- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01363375
Erilaisten jalkarakenteiden vaikutukset plantaarifaskiittiin ja terapeuttiseen jalkineiden interventioon
Erilaisten jalkarakenteiden biomekaanisten mekanismien tutkimus plantaarifaskiitissa ja terapeuttisten jalkineiden tehon arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantaarifaskialla on pitkään katsottu olevan tärkeä rooli painoa kantavassa jalassa sekä staattisessa asennossa että dynaamisessa toiminnassaan. Erilaisia toiminnallisia ja rakenteellisia rooleja on osoitettu sen anatomisten kiinnittymien perusteella. Liiallista toistuvaa kuormitusta, joka keskittyy plantaarifaskiaan, pidetään kaikkein vaikuttavimpana tekijänä plantaarifaskiitin kehittymisessä. Epänormaali jalan rakenne voi johtaa suureen plantaarifaskiitin riskiin. Biomekaanista tekijää, joka voi aiheuttaa plantaarifaskiittia, ei ole kuitenkaan tutkittu perusteellisesti. Ortoottinen laite on yleinen plantaarifaskiitin hoito. Kuitenkaan ei ole olemassa suoria ja kvantitatiivisia tietoja, kuten jalkapohjan rasitusta ja jännitysjakautumaa potilaalle, jolla on jalkaortoosi kävelyn aikana. Siksi tämän kolmivuotisen projektitutkimuksen tavoitteena on tutkia jalkapohjan eri rakenteiden biomekaanista mekanismia ja ymmärtää plantaarifaskian biomekaanista vastetta kävelysyklin asentovaiheessa dynaamisella elementtianalyysillä, kävelyanalyysillä sekä jalkapohjan paineen mittauksella. . Lisäksi samalla tutkimusprosessilla arvioidaan jalkaortoosien tehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa rekonstruoidaan plantaarifaskiaspesifinen äärelliselementtijalkamalli sääriluulla magneettiresonanssikuvista, jotka on saatu koehenkilöiltä, joilla on normaali jalka, litteä jalka ja korkea jalkaholvi. Sama aihe palvelee myös jalkapohjan pehmytkudosmateriaalien ominaisuuksien testausta, kävelyanalyysiä sekä jalkapohjan paineen mittaamista. Dynaamisen elementtianalyysin tarkkuuden validointiin käytetään sekä kävelyanalyysin että jalkapohjan paineen mittauksen kinemaattisia ja kineettisiä tietoja. Lisäksi rekrytoidaan 20 normaalia, 10 litteää jalkaa ja 10 korkeakaarijalkaa henkilöä myös kävelyanalyysiin ja jalkapohjan paineen mittaukseen. Sekä kävelyanalyysin että jalkapohjan paineen mittauksen kinemaattisia ja kineettisiä tietoja verrataan elementtianalyysin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33342
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
-
Ottaa yhteyttä:
- Shih-Cherng Lin, Master
- Puhelinnumero: 2253 +886-3-3196200
- Sähköposti: scherng@adm.cgmh.org.tw
-
Päätutkija:
- Chih-Chin Hsu, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalilla molemminpuolisella jalkaholvirakenteella, yksipuolisella litteällä jalalla tai yksipuolisella korkealla kaarella
- Ilman enää tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä tai epämuodostumia
- Ilman alaraajan nivelen rappeutumista
- Ilman diabetes mellitusta tai perifeeristä neuropatiaa
- Ilman vammoja ja alaraajojen kipua viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kivuliaita häiriöitä
- Jalkaan liittyvät häiriöt tai epämuodostumat
- Selän tai jalkapohjan haava ja trauma
- Huono proprioseptio
- Ilmeinen epänormaali kävelykuvio, kuten lyönti jalan keskiosassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
normaali jalka
Koehenkilöt, joilla on normaali jalkarakenne
|
litteä pohjallinen, kosketuspohjallinen, hiilikuitulevy; yleinen kenkä ja rokkaripohjallinen kenkä
Muut nimet:
litteä pohjallinen, koko kosketuspohjallinen, hiilikuitulevy; yleinen kenkä ja rokkaripohjallinen kenkä
Muut nimet:
|
lättäjalka
Kohteet, joilla on litteä jalkarakenne.
|
litteä pohjallinen, koko kosketuspohjallinen, hiilikuitulevy; yleinen kenkä ja rokkaripohjallinen kenkä
Muut nimet:
|
korkea kaari jalka
Kohteet, joilla on korkea jalkaholvirakenne.
|
litteä pohjallinen, kosketuspohjallinen, hiilikuitulevy; yleinen kenkä ja rokkaripohjallinen kenkä
Muut nimet:
litteä pohjallinen, koko kosketuspohjallinen, hiilikuitulevy; yleinen kenkä ja rokkaripohjallinen kenkä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelyparametri, jalkapohjan paine.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kävelyparametri, kuten MTP-nivelen liikealue (aste), meidaalisen pitkittäiskaaren kulma (aste), takajalan käänne-/inversiokulma (aste). Plantaarinen paine, kuten huippupaine (kPa), paineen keskipiste (mm/s). |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jalan MRI-kuva, jalkapohjan pehmytkudosmateriaalin ominaisuus.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jalan jalkapohjan pehmytkudosmateriaalin ominaisuus, kuten kimmomoduuli (N/mm^2).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boyer KA, Andriacchi TP. Changes in running kinematics and kinetics in response to a rockered shoe intervention. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):872-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.08.003. Epub 2009 Sep 9.
- Van Bogart JJ, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse DJ, Harris GF. Effects of the toe-only rocker on gait kinematics and kinetics in able-bodied persons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2005 Dec;13(4):542-50. doi: 10.1109/TNSRE.2005.858460.
- Brown D, Wertsch JJ, Harris GF, Klein J, Janisse D. Effect of rocker soles on plantar pressures. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):81-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00374-5.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Caravaggi P, Pataky T, Goulermas JY, Savage R, Crompton R. A dynamic model of the windlass mechanism of the foot: evidence for early stance phase preloading of the plantar aponeurosis. J Exp Biol. 2009 Aug;212(Pt 15):2491-9. doi: 10.1242/jeb.025767.
- Lin SC, Chen CP, Tang SF, Wong AM, Hsieh JH, Chen WP. Changes in windlass effect in response to different shoe and insole designs during walking. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):235-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.010. Epub 2012 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSC 97-2320-B-027-002-MY3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Faskiiitti
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonPlantar Fasciitis | Ultraääniterapia | Plantar Fasciitis, krooninenEspanja
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekrytointi
-
Bahçeşehir UniversityValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalTuntematonPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiKipu | Plantar Fasciitis, krooninenHong Kong
-
University of South FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of HartfordRekrytointiPlantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsValmisPlantar Fasciitis, krooninen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTuntematon
-
University Foot and Ankle FoundationTuntematonPlantar Fasciitis | Plantar Fasciitis, krooninen | Molempien jalkojen plantaarinen fasciiittiYhdysvallat
-
University of VirginiaEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis | Plantaarifasciopatia | Plantar Fasciitis, krooninen | Molempien jalkojen plantaarinen fasciiitti | Oikean jalan plantaarifasciiitti | Vasemman jalan plantaarifaskiittiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Jalkaortoosi, jalkineet
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Yaffa Golan, Ltd.ValmisDiabetes | Perifeerinen verisuonisairausIsrael
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenValmisEristetty klubijalkaYhdysvallat
-
Wyss Institute at Harvard UniversityBoston Children's Hospital; Deborah Munroe Noonan Memorial Research FundValmisHemipleginen aivovamma | Hemipleginen aivohalvausYhdysvallat
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTelelääketiede | Kampurajalka | Potilaan noudattaminenIntia
-
U.S. Department of EducationTuntematonAivohalvaus | HemipareesiYhdysvallat
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityLopetettuAivohalvaus | PareesiYhdysvallat
-
AspetarQueen Margaret UniversityValmis
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameValmisAmputaatio | Proteesin käyttäjä | Liikkuvuuden rajoitus | Painehaava, nilkka | Proteesin kestävyys | Ihon haava | Amputaatio; Traumaattinen, jalka | Raajojen puutteetYhdysvallat
-
University Hospital, LimogesEi vielä rekrytointiaCalcaneonavicular CoalitionRanska