Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja In Vivo w porównaniu z rzeczywistością rozszerzoną w przypadku fobii małych zwierząt (VARESAP)

3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I

Ekspozycja in vivo w porównaniu z rzeczywistością rozszerzoną w leczeniu fobii u małych zwierząt: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie zróżnicowanej skuteczności ekspozycji in vivo w porównaniu z ekspozycją w rzeczywistości rozszerzonej w leczeniu fobii specyficznej (małe zwierzęta).

Hipoteza brzmi: nie będzie znaczących różnic statystycznych w skuteczności terapii ekspozycyjnej in vivo w porównaniu z ekspozycją w rzeczywistości rozszerzonej w leczeniu fobii specyficznej (małe zwierzęta).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród zaburzeń lękowych bardzo rozpowszechnione są fobie specyficzne (około 7,2% i 11,3% w populacji ogólnej). Fobia przed karaluchem lub pająkiem to rodzaj specyficznej fobii, typu zwierzęcego. Złotym standardem w leczeniu fobii specyficznej (w tym fobii małych zwierząt) jest ekspozycja in vivo. Większość osób cierpiących na fobię (60-80%) nigdy nie szuka leczenia. Poza tym nie wszyscy pacjenci odnoszą korzyści z ekspozycji in vivo, biorąc pod uwagę, że znaczna ich część nie akceptuje interwencji lub rezygnuje (około 25%), gdy zostaną poinformowani o procedurze interwencji.

Technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT), takie jak rzeczywistość wirtualna (VR) i rzeczywistość rozszerzona (AR), to pionierskie zastosowania, które mogą poprawić przestrzeganie i akceptację leczenia. Istnieją badania dostarczające wstępnych dowodów na skuteczność AR w leczeniu fobii małych zwierząt. Jednak nie ma żadnego kontrolowanego badania badającego zróżnicowaną skuteczność interwencji dotyczących narażenia opartych na ICT w porównaniu z narażeniem in vivo. W niniejszym badaniu zbadano zróżnicowaną skuteczność ekspozycji AR w porównaniu z ekspozycją in vivo w leczeniu fobii małych zwierząt w randomizowanym badaniu kontrolowanym między podmiotami. Zostanie przeprowadzona ocena przed leczeniem w celu ustalenia diagnozy i oceny głównych wskaźników wyniku. Wszyscy uczestnicy otrzymają intensywną sesję ekspozycji zgodnie z wytycznymi Öst (ekspozycja in vivo w jednym z warunków eksperymentalnych i ekspozycja na AR w innych warunkach eksperymentalnych). Po leczeniu zostanie przeprowadzona ocena pozabiegowa oraz kontrolne po 3 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Castellon, Hiszpania, 12006
        • University Jaume I
      • Castellón, Hiszpania, 12071
        • University Jaume I

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 18 do 65 lat.
  • Aby spełnić obecne kryteria DSM-IV-TR dla określonej fobii (typ zwierzęcy)
  • Miej jako główną skargę niepokój i unikanie wielu sytuacji z udziałem pająków lub karaluchów.
  • Minimum 1 rok trwania fobii.
  • Mieć wyniki powyżej 4 w unikaniu fobii (w skali od 0 do 8).
  • Wyraź chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Aby móc włożyć rękę do pojemnika z pająkiem lub karaluchem podczas testu behawioralnego.
  • Masz inny problem psychiatryczny wymagający natychmiastowego leczenia.
  • Masz objawy psychotyczne lub organiczne.
  • Masz chorobę serca lub płuc.
  • Aktualne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków lub leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja in vivo
Behawioralne: Narażenie in vivo na fobię zwierzęcą zgodnie z wytycznymi Östa
Ekspozycję in vivo stosuje się zgodnie z wytycznymi dotyczącymi „leczenia jednej sesji” (Öst, Salkovskis i Hellström, 1991). Ekspozycja prowadzona jest w pojedynczej przedłużonej sesji trwającej do 3 godzin i realizowana indywidualnie. Leczenie obejmuje modelowanie uczestników, ekspozycję in vivo, wzmocnioną praktykę i wyzwanie poznawcze. Leczenie podczas jednej sesji to tylko punkt wyjścia; zaleca się, aby uczestnicy po terapii nadal byli narażeni na sytuacje fobiczne w życiu codziennym, aby w pełni przezwyciężyć swoje problemy. Uczestnicy są informowani, że terapia wymaga ścisłej współpracy między nimi a terapeutą. Sesja ekspozycji jest realizowana w sposób stopniowy i zaplanowany.
Inne nazwy:
  • Ekspozycja in vivo w zaburzeniach fobicznych
  • Ekspozycja in vivo na fobię małych zwierząt
Eksperymentalny: Ekspozycja w rzeczywistości rozszerzonej
Behawioralne: Ekspozycja rzeczywistości rozszerzonej na fobię zwierzęcą zgodnie z wytycznymi Östa
Rzeczywistość rozszerzona (AR) to odmiana rzeczywistości wirtualnej, w której użytkownik widzi świat rzeczywisty powiększony o różne elementy wirtualne; raczej uzupełnia rzeczywistość niż całkowicie ją zastępuje (Azuma i in., 2001). Najważniejszym aspektem AR jest to, że elementy wirtualne dodają istotne i pomocne informacje do fizycznych informacji dostępnych w świecie rzeczywistym. System zawiera opcje zmiany liczby, ruchu i wielkości małych zwierząt. Wstępne dane wskazują na przydatność systemu do leczenia fobii przed owadami (Botella i in., 2005). Ekspozycję AR stosuje się w taki sam sposób jak ekspozycję in vivo, to znaczy w sposób stopniowy, planowany i kontrolowany, stosując wytyczne „leczenia jednej sesji” (Öst, Salkovskis i Hellström, 1991). Terapeuta może zobaczyć na monitorze to, co widzi uczestnik w AR i obserwować te same bodźce.
Inne nazwy:
  • Ekspozycja na rzeczywistość rozszerzoną w zaburzeniach fobicznych
  • Augmented Reality Exposure dla fobii małych zwierząt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Teście Unikania Zachowania (BAT, Öst, Salkovskis i Hellström's, 1991) w okresie przed, po interwencji oraz 3 i 12-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: W okresie przed (wyjściowym), po interwencji oraz 3 i 12-miesięcznym okresie obserwacji
BAT ocenia nasilenie subiektywnego strachu, unikania i wiary w katastroficzne myśli uczestników w skali od 0 do 10, zanim weszli do pokoju z przerażającym owadem. Pojemnik z żywym karaluchem lub pająkiem ustawiono 5 metrów od wejścia. Uczestnicy zostali poproszeni o wejście do pokoju i zbliżenie się do owada tak blisko, jak to możliwe. Powiedziano im, że mogą zakończyć test behawioralny w dowolnym momencie. Ich występy w teście zostały ocenione, biorąc pod uwagę ich ostateczną bliskość do owada i przekształcone w wynik behawioralny.
W okresie przed (wyjściowym), po interwencji oraz 3 i 12-miesięcznym okresie obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Spider Phobia Beliefs Questionnaire (SPBQ; na podstawie Arntz, Lavy, Van der Berg i Van Rijsoort, 1993) w okresach przed, po interwencji oraz 3 i 12-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: W okresie przed (wyjściowym), po interwencji oraz 3 i 12-miesięcznym okresie obserwacji
Jest to skala samoopisowa z dwiema podskalami: pozycje 1-42 oceniają siłę przerażających przekonań na temat pająków; pozycje 43-78 mierzą siłę przerażających przekonań na temat własnej reakcji na spotkanie z pająkami. Pozycje są oceniane od 0 do 100. Odnotowano dobrą spójność wewnętrzną dla obu podskal (α=0,94) oraz akceptowalną rzetelność testu-retestu (r=0,68 dla skali związanej z pająkami i r=0,71 dla skali związanej z samym sobą). Nasz zespół badawczy dokonał adaptacji tego kwestionariusza w celu oceny przerażających przekonań na temat karaluchów i został on wykorzystany w innych badaniach (Botella i in., 2008).
W okresie przed (wyjściowym), po interwencji oraz 3 i 12-miesięcznym okresie obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Jaume I

Współpracownicy

University of Valencia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
  • Dyrektor Studium: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellón, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UJaumeI01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj