Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo versus augmented reality exponering för smådjursfobi (VARESAP)

3 december 2015 uppdaterad av: Universitat Jaume I

In vivo versus augmented reality exponering för smådjursfobibehandling: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att utforska den differentiella effektiviteten av exponering in vivo jämfört med exponering för augmented reality vid behandling av specifik fobi (små djur).

Hypotesen är: Det kommer inte att finnas signifikanta statistiska skillnader i effektiviteten av in vivo exponeringsterapi kontra augmented reality exponering vid behandling av specifik fobi (små djur).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bland ångestsjukdomar är specifika fobier mycket vanliga (cirka 7,2 % och 11,3 % i den allmänna befolkningen). Kackerlacka eller spindelfobi är en typ av specifik fobi, djurtyp. Guldstandarden för behandling av specifik fobi (inklusive smådjursfobi) är exponering in vivo. De flesta fobier (60-80%) söker aldrig behandling. Dessutom har inte alla patienter nytta av exponering in vivo, eftersom en stor del av dem inte accepterar interventionen eller hoppar av (cirka 25 %) när de informeras om interventionsproceduren.

Informations- och kommunikationsteknik (IKT) som Virtual Reality (VR) och Augmented Reality (AR) är pionjärapplikationer som kan förbättra behandlingsföljsamhet och acceptans. Det finns några studier som ger preliminära bevis på effektiviteten av AR för behandling av smådjursfobi. Det finns dock ingen kontrollerad studie som undersöker den differentiella effekten av IKT-baserade exponeringsinterventioner jämfört med exponering in vivo. I den aktuella studien undersöks den differentiella effekten av AR-exponering jämfört med in vivo-exponering för behandling av smådjursfobi med en randomiserad kontrollerad studie mellan individer. En förbehandlingsbedömning kommer att göras för att fastställa diagnosen och utvärdera de viktigaste utfallsmåtten. Alla deltagare kommer att få en intensiv exponeringssession enligt Östs riktlinjer, (exponering in vivo i ett experimentellt tillstånd och AR-exponering i det andra experimentella tillståndet). Efter behandlingen kommer en efterbehandlingsbedömning att göras samt uppföljningsbedömningar 3 och 12 månader efter avslutad behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Castellon, Spanien, 12006
        • University Jaume I
      • Castellón, Spanien, 12071
        • University Jaume I

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var mellan 18-65 år.
  • För att uppfylla nuvarande DSM-IV-TR-kriterier för specifik fobi (djurtyp)
  • Har som det viktigaste klagomålet ångest i, och undvikande av, ett stort antal situationer som involverar spindlar eller kackerlackor.
  • Minst 1 års varaktighet av fobin.
  • Att ha poäng över 4 i undvikande av fobi (på en skala från 0 till 8).
  • Uttrycka en vilja att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Att kunna stoppa in en hand i behållaren med en spindel eller kackerlacka under beteendetestet.
  • Har andra psykiatriska problem i omedelbart behov av behandling.
  • Har psykotiska eller organiska symtom.
  • Har hjärt- eller lungsjukdom.
  • Aktuellt alkohol- eller drogberoende eller medicinering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: In vivo exponering
Beteende: In vivo exponering för djurfobi enligt Östs riktlinjer
In vivo exponering tillämpas med hjälp av riktlinjer för "en-sessionsbehandling" (Öst, Salkovskis och Hellström, 1991). Exponeringen utförs i en enda längre session som varar upp till 3 timmar och implementeras individuellt. Behandlingen inkluderar deltagarmodellering, exponering in vivo, förstärkt praktik och kognitiv utmaning. Behandling i en enda session är bara en utgångspunkt; Det rekommenderas att deltagarna fortsätter att utsättas för fobiska situationer efter terapi i sina dagliga liv för att helt övervinna sina problem. Deltagarna informeras om att behandlingen krävde ett nära samarbete mellan dem själva och terapeuten. Exponeringspasset genomförs på ett gradvis och planerat sätt.
Andra namn:
  • Exponering in vivo vid fobiska störningar
  • In vivo exponering för smådjursfobi
Experimentell: Augmented Reality Exponering
Beteende: Augmented Reality Exposure for Animal Fobia enligt Östs riktlinjer
Augmented Reality (AR) är en variant av Virtual Reality där användaren ser den verkliga världen förstärkt av olika virtuella element; den kompletterar verkligheten snarare än att ersätta den helt (Azuma et al., 2001). Den viktigaste aspekten av AR är att de virtuella elementen lägger till relevant och användbar information till den fysiska information som finns tillgänglig i den verkliga världen. Systemet inkluderar alternativen att ändra antalet, rörelsen och storleken på små djur. Preliminära data visar användbarheten av systemet för behandling av insektsfobi (Botella et al., 2005). AR-exponering tillämpas på samma sätt som exponering in vivo, det vill säga på ett gradvis, planerat och kontrollerat sätt med hjälp av riktlinjer för "en-sessionsbehandling" (Öst, Salkovskis och Hellström, 1991). Terapeuten kan se vad deltagaren ser i AR på en monitor och observera samma stimuli.
Andra namn:
  • Augmented Reality Exponering vid fobiska störningar
  • Augmented Reality Exponering för smådjursfobi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beteendeundvikande test (BAT, Öst, Salkovskis och Hellströms, 1991) vid före, efter intervention och 3 och 12 månaders uppföljningsperioder
Tidsram: Vid pre (baseline), post intervention och 3 och 12 månaders uppföljningsperioder
BAT bedömer svårighetsgraden av den subjektiva rädslan, undvikandet och tron ​​på deltagarnas katastrofala tankar på en skala från 0 till 10 innan de gick in i ett rum med en fruktad insekt. En behållare med en levande kackerlacka eller spindel placerades 5 meter från entrén. Deltagarna ombads att gå in i rummet och närma sig insekten så nära som möjligt. De fick veta att de kunde avsluta beteendetestet när som helst. Deras prestationer i testet poängsattes, med hänsyn till deras slutliga närhet till insekten och omvandlades till ett beteendepoäng.
Vid pre (baseline), post intervention och 3 och 12 månaders uppföljningsperioder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Spider Phobia Beliefs Questionnaire (SPBQ; anpassad från Arntz, Lavy, Van der Berg, & Van Rijsoort, 1993) vid före, efter intervention och 3 och 12 månaders uppföljningsperioder
Tidsram: Vid pre (baseline), post intervention och 3 och 12 månaders uppföljningsperioder
Detta är en självrapporteringsskala med två underskalor: punkterna 1-42 bedömer styrkan hos rädsla för att tro om spindlar; punkterna 43-78 mäter styrkan hos rädsla övertygelser om ens reaktion på att stöta på spindlar. Artiklar är klassade från 0 till 100. God intern konsistens för båda subskalorna (α=.94) och acceptabel test-retest-tillförlitlighet (r=.68 för den spindelrelaterade och r=.71 för den självrelaterade) har rapporterats. En anpassning av detta frågeformulär gjordes av vårt forskarteam för att bedöma rädsla för att tro om kackerlackor och har använts i andra studier (Botella et al., 2008).
Vid pre (baseline), post intervention och 3 och 12 månaders uppföljningsperioder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitat Jaume I

Samarbetspartners

University of Valencia

Utredare

  • Studierektor: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
  • Studierektor: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellón, Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2015

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UJaumeI01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera