- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01363375
Effekter av olika fotstrukturer på plantar fasciit och terapeutiska skodon
Undersökningen av biomekanisk mekanism för olika fotstrukturer på plantar fasciit och utvärderingen av effektivitet på terapeutiska skor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plantarfascian har länge ansetts spela en viktig roll i den viktbärande foten, både i statisk ställning och i dynamisk funktion. Olika funktionella och strukturella roller har indikerats i kraft av dess anatomiska fästen. Överdriven repetitiv belastning som koncentreras på plantar fascia anses vara den mest inflytelserika faktorn i utvecklingen av plantar fasciit. Onormal fotstruktur kan leda till hög risk för plantar fasciit. Den biomekaniska faktorn som kan orsaka plantar fasciit har dock inte undersökts noggrant. Ortos är en vanlig behandling som används för plantar fasciit. Det finns dock inga direkta och kvantitativa data, såsom stress och belastningsfördelning av plantar fascia för patient med fotortos under gång. Därför är syftet med denna treåriga projektstudie att undersöka den biomekaniska mekanismen för olika fotstrukturer och att förstå det biomekaniska svaret från plantar fascia under ställningsfasen av gångcykeln genom dynamisk finita elementanalys, gånganalys samt plantartrycksmätning . Dessutom kommer effektiviteten av fotortoser att utvärderas genom samma forskningsprocess.
I denna forskning kommer en plantar fascia-specifik finita elementfotmodell med tibia att rekonstrueras från magnetiska resonansbilder erhållna från försökspersoner med normal fot-, plattfots- och högfotsfotstruktur. Samma ämne kommer också att användas för testning av egenskaper hos mjukvävnadsmaterial i plantar, gånganalys samt mätning av plantartryck. Kinematisk och kinetisk data från både gånganalys och plantartrycksmätning kommer att användas för att validera noggrannheten av dynamisk finita elementanalys. Dessutom kommer 20 normala, 10 plattfots- och 10 högvalvspersoner också att rekryteras för gånganalys och plantartrycksmätning. Kinematisk och kinetisk data från både gånganalys och plantartrycksmätning kommer att jämföras med resultaten av finita elementanalys.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shih-Cherng Lin, Master
- Telefonnummer: 3846 +886-3-3281200
- E-post: scherng@adm.cgmh.org.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Weng-Pin Chen, PhD
- Telefonnummer: 2082 +-886-2-27212171
- E-post: wpchen@mail.ntut.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33342
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
-
Kontakt:
- Shih-Cherng Lin, Master
- Telefonnummer: 2253 +886-3-3196200
- E-post: scherng@adm.cgmh.org.tw
-
Huvudutredare:
- Chih-Chin Hsu, MD,PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med normal bilateral fotvalvsstruktur, ensidig plattfot eller ensidig högfotsfot
- Utan fler muskuloskeletala störningar eller felställning
- Utan degeneration av låg-extrem led
- Utan diabetes mellitus eller perifer neuropati
- Utan skada och smärta av låg-extremitet de senaste tre månaderna.
Exklusions kriterier:
- Smärtsamma störningar
- Fotrelaterade störningar eller missbildningar
- Rygg- eller plantarsår och trauma
- Dålig proprioception
- Uppenbart onormalt gångmönster, som till exempel mittfotsslag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
normal fot
Föremål med normal fotstruktur
|
platt innersula, total kontakt innersula, kolfiberplatta; allmän sko och rockersula sko
Andra namn:
platt innersula, total kontakt innersula, kolfiberplatta; allmän sko och rockersula sko
Andra namn:
|
plattfot
Ämnen med platt fotstruktur.
|
platt innersula, total kontakt innersula, kolfiberplatta; allmän sko och rockersula sko
Andra namn:
|
hög fotvalv
Föremål med hög fotfotsstruktur.
|
platt innersula, total kontakt innersula, kolfiberplatta; allmän sko och rockersula sko
Andra namn:
platt innersula, total kontakt innersula, kolfiberplatta; allmän sko och rockersula sko
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gångparameter, plantartryck.
Tidsram: 1 dag
|
Gångparameter, såsom MTP-ledens rörelseomfång (grad), längsgående valvvinkel (grad), bakfotsvängning/inversionsvinkel (grad). Plantartryck, såsom topptryck (kPa), tryckcentrum (mm/s). |
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fot MRI-bild, fotplantar mjukvävnadsmaterialegenskap.
Tidsram: 1 dag
|
Fotplantar mjukvävnadsmaterialegenskaper, såsom elasticitetsmodul (N/mm^2).
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boyer KA, Andriacchi TP. Changes in running kinematics and kinetics in response to a rockered shoe intervention. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):872-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.08.003. Epub 2009 Sep 9.
- Van Bogart JJ, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse DJ, Harris GF. Effects of the toe-only rocker on gait kinematics and kinetics in able-bodied persons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2005 Dec;13(4):542-50. doi: 10.1109/TNSRE.2005.858460.
- Brown D, Wertsch JJ, Harris GF, Klein J, Janisse D. Effect of rocker soles on plantar pressures. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):81-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00374-5.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Caravaggi P, Pataky T, Goulermas JY, Savage R, Crompton R. A dynamic model of the windlass mechanism of the foot: evidence for early stance phase preloading of the plantar aponeurosis. J Exp Biol. 2009 Aug;212(Pt 15):2491-9. doi: 10.1242/jeb.025767.
- Lin SC, Chen CP, Tang SF, Wong AM, Hsieh JH, Chen WP. Changes in windlass effect in response to different shoe and insole designs during walking. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):235-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.010. Epub 2012 Aug 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSC 97-2320-B-027-002-MY3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fotortos, skor
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvslutad
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvslutad
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskFörenta staterna
-
Yaffa Golan, Ltd.AvslutadDiabetes | Perifer kärlsjukdomIsrael
-
François FourchetAvslutadUnderskott av fotstyrkaSchweiz
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAvslutadIsolerad klumpfotFörenta staterna
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... och andra samarbetspartnersOkändTelemedicin | Klubbfot | PatientefterlevnadIndien
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHAvslutadPareser, nedre extremitetFörenta staterna, Österrike, Tyskland, Nederländerna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutad
-
Yeditepe UniversityFootBalanceAvslutad