小动物恐惧症的体内与增强现实暴露 (VARESAP)
2015年12月3日 更新者：Universitat Jaume I
小动物恐惧症治疗的体内与增强现实暴露：一项随机对照试验
本研究的目的是探索体内暴露与增强现实暴露在治疗特定恐惧症（小动物）方面的不同功效。
假设是：在治疗特定恐惧症（小动物）时，体内暴露疗法与增强现实暴露疗法的疗效不会有显着的统计差异。
研究概览
详细说明
在焦虑症中，特定恐惧症非常普遍（在普通人群中大约为 7.2% 和 11.3%）。 蟑螂或蜘蛛恐惧症是一种特定的动物恐惧症。 治疗特定恐惧症（包括小动物恐惧症）的金标准是体内暴露。 大多数恐惧症患者 (60-80%) 从不寻求治疗。 此外，并非所有患者都能从体内暴露中获益，因为其中很大一部分患者在被告知干预程序后不接受干预或退出（约 25%）。
虚拟现实 (VR) 和增强现实 (AR) 等信息和通信技术 (ICT) 是可以提高治疗依从性和接受度的先驱应用。 有一些研究提供了 AR 治疗小动物恐惧症疗效的初步证据。 然而，没有任何对照研究探索基于 ICT 的暴露干预与体内暴露的不同功效。 在本研究中，通过受试者间随机对照试验探索了 AR 暴露与体内暴露治疗小动物恐惧症的不同疗效。 将进行治疗前评估以确定诊断和评估主要结果指标。 所有参与者都将按照 Öst 指南接受强化暴露课程（在一种实验条件下进行体内暴露，在另一种实验条件下进行 AR 暴露）。 治疗后将进行治疗后评估，并在治疗完成后 3 个月和 12 个月进行后续评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Castellon、西班牙、12006
- University Jaume I
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Castellón、西班牙、12071
- University Jaume I
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-65 岁之间。
- 满足特定恐惧症（动物类型）的当前 DSM-IV-TR 标准
- 在涉及蜘蛛或蟑螂的各种情况下，主要表现为焦虑和回避。
- 恐惧症至少持续 1 年。
- 在恐惧回避方面得分超过 4（0 到 8 分）。
- 表达参与研究的意愿。
排除标准：
- 能够在行为测试期间将一只手放入装有蜘蛛或蟑螂的容器内。
- 有其他急需治疗的精神问题。
- 有精神病性或器质性症状。
- 有心脏病或肺病。
- 当前酒精或药物依赖或药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体内暴露
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使用“一次性治疗”指南（Öst、Salkovskis 和 Hellström，1991）应用体内暴露。
曝光在持续长达 3 小时的单个扩展会话中进行，并单独实施。
治疗包括参与者建模、体内暴露、强化练习和认知挑战。
单次治疗只是一个起点；建议参与者在日常生活中继续暴露在治疗后的恐惧情境中，以充分克服他们的问题。
参与者被告知治疗需要他们自己和治疗师之间的密切合作。
曝光会议以渐进和有计划的方式完成。
其他名称：
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实验性的：增强现实曝光
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增强现实 (AR) 是虚拟现实的一种变体，用户可以在其中看到由各种虚拟元素增强的真实世界；它是对现实的补充而不是完全取代它（Azuma et al., 2001）。
AR 最重要的方面是虚拟元素将相关和有用的信息添加到现实世界中可用的物理信息中。
该系统包括改变小动物的数量、运动和大小的选项。
初步数据显示该系统可用于治疗昆虫恐惧症（Botella 等人，2005 年）。
AR 暴露的应用方式与体内暴露相同，即使用“一次性治疗”指南以渐进、有计划和可控的方式进行（Öst、Salkovskis 和 Hellström，1991）。
治疗师可以在显示器上看到参与者在 AR 中看到的内容，并观察相同的刺激。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为回避测试的变化（BAT、Öst、Salkovskis 和 Hellström，1991 年）在干预前、干预后以及 3 个月和 12 个月的随访期间
大体时间：在干预前（基线）、干预后以及 3 个月和 12 个月的随访期间
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BAT 以 0 到 10 的等级评估参与者在进入有可怕昆虫的房间之前主观恐惧、回避和相信灾难性想法的严重程度。
一个装有活蟑螂或蜘蛛的容器被放置在离入口 5 米的地方。
参与者被要求进入房间并尽可能靠近昆虫。
他们被告知他们可以随时终止行为测试。
他们在测试中的表现被评分，考虑到他们最终与昆虫的接近程度，并被转换为行为评分。
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在干预前（基线）、干预后以及 3 个月和 12 个月的随访期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蜘蛛恐惧症信念调查问卷（SPBQ；改编自 Arntz、Lavy、Van der Berg 和 Van Rijsoort，1993 年）在干预前、干预后以及 3 个月和 12 个月的随访期间的变化
大体时间：在干预前（基线）、干预后以及 3 个月和 12 个月的随访期间
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这是一个包含两个子量表的自我报告量表：项目 1-42 评估对蜘蛛的恐惧信念的强度；项目 43-78 衡量了一个人对遇到蜘蛛的反应的恐惧信念的强度。
项目的评分从 0 到 100。
据报道，这两个分量表具有良好的内部一致性 (α=.94) 和可接受的重测信度（与蜘蛛相关的 r=.68，与自我相关的 r=.71）。
我们的研究团队对这份问卷进行了改编，以评估对蟑螂的恐惧信念，并已用于其他研究（Botella 等人，2008 年）。
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在干预前（基线）、干预后以及 3 个月和 12 个月的随访期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Cristina Botella, Full Professor、University Jaume I, Castellon, Spain.
- 研究主任：Cristina Botella, Full Professor、University Jaume I, Castellón, Spain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Botella C, Breton-Lopez J, Quero S, Banos R, Garcia-Palacios A. Treating cockroach phobia with augmented reality. Behav Ther. 2010 Sep;41(3):401-13. doi: 10.1016/j.beth.2009.07.002. Epub 2010 Mar 20.
- Essau CA, Conradt J, Petermann F. Frequency, comorbidity, and psychosocial impairment of specific phobia in adolescents. J Clin Child Psychol. 2000 Jun;29(2):221-31. doi: 10.1207/S15374424jccp2902_8.
- Magee WJ, Eaton WW, Wittchen HU, McGonagle KA, Kessler RC. Agoraphobia, simple phobia, and social phobia in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1996 Feb;53(2):159-68. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830020077009.
- Garcia-Palacios A, Botella C, Hoffman H, Fabregat S. Comparing acceptance and refusal rates of virtual reality exposure vs. in vivo exposure by patients with specific phobias. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):722-4. doi: 10.1089/cpb.2007.9962.
- Garcia-Palacios A, Hoffman HG, See SK, Tsai A, Botella C. Redefining therapeutic success with virtual reality exposure therapy. Cyberpsychol Behav. 2001 Jun;4(3):341-8. doi: 10.1089/109493101300210231.
- Botella CM, Juan MC, Banos RM, Alcaniz M, Guillen V, Rey B. Mixing realities? An application of augmented reality for the treatment of cockroach phobia. Cyberpsychol Behav. 2005 Apr;8(2):162-71. doi: 10.1089/cpb.2005.8.162.
- Juan MC, Alcaniz M, Monserrat C, Botella C, Banos RM, Guerrero B. Using augmented reality to treat phobias. IEEE Comput Graph Appl. 2005 Nov-Dec;25(6):31-7. doi: 10.1109/mcg.2005.143. No abstract available.
- Ost LG. One-session treatment for specific phobias. Behav Res Ther. 1989;27(1):1-7. doi: 10.1016/0005-7967(89)90113-7.
- Ost LG. [One-session treatment of specific phobias--a rapid and effective method]. Lakartidningen. 1988 Mar 30;85(13):1139-42. No abstract available. Swedish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月25日
首次发布 (估计)
2011年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月3日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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