Acupuntura para Sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Acupuntura para Sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos
ANTECEDENTES Muchos pacientes en la unidad de cuidados intensivos de trauma (TICU) requieren ventilación mecánica y sedación o ansiolisis. La ventilación mecánica significa que una máquina está ayudando a un paciente a respirar si no puede respirar por sí mismo. Debido a la ventilación mecánica, estos pacientes también requieren algún medicamento para ayudarlos a estar tranquilos. Estos se llaman sedantes o ansiolíticos.
El propósito de este estudio es ver si la acupuntura puede reducir la cantidad de sedación y ansiolisis que necesita un sujeto durante la ventilación mecánica en la UCIN. La acupuntura es un procedimiento médico. Se insertan agujas estériles delgadas como un cabello en puntos específicos del cuerpo.
PROCEDIMIENTOS Algunos sujetos recibirán acupuntura y otros recibirán acupuntura 'falsa'. Mediante el uso de acupuntura 'falsa', nadie más que los acupunturistas sabrá en qué grupo se encuentra un sujeto. Los sujetos y el equipo no pueden elegir qué sujeto está en qué grupo. En cambio, los grupos se eligen al azar. Los sujetos recibirán acupuntura real o falsa dos veces al día durante cinco días.
Atención estándar: ambos grupos recibirán la atención estándar durante el estudio. Serán ventilados mecánicamente y se les administrarán sedantes y analgésicos según el protocolo de la UCIN.
Grupo de acupuntura real: este grupo recibirá acupuntura real con agujas reales. Estas son agujas de acero inoxidable, de un solo uso. Este grupo también recibirá "tachuelas" que son como pequeñas agujas que pueden permanecer en la oreja durante unos días. Las orejeras se cubrirán con un vendaje para que nadie pueda saber en qué grupo se encuentra el sujeto.
Grupo de acupuntura simulada: este grupo recibirá agujas simuladas. Estas agujas se retraen como una 'espada mágica' en lugar de pinchar la piel. Los sujetos de este grupo no recibirán tachuelas. Para ocultar el grupo en el que se encuentra el sujeto, se usará un vendaje para cubrir parte de la oreja.
HIPÓTESIS La acupuntura real disminuirá los requisitos de sedación del sujeto en un 30 % en comparación con el grupo de acupuntura simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente traumatizado ≥ 18 años ingresado en la UCI de Trauma
- Puntuación de gravedad de la lesión (ISS) ≥ 4
- Ventilación mecánica < 24 horas con necesidad anticipada > 24 horas
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para obtener el consentimiento del paciente o su designado
- Recibir terapia inmunosupresora
- Recibe terapia anticoagulante terapéutica
- Antecedentes de trastorno hemorrágico, INR > 1,5, PTT > 65, PLT < 20K
- El embarazo
- Tres (3) o más puntos de acupuntura inaccesibles
- Lesión en la cabeza con presión intracraneal elevada o que requiere operación
- Pacientes con incisión abdominal en la línea media
- no hablan inglés
- Recepción de dexmedetomidina antes o durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura Verum
Los sujetos recibirán acupuntura utilizando agujas de acupuntura reales.
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DOSIS: 25 puntos de acupuntura por sesión FRECUENCIA: 2 sesiones por día DURACIÓN: 5 días
Otros nombres:
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Comparador falso: Acupuntura simulada
Los sujetos recibirán terapia de acupuntura simulada usando la aguja de Streitberger en los mismos puntos y en el mismo horario que los pacientes del grupo de tratamiento.
Las agujas de Streitberger tienen la punta roma y se retraen en sí mismas en lugar de penetrar la piel.
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DOSIS: 25 puntos de acupuntura por sesión FRECUENCIA: 2 sesiones por día DURACIÓN: 5 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del cegamiento
Periodo de tiempo: Enfermera encuestada diariamente sobre la duración del estudio (cinco [5] días). Médico y sujeto (o la familia del sujeto si no puede completar el cuestionario) encuestados al finalizar el estudio, seis (6) días después de la inscripción.
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Se encuestará al equipo de atención, la familia y el sujeto para determinar el éxito del cegamiento.
Las respuestas se contarán y se correlacionarán con las tareas del grupo.
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Enfermera encuestada diariamente sobre la duración del estudio (cinco [5] días). Médico y sujeto (o la familia del sujeto si no puede completar el cuestionario) encuestados al finalizar el estudio, seis (6) días después de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RAAS)
Periodo de tiempo: Puntuación mediana de RAAS durante el tratamiento (5 días)
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Medida de sedación.
Escala -5 a +4, con -5 igual a 'No despertable' y +4 igual a 'Combativo'.
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Puntuación mediana de RAAS durante el tratamiento (5 días)
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Duración de la dependencia del ventilador
Periodo de tiempo: El número de horas del sujeto está ventilado. Se espera que los sujetos sean dependientes del ventilador un promedio de 120 horas. Valorado hasta el alta (estimado 3 semanas).
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Número de horas de uso del ventilador
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El número de horas del sujeto está ventilado. Se espera que los sujetos sean dependientes del ventilador un promedio de 120 horas. Valorado hasta el alta (estimado 3 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer M Watters, MD, Oregon Health and Science University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Greif R, Laciny S, Mokhtarani M, Doufas AG, Bakhshandeh M, Dorfer L, Sessler DI. Transcutaneous electrical stimulation of an auricular acupuncture point decreases anesthetic requirement. Anesthesiology. 2002 Feb;96(2):306-12. doi: 10.1097/00000542-200202000-00014.
- Wang SM, Kain ZN. Auricular acupuncture: a potential treatment for anxiety. Anesth Analg. 2001 Feb;92(2):548-53. doi: 10.1097/00000539-200102000-00049.
- Nayak S, Wenstone R, Jones A, Nolan J, Strong A, Carson J. Surface electrostimulation of acupuncture points for sedation of critically ill patients in the intensive care unit--a pilot study. Acupunct Med. 2008 Mar;26(1):1-7. doi: 10.1136/aim.26.1.1.
- McManus CA, Schnyer RN, Kong J, Nguyen LT, Hyun Nam B, Goldman R, Stason WB, Kaptchuk TJ. Sham acupuncture devices--practical advice for researchers. Acupunct Med. 2007 Jun;25(1-2):36-40. doi: 10.1136/aim.25.1-2.36.
- Shapiro MB, West MA, Nathens AB, Harbrecht BG, Moore FA, Bankey PE, Freeman B, Johnson JL, McKinley BA, Minei JP, Moore EE, Maier RV; Inflammation and the Host Response to Injury Large Scale Collaborative Research Project. V. Guidelines for sedation and analgesia during mechanical ventilation general overview. J Trauma. 2007 Oct;63(4):945-50. doi: 10.1097/TA.0b013e318142d21b. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRF 811
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