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Exposition in vivo versus réalité augmentée pour la phobie des petits animaux (VARESAP)

3 décembre 2015 mis à jour par: Universitat Jaume I

Exposition in vivo versus réalité augmentée pour le traitement de la phobie des petits animaux : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'explorer l'efficacité différentielle de l'exposition in vivo par rapport à l'exposition en réalité augmentée dans le traitement de la phobie spécifique (petits animaux).

L'hypothèse est la suivante : il n'y aura pas de différences statistiques significatives dans l'efficacité de la thérapie d'exposition in vivo par rapport à l'exposition à la réalité augmentée dans le traitement de la phobie spécifique (petits animaux).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Parmi les troubles anxieux, les phobies spécifiques sont très présentes (environ 7,2 % et 11,3 % dans la population générale). La phobie des cafards ou des araignées est un type de phobie spécifique, de type animal. L'étalon-or pour le traitement de la phobie spécifique (y compris la phobie des petits animaux) est l'exposition in vivo. La plupart des personnes souffrant de phobie (60 à 80 %) ne cherchent jamais de traitement. Par ailleurs, tous les patients ne bénéficient pas d'une exposition in vivo, étant donné qu'une partie importante d'entre eux n'acceptent pas l'intervention ou abandonnent (environ 25 %) lorsqu'ils sont informés de la procédure d'intervention.

Les technologies de l'information et de la communication (TIC) comme la réalité virtuelle (VR) et la réalité augmentée (AR) sont des applications pionnières qui peuvent améliorer l'observance et l'acceptation du traitement. Il existe des études offrant des preuves préliminaires de l'efficacité de la RA pour le traitement de la phobie des petits animaux. Cependant, il n'existe aucune étude contrôlée explorant l'efficacité différentielle des interventions d'exposition basées sur les TIC par rapport à l'exposition in vivo. Dans la présente étude, l'efficacité différentielle de l'exposition AR par rapport à l'exposition in vivo pour le traitement de la phobie des petits animaux est explorée avec un essai contrôlé randomisé entre sujets. Une évaluation pré-thérapeutique sera effectuée afin d'établir le diagnostic et d'évaluer les principaux critères de jugement. Tous les participants recevront une séance d'exposition intensive conformément aux directives Öst (exposition in vivo dans une condition expérimentale et exposition AR dans l'autre condition expérimentale). Après le traitement, une évaluation post-traitement sera effectuée ainsi que des évaluations de suivi à 3 et 12 mois après la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Castellon, Espagne, 12006
        • University Jaume I
      • Castellón, Espagne, 12071
        • University Jaume I

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 65 ans.
  • Pour répondre aux critères actuels du DSM-IV-TR pour la phobie spécifique (type animal)
  • Avoir comme principale plainte l'anxiété et l'évitement d'un large éventail de situations impliquant des araignées ou des cafards.
  • Un minimum de 1 an de durée de la phobie.
  • Avoir des scores supérieurs à 4 en évitement phobique (sur une échelle de 0 à 8).
  • Exprimer sa volonté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Pouvoir mettre une main à l'intérieur du récipient avec une araignée ou un cafard lors du test comportemental.
  • Avoir un autre problème psychiatrique nécessitant un traitement immédiat.
  • Avoir des symptômes psychotiques ou organiques.
  • Avoir une maladie cardiaque ou pulmonaire.
  • Dépendance actuelle à l'alcool ou aux drogues ou aux médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition in vivo
Comportemental: Exposition in vivo pour la phobie animale selon les directives d'Öst
L'exposition in vivo est appliquée selon les lignes directrices du « traitement en une seule séance » (Öst, Salkovskis et Hellström, 1991). L'exposition est réalisée en une seule session prolongée pouvant durer jusqu'à 3 heures et mise en œuvre individuellement. Le traitement comprend la modélisation des participants, l'exposition in vivo, la pratique renforcée et le défi cognitif. Le traitement en une seule séance n'est qu'un point de départ ; il est recommandé que les participants continuent à être exposés aux situations phobiques après la thérapie dans leur vie quotidienne afin de surmonter pleinement leurs problèmes. Les participants sont informés que le traitement a nécessité une étroite collaboration entre eux et le thérapeute. La séance d'exposition se déroule de manière progressive et planifiée.
Autres noms:
  • Exposition in vivo dans les troubles phobiques
  • Exposition in vivo pour la phobie des petits animaux
Expérimental: Exposition à la réalité augmentée
Comportemental: Exposition à la réalité augmentée pour la phobie des animaux conformément aux directives d'Öst
La réalité augmentée (AR) est une variante de la réalité virtuelle dans laquelle l'utilisateur voit le monde réel augmenté de divers éléments virtuels ; il complète la réalité au lieu de la remplacer complètement (Azuma et al., 2001). L'aspect le plus important de la RA est que les éléments virtuels ajoutent des informations pertinentes et utiles aux informations physiques disponibles dans le monde réel. Le système comprend les options de modification du nombre, du mouvement et de la taille des petits animaux. Les données préliminaires montrent l'utilité du système pour le traitement de la phobie des insectes (Botella et al., 2005). L'exposition à l'AR est appliquée de la même manière que l'exposition in vivo, c'est-à-dire de manière progressive, planifiée et contrôlée en utilisant les directives de "traitement en une seule séance" (Öst, Salkovskis et Hellström, 1991). Le thérapeute peut voir ce que le participant voit en RA sur un moniteur et observer les mêmes stimuli.
Autres noms:
  • Exposition à la réalité augmentée dans les troubles phobiques
  • Exposition à la réalité augmentée pour la phobie des petits animaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du test d'évitement comportemental (BAT, Öst, Salkovskis et Hellström's, 1991) avant, après l'intervention et pendant les périodes de suivi de 3 et 12 mois
Délai: Avant (baseline), après l'intervention et les périodes de suivi de 3 et 12 mois
Le BAT évalue la sévérité de la peur subjective, de l'évitement et de la croyance dans les pensées catastrophiques des participants sur une échelle de 0 à 10 avant qu'ils n'entrent dans une pièce avec un insecte redouté. Un conteneur contenant un cafard ou une araignée vivant a été placé à 5 mètres de l'entrée. Les participants ont été invités à entrer dans la pièce et à s'approcher de l'insecte le plus près possible. On leur a dit qu'ils pouvaient mettre fin au test comportemental à tout moment. Leurs performances au test ont été notées en tenant compte de leur proximité finale avec l'insecte et ont été converties en un score comportemental.
Avant (baseline), après l'intervention et les périodes de suivi de 3 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Spider Phobia Beliefs Questionnaire (SPBQ; adapté de Arntz, Lavy, Van der Berg et Van Rijsoort, 1993) avant, après l'intervention et pendant les périodes de suivi de 3 et 12 mois
Délai: Avant (baseline), après l'intervention et les périodes de suivi de 3 et 12 mois
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation avec deux sous-échelles : les éléments 1 à 42 évaluent la force des croyances effrayantes à propos des araignées ; les items 43 à 78 mesurent la force des croyances effrayantes au sujet de sa réaction à la rencontre d'araignées. Les éléments sont notés de 0 à 100. Une bonne cohérence interne pour les deux sous-échelles (α = 0,94) et une fiabilité test-retest acceptable (r = 0,68 pour l'araignée et r = 0,71 pour l'auto-liée) ont été signalées. Une adaptation de ce questionnaire a été faite par notre équipe de recherche afin d'évaluer les croyances effrayantes vis-à-vis des cafards et a été utilisée dans d'autres études (Botella et al., 2008).
Avant (baseline), après l'intervention et les périodes de suivi de 3 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Jaume I

Collaborateurs

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
  • Directeur d'études: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellón, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2011

Première publication (Estimation)

26 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UJaumeI01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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