selvitettäisiin tieto- ja viestintätekniikkaan perustuvien altistustoimenpiteiden tehokkuutta in vivo -altistukseen verrattuna. Tässä tutkimuksessa AR-altistuksen ja in vivo -altistuksen eroavaa tehokkuutta pieneläinfobian hoidossa tutkitaan koehenkilöiden välisellä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Hoitoa edeltävä arviointi suoritetaan diagnoosin määrittämiseksi ja tärkeimpien tulostoimien arvioimiseksi. Kaikki osallistujat saavat intensiivisen altistusistunnon Öst-ohjeiden mukaisesti (in vivo -altistus yhdessä koetilanteessa ja AR-altistus toisessa koetilassa). Hoidon jälkeen tehdään hoidon jälkeinen arviointi sekä seurantaarvioinnit 3 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Castellon, Espanja, 12006
- University Jaume I
-
Castellón, Espanja, 12071
- University Jaume I
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-65-vuotias.
- Täyttää nykyiset DSM-IV-TR-kriteerit tietylle fobialle (eläintyyppi)
- Pääasiallinen valituksen aiheuttaja on ahdistuneisuus ja niiden välttäminen monissa tilanteissa, joihin liittyy hämähäkkejä tai torakoita.
- Fobian kesto vähintään 1 vuosi.
- Saat yli 4 pisteet fobisten välttelyssä (asteikolla 0-8).
- Ilmaise halukkuutta osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyky laittaa kätesi säiliöön hämähäkin tai torakan kanssa käyttäytymistestin aikana.
- Sinulla on muita psykiatrisia ongelmia, jotka tarvitsevat välitöntä hoitoa.
- Sinulla on psykoottisia tai orgaanisia oireita.
- Onko sinulla sydän- tai keuhkosairaus.
- Nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus tai lääkitys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: In vivo -altistus
|
In vivo -altistusta sovelletaan "yhden hoitokerran" ohjeiden mukaisesti (Öst, Salkovskis ja Hellström, 1991).
Altistus suoritetaan yhdellä pidennetyllä istunnolla, joka kestää jopa 3 tuntia, ja se toteutetaan yksilöllisesti.
Hoito sisältää osallistujamallinnuksen, in vivo -altistuksen, tehostetun harjoituksen ja kognitiivisen haasteen.
Hoito yhdellä hoitokerralla on vain lähtökohta; On suositeltavaa, että osallistujat jatkavat altistumista fobisille tilanteille terapian jälkeen jokapäiväisessä elämässään, jotta he voivat voittaa ongelmansa täysin.
Osallistujille kerrotaan, että hoito vaati läheistä yhteistyötä heidän ja terapeutin välillä.
Valotusistunto suoritetaan asteittain ja suunnitelmallisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden altistuminen
|
Lisätty todellisuus (AR) on virtuaalitodellisuuden muunnelma, jossa käyttäjä näkee todellisen maailman erilaisten virtuaalisten elementtien lisättynä; se täydentää todellisuutta eikä korvaa sitä kokonaan (Azuma et al., 2001).
Merkittävin näkökohta AR:ssä on se, että virtuaaliset elementit lisäävät relevanttia ja hyödyllistä tietoa todellisessa maailmassa saatavilla olevaan fyysiseen tietoon.
Järjestelmä sisältää vaihtoehdot pieneläinten lukumäärän, liikkeen ja koon muuttamiseen.
Alustavat tiedot osoittavat järjestelmän hyödyllisyyden hyönteisfobian hoidossa (Botella et al., 2005).
AR-altistusta sovelletaan samalla tavalla kuin in vivo -altistusta, eli asteittain, suunnitellusti ja kontrolloidusti käyttämällä "yhden hoitokerran" ohjeita (Öst, Salkovskis ja Hellström, 1991).
Terapeutti voi nähdä, mitä osallistuja näkee AR:ssä monitorilta ja tarkkailla samoja ärsykkeitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyttäytymisen välttämistestissä (BAT, Öst, Salkovskis ja Hellström's, 1991) ennen interventiota, sen jälkeen sekä 3 ja 12 kuukauden seurantajaksoilla
Aikaikkuna: Ennen (perustaso), toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurantajaksoilla
|
BAT arvioi osallistujien subjektiivisen pelon, välttämisen ja katastrofaalisiin ajatuksiin uskomisen vakavuutta asteikolla 0-10, ennen kuin he menivät huoneeseen pelätyn hyönteisen kanssa.
Säiliö, jossa oli elävä torakka tai hämähäkki, asetettiin 5 metrin päähän sisäänkäynnistä.
Osallistujia pyydettiin menemään huoneeseen ja lähestymään hyönteistä mahdollisimman läheltä.
Heille kerrottiin, että he voivat keskeyttää käyttäytymistestin milloin tahansa.
Heidän suorituksensa testissä pisteytettiin ottaen huomioon heidän lopullinen läheisyytensä hyönteiseen ja muutettiin käyttäytymispisteiksi.
|
Ennen (perustaso), toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurantajaksoilla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hämähäkkifobia uskomuksiin -kyselyyn (SPBQ; mukautettu julkaisuista Arntz, Lavy, Van der Berg ja Van Rijsoort, 1993) ennen interventiota, sen jälkeen sekä 3 ja 12 kuukauden seurantajaksoilla
Aikaikkuna: Ennen (perustaso), toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurantajaksoilla
|
Tämä on itsearviointiasteikko, jossa on kaksi alaasteikkoa: kohdat 1-42 arvioivat hämähäkkejä koskevien pelottavien uskomusten vahvuutta; Kohteet 43-78 mittaavat pelottavien uskomusten voimakkuutta reaktiosta hämähäkkien kohtaamiseen.
Kohteet on arvioitu 0-100.
Hyvä sisäinen johdonmukaisuus molemmille ala-asteikoille (α=.94) ja hyväksyttävä testi-uudelleentestin luotettavuus (r=.68 hämähäkkiin liittyvälle ja r=.71 itseriittoiselle) on raportoitu.
Tutkimusryhmämme teki tästä kyselystä mukautuksen arvioidakseen pelottavia uskomuksia torakoista, ja sitä on käytetty muissa tutkimuksissa (Botella et al., 2008).
|
Ennen (perustaso), toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurantajaksoilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Opintojohtaja: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellón, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Botella C, Breton-Lopez J, Quero S, Banos R, Garcia-Palacios A. Treating cockroach phobia with augmented reality. Behav Ther. 2010 Sep;41(3):401-13. doi: 10.1016/j.beth.2009.07.002. Epub 2010 Mar 20.
- Essau CA, Conradt J, Petermann F. Frequency, comorbidity, and psychosocial impairment of specific phobia in adolescents. J Clin Child Psychol. 2000 Jun;29(2):221-31. doi: 10.1207/S15374424jccp2902_8.
- Magee WJ, Eaton WW, Wittchen HU, McGonagle KA, Kessler RC. Agoraphobia, simple phobia, and social phobia in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1996 Feb;53(2):159-68. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830020077009.
- Garcia-Palacios A, Botella C, Hoffman H, Fabregat S. Comparing acceptance and refusal rates of virtual reality exposure vs. in vivo exposure by patients with specific phobias. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):722-4. doi: 10.1089/cpb.2007.9962.
- Garcia-Palacios A, Hoffman HG, See SK, Tsai A, Botella C. Redefining therapeutic success with virtual reality exposure therapy. Cyberpsychol Behav. 2001 Jun;4(3):341-8. doi: 10.1089/109493101300210231.
- Botella CM, Juan MC, Banos RM, Alcaniz M, Guillen V, Rey B. Mixing realities? An application of augmented reality for the treatment of cockroach phobia. Cyberpsychol Behav. 2005 Apr;8(2):162-71. doi: 10.1089/cpb.2005.8.162.
- Juan MC, Alcaniz M, Monserrat C, Botella C, Banos RM, Guerrero B. Using augmented reality to treat phobias. IEEE Comput Graph Appl. 2005 Nov-Dec;25(6):31-7. doi: 10.1109/mcg.2005.143. No abstract available.
- Ost LG. One-session treatment for specific phobias. Behav Res Ther. 1989;27(1):1-7. doi: 10.1016/0005-7967(89)90113-7.
- Ost LG. [One-session treatment of specific phobias--a rapid and effective method]. Lakartidningen. 1988 Mar 30;85(13):1139-42. No abstract available. Swedish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJaumeI01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .