Acupuncture pour la sédation dans l'unité de soins intensifs (USI)
Acupuncture pour la sédation dans l'unité de soins intensifs
CONTEXTE De nombreux patients de l'unité de soins intensifs de traumatologie (USIT) nécessitent une ventilation mécanique et une sédation ou une anxiolyse. La ventilation mécanique signifie qu'une machine aide un patient à respirer s'il ne peut pas respirer par lui-même. En raison de la ventilation mécanique, ces patients ont également besoin de certains médicaments pour les aider à rester calmes. Ceux-ci sont appelés sédatifs ou anxiolytiques.
Le but de cette étude est de voir si l'acupuncture peut réduire la quantité de sédation et d'anxiolyse nécessaire à un sujet pendant la ventilation mécanique en USIT. L'acupuncture est un acte médical. Des aiguilles stériles très fines sont insérées à des points spécifiques du corps.
PROCÉDURES Certains sujets subiront de l'acupuncture et d'autres subiront une « fausse » acupuncture. En utilisant une "fausse" acupuncture, personne d'autre que les acupuncteurs ne saura dans quel groupe se trouve un sujet. Les sujets et l'équipe ne peuvent pas choisir quel sujet appartient à quel groupe. Au lieu de cela, les groupes sont choisis au hasard. Les sujets bénéficieront d'une acupuncture réelle ou fictive deux fois par jour pendant cinq jours.
Norme de soins - Les deux groupes recevront la norme de soins pendant l'étude. Ils seront ventilés mécaniquement et recevront des sédatifs et des analgésiques selon le protocole TICU.
Groupe d'acupuncture réelle - Ce groupe recevra une véritable acupuncture avec de vraies aiguilles. Ce sont des aiguilles en acier inoxydable à usage unique. Ce groupe recevra également des "bouchons d'oreille" qui sont comme de petites aiguilles qui peuvent rester sur l'oreille pendant quelques jours. Les clous d'oreille seront recouverts d'un bandage afin que personne ne puisse dire dans quel groupe se trouve le sujet.
Groupe d'acupuncture factice - Ce groupe recevra des aiguilles factices. Ces aiguilles se rétractent comme une « épée magique » plutôt que de piquer la peau. Les sujets de ce groupe ne recevront pas de punaises d'oreille. Afin de cacher le groupe dans lequel se trouve le sujet, un bandage sera utilisé pour couvrir une partie de l'oreille.
HYPOTHÈSE L'acupuncture réelle réduira les besoins de sédation du sujet de 30 % par rapport au groupe d'acupuncture factice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient traumatisé ≥ 18 ans admis à l'unité de soins intensifs de traumatologie
- Score de gravité des blessures (ISS) ≥ 4
- Ventilation mécanique < 24 heures avec besoin anticipé > 24 heures
Critère d'exclusion:
- Incapacité à obtenir le consentement du patient ou de la personne désignée
- Recevoir un traitement immunosuppresseur
- Recevoir un traitement anticoagulant thérapeutique
- Antécédents de trouble hémorragique, INR > 1,5, PTT > 65, PLT < 20K
- Grossesse
- Trois (3) points d'acupuncture ou plus inaccessibles
- Traumatisme crânien avec pression intracrânienne élevée ou nécessitant une opération
- Patients avec une incision abdominale médiane
- Non anglophone
- Réception de dexmédétomidine avant ou pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Verum Acupuncture
Les sujets recevront l'acupuncture en utilisant de vraies aiguilles d'acupuncture.
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POSOLOGIE : 25 points d'acupuncture par séance FRÉQUENCE : 2 séances par jour DURÉE : 5 jours
Autres noms:
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Comparateur factice: Faux acupuncture
Les sujets recevront une thérapie d'acupuncture fictive à l'aide de l'aiguille Streitberger aux mêmes points et selon le même calendrier que les patients du groupe de traitement.
Les aiguilles Streitberger ont une pointe émoussée et se rétractent plutôt que de pénétrer la peau.
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POSOLOGIE : 25 points d'acupuncture par séance FRÉQUENCE : 2 séances par jour DURÉE : 5 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès de l'aveuglement
Délai: Infirmière interrogée quotidiennement pour la durée de l'étude (cinq [5] jours). Médecin et sujet (ou famille du sujet s'il n'est pas en mesure de remplir le questionnaire) interrogés à la fin de l'étude, six (6) jours après l'inscription.
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L'équipe soignante, la famille et le sujet seront interrogés pour déterminer le succès de la mise en aveugle.
Les réponses seront comptées et corrélées avec les devoirs de groupe.
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Infirmière interrogée quotidiennement pour la durée de l'étude (cinq [5] jours). Médecin et sujet (ou famille du sujet s'il n'est pas en mesure de remplir le questionnaire) interrogés à la fin de l'étude, six (6) jours après l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RAAS)
Délai: Score RAAS médian pendant le traitement (5 jours)
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Mesure de sédation.
Échelle de -5 à +4, avec -5 égal à "Inévitable" et +4 égal à "Combat".
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Score RAAS médian pendant le traitement (5 jours)
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Durée de la dépendance au ventilateur
Délai: Nombre d'heures où le sujet est ventilé. On s'attend à ce que les sujets soient dépendants d'un ventilateur pendant 120 heures en moyenne. Évalué jusqu'à la sortie (estimé à 3 semaines).
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Nombre d'heures d'utilisation du ventilateur
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Nombre d'heures où le sujet est ventilé. On s'attend à ce que les sujets soient dépendants d'un ventilateur pendant 120 heures en moyenne. Évalué jusqu'à la sortie (estimé à 3 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer M Watters, MD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Greif R, Laciny S, Mokhtarani M, Doufas AG, Bakhshandeh M, Dorfer L, Sessler DI. Transcutaneous electrical stimulation of an auricular acupuncture point decreases anesthetic requirement. Anesthesiology. 2002 Feb;96(2):306-12. doi: 10.1097/00000542-200202000-00014.
- Wang SM, Kain ZN. Auricular acupuncture: a potential treatment for anxiety. Anesth Analg. 2001 Feb;92(2):548-53. doi: 10.1097/00000539-200102000-00049.
- Nayak S, Wenstone R, Jones A, Nolan J, Strong A, Carson J. Surface electrostimulation of acupuncture points for sedation of critically ill patients in the intensive care unit--a pilot study. Acupunct Med. 2008 Mar;26(1):1-7. doi: 10.1136/aim.26.1.1.
- McManus CA, Schnyer RN, Kong J, Nguyen LT, Hyun Nam B, Goldman R, Stason WB, Kaptchuk TJ. Sham acupuncture devices--practical advice for researchers. Acupunct Med. 2007 Jun;25(1-2):36-40. doi: 10.1136/aim.25.1-2.36.
- Shapiro MB, West MA, Nathens AB, Harbrecht BG, Moore FA, Bankey PE, Freeman B, Johnson JL, McKinley BA, Minei JP, Moore EE, Maier RV; Inflammation and the Host Response to Injury Large Scale Collaborative Research Project. V. Guidelines for sedation and analgesia during mechanical ventilation general overview. J Trauma. 2007 Oct;63(4):945-50. doi: 10.1097/TA.0b013e318142d21b. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRF 811
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