In vivo versus augmented reality eksponering for smådyrsfobi (VARESAP)
In vivo versus augmented reality eksponering for smådyrs fobibehandling: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at udforske den differentielle effektivitet af in vivo eksponering versus augmented reality eksponering i behandlingen af specifik fobi (små dyr).
Hypotesen er: Der vil ikke være signifikante statistiske forskelle i effektiviteten af in vivo eksponeringsterapi versus augmented reality eksponering i behandlingen af specifik fobi (små dyr).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blandt angstlidelser er specifikke fobier meget udbredte (omkring 7,2 % og 11,3 % i den generelle befolkning). Kakerlak- eller edderkopfobi er en type specifik fobi, dyretype. Guldstandarden for behandling af specifik fobi (inklusive smådyrsfobi) er in vivo eksponering. De fleste fobiramte (60-80%) søger aldrig behandling. Desuden er det ikke alle patienter, der har gavn af in vivo-eksponering, da en stor del af dem ikke accepterer interventionen eller dropper ud (omkring 25%), når de bliver informeret om interventionsproceduren.
Informations- og kommunikationsteknologier (IKT) som Virtual Reality (VR) og Augmented Reality (AR) er banebrydende applikationer, der kan forbedre behandlingsoverholdelse og accept. Der findes nogle undersøgelser, der tilbyder foreløbige beviser for effektiviteten af AR til behandling af smådyrsfobi. Der er dog ikke nogen kontrolleret undersøgelse, der undersøger den differentielle effektivitet af IKT-baserede eksponeringsinterventioner versus in vivo eksponering. I denne undersøgelse undersøges den differentielle effektivitet af AR-eksponering versus in vivo-eksponering til behandling af smådyrsfobi med et randomiseret kontrolleret forsøg mellem emner. En forudgående vurdering vil blive udført for at etablere diagnosen og evaluere de vigtigste resultatmål. Alle deltagere vil modtage en intensiv eksponeringssession i overensstemmelse med Öst-retningslinjerne (in vivo eksponering i en eksperimentel tilstand og AR eksponering i den anden eksperimentelle tilstand). Efter behandlingen vil der blive foretaget en efterbehandlingsvurdering samt opfølgende vurderinger 3 og 12 måneder efter behandlingens afslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Castellon, Spanien, 12006
- University Jaume I
-
Castellón, Spanien, 12071
- University Jaume I
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18-65 år.
- For at opfylde de nuværende DSM-IV-TR kriterier for specifik fobi (dyretype)
- Har som den største klageangst i og undgåelse af en lang række situationer, der involverer edderkopper eller kakerlakker.
- Minimum 1 års varighed af fobien.
- At have scorer over 4 i fobisk undgåelse (på en skala fra 0 til 8).
- Giv udtryk for vilje til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At kunne stikke en hånd inde i beholderen med en edderkop eller kakerlak under adfærdstesten.
- Har andre psykiatriske problemer med øjeblikkeligt behov for behandling.
- Har psykotiske eller organiske symptomer.
- Har hjerte- eller lungesygdom.
- Aktuel alkohol- eller stofafhængighed eller medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: In vivo eksponering
|
In vivo-eksponering anvendes ved hjælp af retningslinjer for "én-sessionsbehandling" (Öst, Salkovskis og Hellström, 1991).
Eksponering udføres i en enkelt forlænget session, der varer op til 3 timer og implementeres individuelt.
Behandlingen omfatter deltagermodellering, in vivo eksponering, forstærket praksis og kognitiv udfordring.
Behandling i en enkelt session er kun et udgangspunkt; Det anbefales, at deltagerne fortsætter med at blive udsat for de fobiske situationer efter terapi i deres daglige liv for fuldt ud at overkomme deres problemer.
Deltagerne informeres om, at behandlingen krævede et tæt samarbejde mellem dem selv og behandleren.
Eksponeringssessionen gennemføres på en gradvis og planlagt måde.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Augmented Reality eksponering
|
Augmented Reality (AR) er en variation af Virtual Reality, hvor brugeren ser den virkelige verden forstærket af forskellige virtuelle elementer; det komplementerer virkeligheden i stedet for at erstatte den fuldstændigt (Azuma et al., 2001).
Det vigtigste aspekt ved AR er, at de virtuelle elementer tilføjer relevant og nyttig information til den fysiske information, der er tilgængelig i den virkelige verden.
Systemet indeholder muligheder for at ændre antallet, bevægelsen og størrelsen af små dyr.
Foreløbige data viser anvendeligheden af systemet til behandling af insektfobi (Botella et al., 2005).
AR-eksponering anvendes på samme måde som in vivo-eksponering, det vil sige på en gradvis, planlagt og kontrolleret måde ved hjælp af retningslinjer for "one-session treatment" (Öst, Salkovskis og Hellström, 1991).
Terapeuten kan se, hvad deltageren ser i AR på en monitor og observere de samme stimuli.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adfærdsforståelsestest (BAT, Öst, Salkovskis og Hellström's, 1991) før, efter intervention og 3 og 12 måneders opfølgningsperioder
Tidsramme: Ved præ (baseline), post intervention og 3 og 12 måneders opfølgningsperioder
|
BAT vurderer sværhedsgraden af den subjektive frygt, undgåelse og tro på deltagernes katastrofale tanker på en skala fra 0 til 10, før de gik ind i et rum med et frygtet insekt.
En beholder med en levende kakerlak eller edderkop i blev placeret 5 meter fra indgangen.
Deltagerne blev bedt om at gå ind i rummet og nærme sig insektet så tæt som muligt.
De fik at vide, at de kunne afslutte adfærdstesten på et hvilket som helst tidspunkt.
Deres præstationer i testen blev scoret under hensyntagen til deres endelige nærhed til insektet og blev konverteret til en adfærdsmæssig score.
|
Ved præ (baseline), post intervention og 3 og 12 måneders opfølgningsperioder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Spider Phobia Beliefs Questionnaire (SPBQ; tilpasset fra Arntz, Lavy, Van der Berg, & Van Rijsoort, 1993) før, efter intervention og 3 og 12 måneders opfølgningsperioder
Tidsramme: Ved præ (baseline), post intervention og 3 og 12 måneders opfølgningsperioder
|
Dette er en selvrapporteringsskala med to underskalaer: punkt 1-42 vurderer styrken af frygtsomme overbevisninger om edderkopper; punkt 43-78 måler styrken af frygtsomme overbevisninger om ens reaktion på at møde edderkopper.
Varer er vurderet fra 0 til 100.
God intern konsistens for begge underskalaer (α=.94) og acceptabel test-gentest reliabilitet (r=.68 for den edderkop-relaterede og r=.71 for den selv-relaterede) er blevet rapporteret.
En tilpasning af dette spørgeskema blev lavet af vores forskerhold for at vurdere frygtsomme overbevisninger om kakerlakker og er blevet brugt i andre undersøgelser (Botella et al., 2008).
|
Ved præ (baseline), post intervention og 3 og 12 måneders opfølgningsperioder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Studieleder: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellón, Spain
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Botella C, Breton-Lopez J, Quero S, Banos R, Garcia-Palacios A. Treating cockroach phobia with augmented reality. Behav Ther. 2010 Sep;41(3):401-13. doi: 10.1016/j.beth.2009.07.002. Epub 2010 Mar 20.
- Essau CA, Conradt J, Petermann F. Frequency, comorbidity, and psychosocial impairment of specific phobia in adolescents. J Clin Child Psychol. 2000 Jun;29(2):221-31. doi: 10.1207/S15374424jccp2902_8.
- Magee WJ, Eaton WW, Wittchen HU, McGonagle KA, Kessler RC. Agoraphobia, simple phobia, and social phobia in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1996 Feb;53(2):159-68. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830020077009.
- Garcia-Palacios A, Botella C, Hoffman H, Fabregat S. Comparing acceptance and refusal rates of virtual reality exposure vs. in vivo exposure by patients with specific phobias. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):722-4. doi: 10.1089/cpb.2007.9962.
- Garcia-Palacios A, Hoffman HG, See SK, Tsai A, Botella C. Redefining therapeutic success with virtual reality exposure therapy. Cyberpsychol Behav. 2001 Jun;4(3):341-8. doi: 10.1089/109493101300210231.
- Botella CM, Juan MC, Banos RM, Alcaniz M, Guillen V, Rey B. Mixing realities? An application of augmented reality for the treatment of cockroach phobia. Cyberpsychol Behav. 2005 Apr;8(2):162-71. doi: 10.1089/cpb.2005.8.162.
- Juan MC, Alcaniz M, Monserrat C, Botella C, Banos RM, Guerrero B. Using augmented reality to treat phobias. IEEE Comput Graph Appl. 2005 Nov-Dec;25(6):31-7. doi: 10.1109/mcg.2005.143. No abstract available.
- Ost LG. One-session treatment for specific phobias. Behav Res Ther. 1989;27(1):1-7. doi: 10.1016/0005-7967(89)90113-7.
- Ost LG. [One-session treatment of specific phobias--a rapid and effective method]. Lakartidningen. 1988 Mar 30;85(13):1139-42. No abstract available. Swedish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UJaumeI01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .