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중환자실(ICU)에서 진정을 위한 침술

2020년 3월 19일 업데이트: Jennifer M Watters, Oregon Health and Science University

중환자실 진정을 위한 침술

배경 외상 집중 치료실(TICU)에 있는 많은 환자들은 기계 환기 및 진정 또는 불안 완화를 필요로 합니다. 기계적 환기는 환자가 스스로 숨을 쉴 수 없는 경우 기계가 환자의 호흡을 돕는 것을 의미합니다. 기계적 환기로 인해 이러한 환자는 안정을 유지하는 데 도움이 되는 약물도 필요합니다. 이들은 진정제 또는 항불안제라고 합니다.

이 연구의 목적은 침술이 TICU에서 기계적 환기 동안 피험자에게 필요한 진정 및 불안 완화의 양을 낮출 수 있는지 확인하는 것입니다. 침술은 의료 시술입니다. 머리카락처럼 얇은 멸균 바늘을 신체의 특정 지점에 삽입합니다.

절차 일부 피험자는 침술을 받고 다른 피험자는 '가짜' 침술을 받습니다. '가짜' 침술을 사용함으로써 침술사 외에는 피험자가 어떤 그룹에 속해 있는지 알 수 없습니다. 피험자와 팀은 어떤 피험자가 어떤 그룹에 속하는지 선택할 수 없습니다. 대신 그룹이 무작위로 선택됩니다. 피험자는 5일 동안 하루에 두 번 진짜 또는 가짜 침술을 받게 됩니다.

치료 표준 - 두 그룹 모두 연구가 진행되는 동안 표준 치료를 받게 됩니다. 그들은 기계적으로 환기되고 TICU 프로토콜에 따라 진정제와 진통제가 제공됩니다.

실제 침술 그룹 - 이 그룹은 실제 바늘로 실제 침술을 받습니다. 이들은 스테인레스 스틸, 일회용 바늘입니다. 이 그룹은 또한 며칠 동안 귀에 머물 수 있는 작은 바늘과 같은 "귀 압정"을 받게 됩니다. 귀 압정은 붕대로 덮일 것이므로 대상이 어느 그룹에 속해 있는지 아무도 알 수 없습니다.

가짜 침술 그룹 - 이 그룹은 가짜 침을 받습니다. 이 바늘은 피부를 찌르는 것이 아니라 '마법의 검'처럼 안으로 들어갑니다. 이 그룹의 피험자는 귀에 고정되지 않습니다. 대상이 속한 그룹을 숨기기 위해 붕대를 사용하여 귀의 일부를 덮습니다.

가설 실제 침술은 가짜 침술 그룹과 비교할 때 피험자의 진정 요구 사항을 30%까지 감소시킬 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University (OHSU)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외상 ICU에 입원한 18세 이상의 외상 환자
  • 부상 심각도 점수(ISS) ≥ 4
  • 기계적 환기 < 24시간(예상 필요 > 24시간)

제외 기준:

  • 환자 또는 피지명인으로부터 동의를 얻을 수 없음
  • 면역억제 요법을 받고 있다
  • 치료적 항응고제 치료 받기
  • 출혈 장애 병력, INR > 1.5, PTT > 65, PLT < 20K
  • 임신
  • 세(3) 개 이상의 접근할 수 없는 경혈
  • 두개내압 상승 또는 수술이 필요한 두부 손상
  • 정중선 복부 절개가 있는 환자
  • 비영어권
  • 연구 기간 전 또는 연구 기간 동안 덱스메데토미딘의 수령

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Verum 침술
피험자는 실제 침을 사용하여 침술을 받게 됩니다.
복용량: 세션당 25개의 경혈 빈도: 하루에 2개의 세션 기간: 5일
다른 이름들:
  • 특수 16호 바늘(게이지 8 x 1.2")
가짜 비교기: 가짜 침술
피험자는 치료 그룹의 환자와 동일한 지점과 동일한 일정에 Streitberger 바늘을 사용하여 가짜 침술 요법을 받게 됩니다. Streitberger 바늘은 끝이 뭉툭하고 피부를 관통하지 않고 스스로 수축됩니다.
복용량: 세션당 25개의 경혈 빈도: 하루에 2개의 세션 기간: 5일
다른 이름들:
  • Streitberger 위약 바늘(게이지 8 x 1.2")

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실명의 성공
기간: 간호사는 연구 기간(5일)에 대해 매일 조사했습니다. 의사 및 피험자(또는 설문지를 작성할 수 없는 경우 피험자의 가족)는 등록 후 6일 후 연구 완료 시 설문 조사를 받았습니다.
치료 팀, 가족 및 피험자는 눈가림의 성공 여부를 결정하기 위해 설문 조사를 받게 됩니다. 응답은 집계되고 그룹 과제와 연관됩니다.
간호사는 연구 기간(5일)에 대해 매일 조사했습니다. 의사 및 피험자(또는 설문지를 작성할 수 없는 경우 피험자의 가족)는 등록 후 6일 후 연구 완료 시 설문 조사를 받았습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RAAS(Richmond Agitation-Sedation Scale) 점수
기간: 치료 중 중앙값 RAAS 점수(5일)
진정의 측정. -5에서 +4까지 범위를 조정합니다. -5는 'Unarousable'이고 +4는 'Combative'입니다.
치료 중 중앙값 RAAS 점수(5일)
인공호흡기 의존 기간
기간: 번호 시간 주제가 환기됩니다. 피험자는 평균 120시간 동안 인공호흡기에 의존할 것으로 예상됩니다. 퇴원까지 평가(예상 3주).
인공호흡기 사용 시간
번호 시간 주제가 환기됩니다. 피험자는 평균 120시간 동안 인공호흡기에 의존할 것으로 예상됩니다. 퇴원까지 평가(예상 3주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer M Watters, MD, Oregon Health and Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRF 811

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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