Akupunktio sedaatioon tehohoitoyksikössä (ICU)
Akupunktio sedaatioon tehohoitoyksikössä
TAUSTA Monet trauma-intensive care -osastolla (TICU) olevat potilaat tarvitsevat mekaanista ventilaatiota ja sedaatiota tai anksiolyysiä. Mekaaninen ilmanvaihto tarkoittaa, että kone auttaa potilasta hengittämään, jos hän ei pysty hengittämään itse. Mekaanisen ilmanvaihdon vuoksi nämä potilaat tarvitsevat myös lääkkeitä, jotka auttavat pitämään heidät rauhallisena. Näitä kutsutaan rauhoittajiksi tai anksiolyytteiksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko akupunktio vähentää koehenkilön tarvitseman rauhoittavan ja anksiolyysin määrää mekaanisen ventilaation aikana TICU:ssa. Akupunktio on lääketieteellinen toimenpide. Hiusohuet steriilit neulat työnnetään kehon tiettyihin kohtiin.
TOIMENPITEET Jotkut koehenkilöt saavat akupunktiota ja toiset "väärennettyä" akupunktiota. "Väärennettyä" akupunktiota käyttämällä kukaan muu kuin akupunktiohoitaja ei tiedä, mihin ryhmään henkilö kuuluu. Aiheet ja ryhmä eivät saa valita, mikä aine mihinkin ryhmään kuuluu. Sen sijaan ryhmät valitaan satunnaisesti. Koehenkilöt saavat aitoa tai väärennettyä akupunktiota kahdesti päivässä viiden päivän ajan.
Hoitostandardi – Molemmat ryhmät saavat standardin mukaista hoitoa tutkimuksen aikana. Heille annetaan koneellinen hengitys, ja heille annetaan rauhoittavia ja kipulääkkeitä TICU-protokollan mukaisesti.
Todellinen akupunktioryhmä - Tämä ryhmä saa aitoa akupunktiota oikeilla neuloilla. Nämä ovat ruostumatonta terästä, kertakäyttöisiä, neuloja. Tämä ryhmä saa myös "korvatikkuja", jotka ovat kuin pieniä neuloja, jotka voivat pysyä korvassa muutaman päivän. Korvatapit peitetään siteellä, jotta kukaan ei voi tietää, mihin ryhmään kohde kuuluu.
Valeakupunktioryhmä – Tämä ryhmä saa valeneuloja. Nämä neulat vetäytyvät sisäänsä paljon kuin "taikamiekka" sen sijaan, että ne pistävät ihoa. Tämän ryhmän aiheet eivät saa korvatulppia. Kohderyhmän piilottamiseksi käytetään sidettä, joka peittää osan korvasta.
HYPOTEESI Todellinen akupunktio vähentää koehenkilön sedaation tarvetta 30 % verrattuna valeakupunktioryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumapotilas ≥ 18 vuotta trauma-intensiiviosastolle
- Vamman vakavuuspiste (ISS) ≥ 4
- Mekaaninen ilmanvaihto < 24 tuntia, odotettavissa oleva tarve > 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada suostumusta potilaalta tai nimetyltä henkilöltä
- Immunosuppressiivisen hoidon saaminen
- Terapeuttisen antikoagulanttihoidon saaminen
- Aiempi verenvuotohäiriö, INR > 1,5, PTT > 65, PLT < 20K
- Raskaus
- Kolme (3) tai useampia akupisteitä, joihin ei ole pääsyä
- Pään vamma, johon liittyy kohonnut kallonsisäinen paine tai joka vaatii leikkausta
- Potilaat, joilla on keskiviivan vatsan viilto
- Ei englanninkielinen
- Deksmedetomidiinin vastaanotto ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verumin akupunktio
Koehenkilöt saavat akupunktiota oikeilla akupunktioneuloilla.
|
ANNOSTUS: 25 akupistettä per hoitokerta. TAAJUUS: 2 kertaa päivässä KESTO: 5 päivää
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valeakupunktio
Koehenkilöt saavat valeakupunktiohoitoa Streitberger-neulalla samoissa kohdissa ja samassa aikataulussa kuin hoitoryhmän potilaat.
Streitberger-neulat ovat tylppäkärkisiä ja vetäytyvät itseensä sen sijaan, että ne tunkeutuisivat ihon läpi.
|
ANNOSTUS: 25 akupistettä per hoitokerta. TAAJUUS: 2 kertaa päivässä KESTO: 5 päivää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sokeuttamisen menestys
Aikaikkuna: Sairaanhoitaja tutki päivittäin tutkimuksen pituuden (viisi [5] päivää). Lääkäri ja tutkittava (tai tutkittavan perhe, jos hän ei pysty vastaamaan kyselyyn) kyselyyn vastanneet tutkimuksen päätyttyä, kuusi (6) päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
Hoitoryhmä, perhe ja kohde tutkitaan sokeuttamisen onnistumisen määrittämiseksi.
Vastaukset lasketaan yhteen ja korreloidaan ryhmätehtäviin.
|
Sairaanhoitaja tutki päivittäin tutkimuksen pituuden (viisi [5] päivää). Lääkäri ja tutkittava (tai tutkittavan perhe, jos hän ei pysty vastaamaan kyselyyn) kyselyyn vastanneet tutkimuksen päätyttyä, kuusi (6) päivää ilmoittautumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RAAS) -pisteet
Aikaikkuna: RAAS-pistemäärän mediaani hoidon aikana (5 päivää)
|
Sedaation mitta.
Asteikko -5 arvoon +4, jossa -5 on "herättämätön" ja +4 yhtä kuin "taisteleva".
|
RAAS-pistemäärän mediaani hoidon aikana (5 päivää)
|
|
Hengityslaitteen riippuvuuden pituus
Aikaikkuna: Tuntien lukumäärä aihe tuuletetaan. Koehenkilöiden odotetaan olevan hengityskoneesta riippuvaisia keskimäärin 120 tuntia. Arvioitu kotiutukseen asti (arviolta 3 viikkoa).
|
Hengityslaitteen käyttötuntien määrä
|
Tuntien lukumäärä aihe tuuletetaan. Koehenkilöiden odotetaan olevan hengityskoneesta riippuvaisia keskimäärin 120 tuntia. Arvioitu kotiutukseen asti (arviolta 3 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer M Watters, MD, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Greif R, Laciny S, Mokhtarani M, Doufas AG, Bakhshandeh M, Dorfer L, Sessler DI. Transcutaneous electrical stimulation of an auricular acupuncture point decreases anesthetic requirement. Anesthesiology. 2002 Feb;96(2):306-12. doi: 10.1097/00000542-200202000-00014.
- Wang SM, Kain ZN. Auricular acupuncture: a potential treatment for anxiety. Anesth Analg. 2001 Feb;92(2):548-53. doi: 10.1097/00000539-200102000-00049.
- Nayak S, Wenstone R, Jones A, Nolan J, Strong A, Carson J. Surface electrostimulation of acupuncture points for sedation of critically ill patients in the intensive care unit--a pilot study. Acupunct Med. 2008 Mar;26(1):1-7. doi: 10.1136/aim.26.1.1.
- McManus CA, Schnyer RN, Kong J, Nguyen LT, Hyun Nam B, Goldman R, Stason WB, Kaptchuk TJ. Sham acupuncture devices--practical advice for researchers. Acupunct Med. 2007 Jun;25(1-2):36-40. doi: 10.1136/aim.25.1-2.36.
- Shapiro MB, West MA, Nathens AB, Harbrecht BG, Moore FA, Bankey PE, Freeman B, Johnson JL, McKinley BA, Minei JP, Moore EE, Maier RV; Inflammation and the Host Response to Injury Large Scale Collaborative Research Project. V. Guidelines for sedation and analgesia during mechanical ventilation general overview. J Trauma. 2007 Oct;63(4):945-50. doi: 10.1097/TA.0b013e318142d21b. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRF 811
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .