In Vivo и дополненная реальность при фобии мелких животных (VARESAP)
In Vivo по сравнению с воздействием дополненной реальности для лечения фобии мелких животных: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является изучение дифференциальной эффективности воздействия in vivo по сравнению с воздействием дополненной реальности при лечении специфической фобии (мелкие животные).
Гипотеза такова: не будет значительных статистических различий в эффективности экспозиционной терапии in vivo по сравнению с экспозицией дополненной реальности при лечении специфической фобии (мелкие животные).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Среди тревожных расстройств широко распространены специфические фобии (около 7,2% и 11,3% в общей популяции). Таракановая или паукофобия — это тип специфической фобии животного типа. Золотым стандартом лечения специфической фобии (включая боязнь мелких животных) является воздействие in vivo. Большинство страдающих фобиями (60-80%) никогда не обращаются за лечением. Кроме того, не все пациенты получают пользу от облучения in vivo, учитывая, что значительная их часть не соглашается на вмешательство или отказывается от него (около 25%), когда их информируют о процедуре вмешательства.
Информационно-коммуникационные технологии (ИКТ), такие как виртуальная реальность (VR) и дополненная реальность (AR), являются пионерскими приложениями, которые могут улучшить приверженность лечению и его принятие. Существуют некоторые исследования, предлагающие предварительные доказательства эффективности AR для лечения фобии мелких животных. Тем не менее, нет ни одного контролируемого исследования, изучающего дифференциальную эффективность интервенций воздействия на основе ИКТ по сравнению с воздействием in vivo. В настоящем исследовании дифференциальная эффективность воздействия AR по сравнению с воздействием in vivo для лечения фобии мелких животных изучается с помощью рандомизированного контролируемого исследования между субъектами. Предварительная оценка будет проводиться для установления диагноза и оценки основных показателей исхода. Все участники получат сеанс интенсивного воздействия в соответствии с рекомендациями Öst (воздействие in vivo в одном экспериментальном условии и воздействие AR в другом экспериментальном условии). После лечения будет проведена оценка после лечения, а также последующие оценки через 3 и 12 месяцев после завершения лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Castellon, Испания, 12006
- University Jaume I
-
Castellón, Испания, 12071
- University Jaume I
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет.
- Чтобы соответствовать текущим критериям DSM-IV-TR для конкретной фобии (тип животных)
- В качестве основных жалоб предъявляйте тревогу и избегайте большого количества ситуаций, связанных с пауками или тараканами.
- Минимальная продолжительность фобии 1 год.
- Иметь более 4 баллов по фобическому избеганию (по шкале от 0 до 8).
- Выразите готовность участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Уметь засунуть руку внутрь контейнера с пауком или тараканом во время поведенческого теста.
- Имеют другую психиатрическую проблему, требующую немедленного лечения.
- Имеют психотические или органические симптомы.
- Есть болезни сердца или легких.
- Текущая алкогольная или наркотическая зависимость или медикаментозное лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспозиция in vivo
|
Экспозиция in vivo применяется в соответствии с рекомендациями по «лечению за один сеанс» (Öst, Salkovskis and Hellström, 1991).
Воздействие проводится в рамках одного расширенного сеанса продолжительностью до 3 часов и реализуется индивидуально.
Лечение включает в себя моделирование участников, экспозицию in vivo, усиленную практику и когнитивный вызов.
Лечение за один сеанс — это только отправная точка; рекомендуется, чтобы участники продолжали подвергаться фобическим ситуациям после терапии в своей повседневной жизни, чтобы полностью преодолеть свои проблемы.
Участников информируют о том, что лечение требует тесного сотрудничества между ними и терапевтом.
Сеанс воздействия завершается постепенно и планомерно.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспозиция дополненной реальности
|
Дополненная реальность (AR) — это разновидность виртуальной реальности, в которой пользователь видит реальный мир, дополненный различными виртуальными элементами; оно дополняет реальность, а не полностью ее заменяет (Azuma et al., 2001).
Наиболее важным аспектом AR является то, что виртуальные элементы добавляют актуальную и полезную информацию к физической информации, доступной в реальном мире.
Система включает в себя опции изменения количества, движения и размера мелких животных.
Предварительные данные показывают полезность системы для лечения боязни насекомых (Botella et al., 2005).
Воздействие AR применяется так же, как и воздействие in vivo, то есть постепенно, спланировано и контролируемо с использованием рекомендаций «лечения за один сеанс» (Öst, Salkovskis and Hellström, 1991).
Терапевт может видеть на мониторе то, что участник видит в дополненной реальности, и наблюдать те же стимулы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте поведенческого избегания (BAT, Öst, Salkovskis, and Hellström, 1991) до, после вмешательства и через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (исходный уровень), после вмешательства и через 3 и 12 месяцев наблюдения.
|
BAT оценивает серьезность субъективного страха, избегания и веры в катастрофические мысли участников по шкале от 0 до 10 до того, как они вошли в комнату с опасным насекомым.
Контейнер с живым тараканом или пауком ставили в 5 метрах от входа.
Участников попросили войти в комнату и подойти к насекомому как можно ближе.
Им сказали, что они могут прекратить поведенческий тест в любой момент.
Их результаты в тесте оценивались с учетом их конечной близости к насекомому и преобразовывались в поведенческие баллы.
|
До (исходный уровень), после вмешательства и через 3 и 12 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета изменения убеждений в отношении фобии пауков (SPBQ; адаптировано из Arntz, Lavy, Van der Berg, & Van Rijsoort, 1993) до, после вмешательства и через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: До (исходный уровень), после вмешательства и через 3 и 12 месяцев наблюдения.
|
Это шкала самоотчета с двумя подшкалами: пункты 1-42 оценивают силу убеждений о страхе в отношении пауков; Пункты 43-78 измеряют силу убеждений, вызывающих страх, о реакции человека на встречу с пауками.
Предметы оцениваются от 0 до 100.
Сообщалось о хорошей внутренней согласованности для обеих подшкал (α = 0,94) и приемлемой надежности повторного тестирования (r = 0,68 для связанных с пауками и r = 0,71 для связанных с самим собой).
Адаптация этого опросника была сделана нашей исследовательской группой для оценки пугающих представлений о тараканах и использовалась в других исследованиях (Botella et al., 2008).
|
До (исходный уровень), после вмешательства и через 3 и 12 месяцев наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Директор по исследованиям: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellón, Spain
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Botella C, Breton-Lopez J, Quero S, Banos R, Garcia-Palacios A. Treating cockroach phobia with augmented reality. Behav Ther. 2010 Sep;41(3):401-13. doi: 10.1016/j.beth.2009.07.002. Epub 2010 Mar 20.
- Essau CA, Conradt J, Petermann F. Frequency, comorbidity, and psychosocial impairment of specific phobia in adolescents. J Clin Child Psychol. 2000 Jun;29(2):221-31. doi: 10.1207/S15374424jccp2902_8.
- Magee WJ, Eaton WW, Wittchen HU, McGonagle KA, Kessler RC. Agoraphobia, simple phobia, and social phobia in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1996 Feb;53(2):159-68. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830020077009.
- Garcia-Palacios A, Botella C, Hoffman H, Fabregat S. Comparing acceptance and refusal rates of virtual reality exposure vs. in vivo exposure by patients with specific phobias. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):722-4. doi: 10.1089/cpb.2007.9962.
- Garcia-Palacios A, Hoffman HG, See SK, Tsai A, Botella C. Redefining therapeutic success with virtual reality exposure therapy. Cyberpsychol Behav. 2001 Jun;4(3):341-8. doi: 10.1089/109493101300210231.
- Botella CM, Juan MC, Banos RM, Alcaniz M, Guillen V, Rey B. Mixing realities? An application of augmented reality for the treatment of cockroach phobia. Cyberpsychol Behav. 2005 Apr;8(2):162-71. doi: 10.1089/cpb.2005.8.162.
- Juan MC, Alcaniz M, Monserrat C, Botella C, Banos RM, Guerrero B. Using augmented reality to treat phobias. IEEE Comput Graph Appl. 2005 Nov-Dec;25(6):31-7. doi: 10.1109/mcg.2005.143. No abstract available.
- Ost LG. One-session treatment for specific phobias. Behav Res Ther. 1989;27(1):1-7. doi: 10.1016/0005-7967(89)90113-7.
- Ost LG. [One-session treatment of specific phobias--a rapid and effective method]. Lakartidningen. 1988 Mar 30;85(13):1139-42. No abstract available. Swedish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UJaumeI01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .