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不同足部结构对足底筋膜炎的影响及鞋类治疗干预

2011年5月31日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital

不同足部结构对足底筋膜炎的生物力学机制研究及治疗鞋的疗效评价

集中在足底筋膜上的过度重复负荷被认为是足底筋膜炎发展中最有影响力的因素。 足部结构异常可能导致足底筋膜炎的高风险。 然而，尚未彻底研究可能导致足底筋膜炎的生物力学因素。 矫形器是治疗足底筋膜炎的常用方法。 然而，没有直接和定量的数据，例如步态期间足底筋膜的应力和应变分布。 因此，这个为期三年的项目研究的目的是通过动态有限元分析、步态分析以及足底压力测量，研究不同足部结构的生物力学机制，并了解足底筋膜在步态周期站立阶段的生物力学反应. 此外，足部矫形器的功效将通过相同的研究过程进行评估。 假设是扁平足和高足弓足可能导致步态过程中足底筋膜承受更高的压力和应变；足部矫形器，如全接触鞋垫、碳纤维板和摇杆底鞋底，将减少跟骨内侧粗隆周围的应力和应变分布；刚性和弯曲的几何底部将能够在推出阶段缓解足底筋膜拉伸。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

长期以来，足底筋膜一直被认为在负重足中起着重要作用，无论是在静态站立还是在动态功能方面。 凭借其解剖学附件，已经表明了各种功能和结构作用。 集中在足底筋膜上的过度重复负荷被认为是足底筋膜炎发展中最有影响力的因素。 足部结构异常可能导致足底筋膜炎的高风险。 然而，尚未彻底研究可能导致足底筋膜炎的生物力学因素。 矫形器是治疗足底筋膜炎的常用方法。 然而，没有直接和定量的数据，例如步态期间足底筋膜的应力和应变分布。 因此，这个为期三年的项目研究的目的是通过动态有限元分析、步态分析以及足底压力测量，研究不同足部结构的生物力学机制，并了解足底筋膜在步态周期站立阶段的生物力学反应. 此外，足部矫形器的功效将通过相同的研究过程进行评估。

在这项研究中，将从正常足、扁平足和高足弓足结构的受试者获得的磁共振图像重建具有胫骨的足底筋膜特定有限元足部模型。 同一主题还将用于足底软组织材料特性测试、步态分析以及足底压力测量。 来自步态分析和足底压力测量的运动学和动力学数据将用于验证动态有限元分析的准确性。 此外，还将招募 20 名正常足、10 名扁平足和 10 名高足弓足受试者进行步态分析和足底压力测量。 来自步态分析和足底压力测量的运动学和动力学数据将与有限元分析的结果进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taoyuan、台湾、33342
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Chih-Chin Hsu, MD,PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

足部结构正常或足部结构异常（扁平足或高足弓足）的受试者将被邀请参加本研究。

描述

纳入标准：

  1. 双侧足弓结构正常，单侧扁平足或单侧高弓足
  2. 没有更多的肌肉骨骼疾病或错位
  3. 下肢关节无退变
  4. 没有糖尿病或周围神经病变
  5. 近三个月无外伤及下肢疼痛。

排除标准：

  1. 痛苦的疾病
  2. 足部相关疾病或畸形
  3. 背部或足底伤口和外伤
  4. 本体感觉差
  5. 明显的异常步态，如中足着地

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常脚
足部结构正常的受试者
程序：足部矫形器、鞋类
平底鞋垫，全接触鞋垫，碳纤维板；通用鞋和摇杆底鞋
其他名称：
  • 碳纤维增强
  • 摇杆底鞋
程序：足部矫形器、鞋类
平底鞋垫，全接触鞋垫，碳纤维板；通用鞋和摇杆底鞋
其他名称：
  • 碳纤维增强
  • 摇杆底鞋
扁平足
扁平足结构的受试者。
程序：足部矫形器、鞋类
平底鞋垫，全接触鞋垫，碳纤维板；通用鞋和摇杆底鞋
其他名称：
  • 碳纤维增强
  • 摇杆底鞋
高足弓脚
具有高足弓足结构的受试者。
程序：足部矫形器、鞋类
平底鞋垫，全接触鞋垫，碳纤维板；通用鞋和摇杆底鞋
其他名称：
  • 碳纤维增强
  • 摇杆底鞋
程序：足部矫形器、鞋类
平底鞋垫，全接触鞋垫，碳纤维板；通用鞋和摇杆底鞋
其他名称：
  • 碳纤维增强
  • 摇杆底鞋

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态参数，足底压力。
大体时间：1天

步态参数，如 MTP 关节运动范围（度）、中纵弓角（度）、后足外翻/内翻角（度）。

足底压力，如峰值压力 (kPa)、压力轨迹中心 (mm/s)。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
足部MRI图像，足底软组织材料特性。
大体时间：1天
足底软组织材料特性，如弹性模量(N/mm^2)。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chang Gung Memorial Hospital

合作者

National Science Council, Taiwan

调查人员

  • 首席研究员：Chih-Chin Hsu, MD, PhD、Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (预期的)

2011年7月1日

研究完成 (预期的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月31日

首次发布 (估计)

2011年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年5月31日

最后验证

2008年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NSC 97-2320-B-027-002-MY3

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