- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01363375
족저근막염과 치료적 신발 중재에 대한 다양한 발 구조의 영향
족저근막염에 대한 다양한 발 구조의 생체역학적 기전 규명 및 치료용 신발에 대한 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
발바닥 근막은 정적인 자세와 동적 기능 모두에서 발의 체중 부하에 중요한 역할을 하는 것으로 오랫동안 여겨져 왔습니다. 해부학적 부착물 덕분에 다양한 기능적 및 구조적 역할이 표시되었습니다. 족저근막에 집중되는 과도한 반복 하중은 족저근막염 발생에 가장 큰 영향을 미치는 요인으로 여겨진다. 비정상적인 발 구조는 족저근막염의 높은 위험을 초래할 수 있습니다. 그러나 족저근막염을 일으킬 수 있는 생체역학적 요인은 충분히 조사되지 않았다. 교정 장치는 족저근막염에 사용되는 일반적인 치료법입니다. 그러나 발보조기 착용 환자의 보행 시 족저근막의 응력 및 변형도 분포와 같은 직접적이고 정량적인 자료는 없다. 따라서 본 3년 프로젝트 연구의 목적은 다양한 발 구조의 생체역학적 메커니즘을 조사하고 동적 유한 요소 분석, 보행 분석 및 발바닥 압력 측정을 통해 보행 주기의 입각기 동안 족저근막의 생체역학적 반응을 이해하는 것입니다. . 또한 동일한 연구 과정을 통해 발 보조기의 효능을 평가할 예정이다.
본 연구에서는 정상 발, 평발, 높은 족궁 구조를 가진 대상자로부터 얻은 자기공명영상으로부터 경골이 있는 족저근막 특정 유한요소 발 모델을 재구성한다. 동일한 주제는 발바닥 연조직 재료 특성 테스트, 보행 분석 및 발바닥 압력 측정에도 사용됩니다. 보행 분석과 발바닥 압력 측정의 운동학 및 운동 데이터는 동적 유한 요소 분석의 정확성을 검증하는 데 사용됩니다. 또한 보행 분석 및 족저압 측정을 위해 정상 20명, 평발 10명, 하이아치족 10명을 모집할 예정이다. 보행 분석과 발바닥 압력 측정의 운동학 및 운동 데이터는 유한 요소 분석의 결과와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shih-Cherng Lin, Master
- 전화번호: 3846 +886-3-3281200
- 이메일: scherng@adm.cgmh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Weng-Pin Chen, PhD
- 전화번호: 2082 +-886-2-27212171
- 이메일: wpchen@mail.ntut.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taoyuan, 대만, 33342
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
-
연락하다:
- Shih-Cherng Lin, Master
- 전화번호: 2253 +886-3-3196200
- 이메일: scherng@adm.cgmh.org.tw
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수석 연구원:
- Chih-Chin Hsu, MD,PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정상적인 양측 발 아치 구조, 편측 평발 또는 편측 높은 아치 발
- 더 이상 근골격계 질환이나 부정렬이 없는 상태에서
- 하지 관절의 퇴행성 없이
- 당뇨병이나 말초신경병증이 없는 경우
- 최근 3개월 동안 부상 및 하지 통증 없음.
제외 기준:
- 고통스러운 장애
- 발 관련 장애 또는 기형
- 등쪽 또는 발바닥 상처 및 외상
- 불쌍한 고유 감각
- 미드풋 스트라이크와 같은 명백하고 비정상적인 보행 패턴
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 발
정상적인 발 구조를 가진 피험자
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편평한 깔창, 총 접촉 깔창, 탄소 섬유 판; 일반 신발 및 로커 솔 신발
다른 이름들:
플랫 깔창, 전체 접촉 깔창, 탄소 섬유판; 일반 신발 및 로커 솔 신발
다른 이름들:
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평발
평발 구조를 가진 피험자.
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플랫 깔창, 전체 접촉 깔창, 탄소 섬유판; 일반 신발 및 로커 솔 신발
다른 이름들:
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높은 아치 발
아치형 발 구조가 높은 피험자.
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편평한 깔창, 총 접촉 깔창, 탄소 섬유 판; 일반 신발 및 로커 솔 신발
다른 이름들:
플랫 깔창, 전체 접촉 깔창, 탄소 섬유판; 일반 신발 및 로커 솔 신발
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 매개변수, 발바닥 압력.
기간: 1 일
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MTP 관절 가동 범위(도), 내측 세로 아치 각도(도), 뒷발 외번/내전 각도(도)와 같은 보행 매개변수. 최고 압력(kPa), 압력 궤적 중심(mm/s)과 같은 발바닥 압력. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 MRI 영상, 발 발바닥 연조직 물성.
기간: 1 일
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탄성 계수(N/mm^2)와 같은 발 발바닥 연조직 재료 특성.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boyer KA, Andriacchi TP. Changes in running kinematics and kinetics in response to a rockered shoe intervention. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):872-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.08.003. Epub 2009 Sep 9.
- Van Bogart JJ, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse DJ, Harris GF. Effects of the toe-only rocker on gait kinematics and kinetics in able-bodied persons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2005 Dec;13(4):542-50. doi: 10.1109/TNSRE.2005.858460.
- Brown D, Wertsch JJ, Harris GF, Klein J, Janisse D. Effect of rocker soles on plantar pressures. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):81-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00374-5.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Caravaggi P, Pataky T, Goulermas JY, Savage R, Crompton R. A dynamic model of the windlass mechanism of the foot: evidence for early stance phase preloading of the plantar aponeurosis. J Exp Biol. 2009 Aug;212(Pt 15):2491-9. doi: 10.1242/jeb.025767.
- Lin SC, Chen CP, Tang SF, Wong AM, Hsieh JH, Chen WP. Changes in windlass effect in response to different shoe and insole designs during walking. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):235-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.010. Epub 2012 Aug 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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발 보조기, 신발에 대한 임상 시험
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