In vivo versus augmented reality-eksponering for smådyrsfobi (VARESAP)
In vivo versus augmented reality-eksponering for smådyrsfobibehandling: et randomisert kontrollert forsøk
Målet med denne studien er å utforske den differensielle effekten av in vivo eksponering versus eksponering for utvidet virkelighet i behandlingen av spesifikk fobi (små dyr).
Hypotesen er: Det vil ikke være signifikante statistiske forskjeller i effekt av in vivo eksponeringsterapi versus augmented reality eksponering ved behandling av spesifikk fobi (små dyr).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Blant angstlidelser er spesifikke fobier svært utbredt (rundt 7,2 % og 11,3 % i den generelle befolkningen). Kakerlakk- eller edderkoppfobi er en type spesifikk fobi, dyretype. Gullstandarden for behandling av spesifikk fobi (inkludert smådyrfobi) er in vivo eksponering. De fleste fobier (60-80%) søker aldri behandling. Dessuten har ikke alle pasienter nytte av in vivo-eksponering, gitt at en stor del av dem ikke aksepterer intervensjonen eller dropper ut (rundt 25 %) når de blir informert om intervensjonsprosedyren.
Informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT) som Virtual Reality (VR) og Augmented Reality (AR) er pionerapplikasjoner som kan forbedre behandlingsoverholdelse og aksept. Det finnes noen studier som gir foreløpige bevis på effekten av AR for behandling av smådyrsfobi. Det finnes imidlertid ingen kontrollerte studier som undersøker den differensielle effekten av IKT-baserte eksponeringsintervensjoner versus in vivo eksponering. I denne studien blir den differensielle effekten av AR-eksponering versus in vivo-eksponering for behandling av smådyrsfobi utforsket med en randomisert kontrollert studie mellom emner. En forbehandlingsvurdering vil bli gjennomført for å etablere diagnosen og evaluere de viktigste utfallsmålene. Alle deltakere vil motta en intensiv eksponeringsøkt etter Öst-retningslinjene, (in vivo eksponering i en eksperimentell tilstand og AR-eksponering i den andre eksperimentelle tilstanden). Etter behandlingen vil det bli gjennomført en etterbehandlingsvurdering samt oppfølgingsvurderinger 3 og 12 måneder etter avsluttet behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Castellon, Spania, 12006
- University Jaume I
-
Castellón, Spania, 12071
- University Jaume I
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18-65 år.
- For å oppfylle gjeldende DSM-IV-TR-kriterier for spesifikk fobi (dyretype)
- Har som den viktigste klageangst i, og unngåelse av, en lang rekke situasjoner som involverer edderkopper eller kakerlakker.
- Minimum 1 års varighet av fobien.
- Å ha skårer over 4 i fobisk unngåelse (på en skala fra 0 til 8).
- Gi uttrykk for vilje til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å kunne legge en hånd inne i beholderen med en edderkopp eller kakerlakk under atferdstesten.
- Har andre psykiatriske problemer med umiddelbar behandlingsbehov.
- Har psykotiske eller organiske symptomer.
- Har hjerte- eller lungesykdom.
- Nåværende alkohol- eller narkotikaavhengighet eller medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: In vivo eksponering
|
In vivo-eksponering påføres ved bruk av retningslinjer for behandling av én økt (Öst, Salkovskis og Hellström, 1991).
Eksponering utføres i en enkelt utvidet økt som varer opptil 3 timer og implementeres individuelt.
Behandlingen inkluderer deltakermodellering, in vivo eksponering, forsterket praksis og kognitiv utfordring.
Behandling i en enkelt økt er bare et utgangspunkt; Det anbefales at deltakerne fortsetter å bli utsatt for fobiske situasjoner etter terapi i deres daglige liv for å overvinne problemene fullt ut.
Deltakerne informeres om at behandlingen krevde tett samarbeid mellom dem selv og behandleren.
Eksponeringsøkten gjennomføres på en gradvis og planlagt måte.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksponering for utvidet virkelighet
|
Augmented Reality (AR) er en variant av Virtual Reality der brukeren ser den virkelige verden forsterket av ulike virtuelle elementer; den utfyller virkeligheten i stedet for å erstatte den fullstendig (Azuma et al., 2001).
Det viktigste aspektet ved AR er at de virtuelle elementene legger til relevant og nyttig informasjon til den fysiske informasjonen som er tilgjengelig i den virkelige verden.
Systemet inkluderer muligheter for å endre antall, bevegelse og størrelse på små dyr.
Foreløpige data viser nytten av systemet for behandling av insektfobi (Botella et al., 2005).
AR-eksponering brukes på samme måte som in vivo-eksponering, det vil si på en gradvis, planlagt og kontrollert måte ved bruk av retningslinjer for «one-session treatment» (Öst, Salkovskis og Hellström, 1991).
Terapeuten kan se hva deltakeren ser i AR på en monitor og observere de samme stimuli.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Behavioural Avoidance Test (BAT, Öst, Salkovskis og Hellström's, 1991) ved før, etter intervensjon og 3 og 12 måneders oppfølgingsperioder
Tidsramme: Ved pre (baseline), post intervensjon og 3 og 12 måneders oppfølgingsperioder
|
BAT vurderer alvorlighetsgraden av den subjektive frykten, unngåelsen og troen på de katastrofale tankene til deltakerne på en skala fra 0 til 10 før de gikk inn i et rom med et fryktet insekt.
En beholder med en levende kakerlakk eller edderkopp i ble plassert 5 meter fra inngangen.
Deltakerne ble bedt om å gå inn i rommet og nærme seg insektet så nært som mulig.
De ble fortalt at de kunne avslutte atferdstesten når som helst.
Deres prestasjoner i testen ble scoret, tatt i betraktning deres endelige nærhet til insektet og ble konvertert til en atferdsscore.
|
Ved pre (baseline), post intervensjon og 3 og 12 måneders oppfølgingsperioder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Spider Phobia Beliefs Questionnaire (SPBQ; tilpasset fra Arntz, Lavy, Van der Berg, & Van Rijsoort, 1993) før, etter intervensjon og 3 og 12 måneders oppfølgingsperioder
Tidsramme: Ved pre (baseline), post intervensjon og 3 og 12 måneders oppfølgingsperioder
|
Dette er en selvrapporteringsskala med to underskalaer: punkt 1-42 vurderer styrken til fryktelige trosoppfatninger om edderkopper; punktene 43-78 måler styrken til fryktelige oppfatninger om ens reaksjon på å møte edderkopper.
Elementer er rangert fra 0 til 100.
God intern konsistens for begge subskalaer (α=.94) og akseptabel test-retest reliabilitet (r=.68 for den edderkopprelaterte og r=.71 for den selvrelaterte) er rapportert.
En tilpasning av dette spørreskjemaet ble laget av vårt forskerteam for å vurdere fryktelige oppfatninger om kakerlakker og har blitt brukt i andre studier (Botella et al., 2008).
|
Ved pre (baseline), post intervensjon og 3 og 12 måneders oppfølgingsperioder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellon, Spain.
- Studieleder: Cristina Botella, Full Professor, University Jaume I, Castellón, Spain
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Botella C, Breton-Lopez J, Quero S, Banos R, Garcia-Palacios A. Treating cockroach phobia with augmented reality. Behav Ther. 2010 Sep;41(3):401-13. doi: 10.1016/j.beth.2009.07.002. Epub 2010 Mar 20.
- Essau CA, Conradt J, Petermann F. Frequency, comorbidity, and psychosocial impairment of specific phobia in adolescents. J Clin Child Psychol. 2000 Jun;29(2):221-31. doi: 10.1207/S15374424jccp2902_8.
- Magee WJ, Eaton WW, Wittchen HU, McGonagle KA, Kessler RC. Agoraphobia, simple phobia, and social phobia in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1996 Feb;53(2):159-68. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830020077009.
- Garcia-Palacios A, Botella C, Hoffman H, Fabregat S. Comparing acceptance and refusal rates of virtual reality exposure vs. in vivo exposure by patients with specific phobias. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):722-4. doi: 10.1089/cpb.2007.9962.
- Garcia-Palacios A, Hoffman HG, See SK, Tsai A, Botella C. Redefining therapeutic success with virtual reality exposure therapy. Cyberpsychol Behav. 2001 Jun;4(3):341-8. doi: 10.1089/109493101300210231.
- Botella CM, Juan MC, Banos RM, Alcaniz M, Guillen V, Rey B. Mixing realities? An application of augmented reality for the treatment of cockroach phobia. Cyberpsychol Behav. 2005 Apr;8(2):162-71. doi: 10.1089/cpb.2005.8.162.
- Juan MC, Alcaniz M, Monserrat C, Botella C, Banos RM, Guerrero B. Using augmented reality to treat phobias. IEEE Comput Graph Appl. 2005 Nov-Dec;25(6):31-7. doi: 10.1109/mcg.2005.143. No abstract available.
- Ost LG. One-session treatment for specific phobias. Behav Res Ther. 1989;27(1):1-7. doi: 10.1016/0005-7967(89)90113-7.
- Ost LG. [One-session treatment of specific phobias--a rapid and effective method]. Lakartidningen. 1988 Mar 30;85(13):1139-42. No abstract available. Swedish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UJaumeI01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .