Acupuntura para Sedação na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Acupuntura para Sedação na Unidade de Terapia Intensiva
ANTECEDENTES Muitos pacientes na unidade de terapia intensiva (UTI) para trauma requerem ventilação mecânica e sedação ou ansiólise. Ventilação mecânica significa que uma máquina está ajudando um paciente a respirar se ele não conseguir respirar sozinho. Por causa da ventilação mecânica, esses pacientes também precisam de alguns medicamentos para ajudar a mantê-los calmos. Estes são chamados sedativos ou ansiolíticos.
O objetivo deste estudo é verificar se a acupuntura pode diminuir a quantidade de sedação e ansiólise necessária por um sujeito durante a ventilação mecânica na UTIT. Acupuntura é um procedimento médico. Agulhas estéreis da espessura de um fio de cabelo são inseridas em pontos específicos do corpo.
PROCEDIMENTOS Alguns sujeitos receberão acupuntura e outros receberão acupuntura 'falsa'. Ao usar a acupuntura 'falsa', ninguém além dos acupunturistas saberá em qual grupo um sujeito está. Os sujeitos e a equipe não podem escolher qual sujeito está em qual grupo. Em vez disso, os grupos são escolhidos aleatoriamente. Os indivíduos receberão acupuntura real ou falsa duas vezes por dia durante cinco dias.
Padrão de atendimento - Ambos os grupos receberão o padrão de atendimento durante o estudo. Eles serão ventilados mecanicamente e receberão sedativos e analgésicos com base no protocolo da UTIT.
Grupo de acupuntura real - Este grupo receberá acupuntura real com agulhas reais. Estas são agulhas de aço inoxidável, de uso único. Este grupo também receberá "tachinhas" que são como pequenas agulhas que podem ficar na orelha por alguns dias. As tachinhas serão cobertas com uma bandagem para que ninguém possa dizer em qual grupo o sujeito está.
Grupo de acupuntura simulada - Este grupo receberá agulhas simuladas. Essas agulhas se retraem como uma 'espada mágica' em vez de cutucar a pele. Indivíduos neste grupo não receberão tachas nas orelhas. Para esconder o grupo em que o sujeito está, será utilizada uma bandagem para cobrir parte da orelha.
HIPÓTESE A acupuntura real diminuirá os requisitos de sedação do sujeito em 30% quando comparada ao grupo de acupuntura simulada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente traumatizado ≥ 18 anos internado na UTI de Trauma
- Pontuação de gravidade da lesão (ISS) ≥ 4
- Ventilação mecânica < 24 horas com necessidade antecipada > 24 horas
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter consentimento do paciente ou pessoa designada
- Recebendo terapia imunossupressora
- Recebendo terapia anticoagulante terapêutica
- História de distúrbio hemorrágico, INR > 1,5, PTT > 65, PLT < 20K
- Gravidez
- Três (3) ou mais pontos de acupuntura inacessíveis
- Traumatismo craniano com pressão intracraniana elevada ou que requer operação
- Pacientes com incisão abdominal na linha média
- não fala inglês
- Recebimento de dexmedetomidina antes ou durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Verum Acupuntura
Os indivíduos receberão acupuntura usando agulhas de acupuntura reais.
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DOSAGEM: 25 acupontos por sessão FREQUÊNCIA: 2 sessões por dia DURAÇÃO: 5 dias
Outros nomes:
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Comparador Falso: Acupuntura simulada
Os indivíduos receberão terapia de acupuntura simulada usando a agulha Streitberger nos mesmos pontos e no mesmo horário que os pacientes do grupo de tratamento.
As agulhas Streitberger têm ponta romba e se retraem em si mesmas, em vez de penetrar na pele.
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DOSAGEM: 25 acupontos por sessão FREQUÊNCIA: 2 sessões por dia DURAÇÃO: 5 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso de Cegueira
Prazo: Enfermeira pesquisada diariamente para duração do estudo (cinco [5] dias). Médico e sujeito (ou família do sujeito se ele/ela não puder preencher o questionário) pesquisados após a conclusão do estudo, seis (6) dias após a inscrição.
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A equipe de atendimento, a família e o sujeito serão pesquisados para determinar o sucesso do cegamento.
As respostas serão computadas e correlacionadas com as tarefas do grupo.
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Enfermeira pesquisada diariamente para duração do estudo (cinco [5] dias). Médico e sujeito (ou família do sujeito se ele/ela não puder preencher o questionário) pesquisados após a conclusão do estudo, seis (6) dias após a inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Agitação-Sedação de Richmond (SRAA)
Prazo: Pontuação mediana do RAAS durante o tratamento (5 dias)
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Medida de sedação.
Escala -5 a +4, com -5 igual a 'Unarousable' e +4 igual a 'Combative'.
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Pontuação mediana do RAAS durante o tratamento (5 dias)
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Comprimento da Dependência do Ventilador
Prazo: Número de horas que o sujeito está ventilado. Espera-se que os indivíduos sejam dependentes de ventilador em uma média de 120 horas. Avaliado até a alta (estimativa de 3 semanas).
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Número de horas de uso do ventilador
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Número de horas que o sujeito está ventilado. Espera-se que os indivíduos sejam dependentes de ventilador em uma média de 120 horas. Avaliado até a alta (estimativa de 3 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer M Watters, MD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Greif R, Laciny S, Mokhtarani M, Doufas AG, Bakhshandeh M, Dorfer L, Sessler DI. Transcutaneous electrical stimulation of an auricular acupuncture point decreases anesthetic requirement. Anesthesiology. 2002 Feb;96(2):306-12. doi: 10.1097/00000542-200202000-00014.
- Wang SM, Kain ZN. Auricular acupuncture: a potential treatment for anxiety. Anesth Analg. 2001 Feb;92(2):548-53. doi: 10.1097/00000539-200102000-00049.
- Nayak S, Wenstone R, Jones A, Nolan J, Strong A, Carson J. Surface electrostimulation of acupuncture points for sedation of critically ill patients in the intensive care unit--a pilot study. Acupunct Med. 2008 Mar;26(1):1-7. doi: 10.1136/aim.26.1.1.
- McManus CA, Schnyer RN, Kong J, Nguyen LT, Hyun Nam B, Goldman R, Stason WB, Kaptchuk TJ. Sham acupuncture devices--practical advice for researchers. Acupunct Med. 2007 Jun;25(1-2):36-40. doi: 10.1136/aim.25.1-2.36.
- Shapiro MB, West MA, Nathens AB, Harbrecht BG, Moore FA, Bankey PE, Freeman B, Johnson JL, McKinley BA, Minei JP, Moore EE, Maier RV; Inflammation and the Host Response to Injury Large Scale Collaborative Research Project. V. Guidelines for sedation and analgesia during mechanical ventilation general overview. J Trauma. 2007 Oct;63(4):945-50. doi: 10.1097/TA.0b013e318142d21b. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRF 811
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