- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01363375
Effets des différentes structures du pied sur la fasciite plantaire et l'intervention de chaussures thérapeutiques
L'étude du mécanisme biomécanique de différentes structures du pied sur la fasciite plantaire et l'évaluation de l'efficacité sur les chaussures thérapeutiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le fascia plantaire a longtemps été considéré comme jouant un rôle important dans le pied porteur, à la fois en position statique et en fonction dynamique. Divers rôles fonctionnels et structurels ont été indiqués en vertu de ses attaches anatomiques. Une charge répétitive excessive se concentrant sur le fascia plantaire est considérée comme le facteur le plus influent dans le développement de la fasciite plantaire. Une structure anormale du pied peut entraîner un risque élevé de fasciite plantaire. Cependant, le facteur biomécanique qui peut causer la fasciite plantaire n'a pas été étudié en profondeur. L'orthèse est un traitement couramment utilisé pour la fasciite plantaire. Cependant, il n'y a pas de données directes et quantitatives, telles que la distribution des contraintes et des contraintes du fascia plantaire pour les patients avec une orthèse plantaire pendant la marche. Par conséquent, l'objectif de cette étude de projet de trois ans est d'étudier le mécanisme biomécanique de différentes structures du pied et de comprendre la réponse biomécanique du fascia plantaire pendant la phase d'appui du cycle de marche par l'analyse dynamique par éléments finis, l'analyse de la marche ainsi que la mesure de la pression plantaire. . De plus, l'efficacité des orthèses plantaires sera évaluée par le même processus de recherche.
Dans cette recherche, un modèle de pied d'éléments finis spécifique au fascia plantaire avec tibia sera reconstruit à partir d'images de résonance magnétique obtenues à partir de sujets avec des structures de pied normal, de pied plat et de pied à arche élevée. Le même sujet servira également au test des propriétés des tissus mous plantaires, à l'analyse de la marche ainsi qu'à la mesure de la pression plantaire. Les données cinématiques et cinétiques de l'analyse de la marche et de la mesure de la pression plantaire seront utilisées pour valider la précision de l'analyse dynamique par éléments finis. De plus, 20 sujets normaux, 10 pieds plats et 10 pieds à voûte plantaire haute seront également recrutés pour l'analyse de la marche et la mesure de la pression plantaire. Les données cinématiques et cinétiques de l'analyse de la marche et de la mesure de la pression plantaire seront comparées aux résultats de l'analyse par éléments finis.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 33342
- Recrutement
- Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
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Contact:
- Shih-Cherng Lin, Master
- Numéro de téléphone: 2253 +886-3-3196200
- E-mail: scherng@adm.cgmh.org.tw
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Chercheur principal:
- Chih-Chin Hsu, MD,PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avec une structure de voûte plantaire bilatérale normale, un pied plat unilatéral ou un pied à voûte plantaire élevée unilatéral
- Sans plus de troubles musculo-squelettiques ni de désalignement
- Sans dégénérescence des articulations des membres inférieurs
- Sans diabète ni neuropathie périphérique
- Sans blessure ni douleur des membres inférieurs au cours des trois derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Troubles douloureux
- Troubles ou déformations liés au pied
- Plaie et traumatisme dorsal ou plantaire
- Mauvaise proprioception
- Modèle de démarche anormal évident, tel qu'une frappe au milieu du pied
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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pied normal
Sujets avec une structure de pied normale
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semelle intérieure plate, semelle intérieure à contact total, plaque en fibre de carbone; chaussure générale et chaussure à semelle à bascule
Autres noms:
semelle intérieure plate, semelle intérieure à contact total, plaque en fibre de carbone; chaussure générale et chaussure à semelle à bascule
Autres noms:
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pied plat
Sujets avec structure de pied plat.
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semelle intérieure plate, semelle intérieure à contact total, plaque en fibre de carbone; chaussure générale et chaussure à semelle à bascule
Autres noms:
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pied à voûte haute
Sujets avec une structure de pied à haute voûte plantaire.
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semelle intérieure plate, semelle intérieure à contact total, plaque en fibre de carbone; chaussure générale et chaussure à semelle à bascule
Autres noms:
semelle intérieure plate, semelle intérieure à contact total, plaque en fibre de carbone; chaussure générale et chaussure à semelle à bascule
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètre de marche, pression plantaire.
Délai: Un jour
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Paramètre de marche, tel que l'amplitude de mouvement de l'articulation MTP (degré), l'angle de l'arche longitudinale médiane (degré), l'angle d'éversion/d'inversion de l'arrière-pied (degré). Pression plantaire, telle que la pression maximale (kPa), le centre de la trajectoire de pression (mm/s). |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Image IRM du pied, propriété matérielle des tissus mous plantaires du pied.
Délai: Un jour
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Propriété du matériau des tissus mous plantaires du pied, telle que le module élastique (N/mm^2).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boyer KA, Andriacchi TP. Changes in running kinematics and kinetics in response to a rockered shoe intervention. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):872-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.08.003. Epub 2009 Sep 9.
- Van Bogart JJ, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse DJ, Harris GF. Effects of the toe-only rocker on gait kinematics and kinetics in able-bodied persons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2005 Dec;13(4):542-50. doi: 10.1109/TNSRE.2005.858460.
- Brown D, Wertsch JJ, Harris GF, Klein J, Janisse D. Effect of rocker soles on plantar pressures. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):81-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00374-5.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Caravaggi P, Pataky T, Goulermas JY, Savage R, Crompton R. A dynamic model of the windlass mechanism of the foot: evidence for early stance phase preloading of the plantar aponeurosis. J Exp Biol. 2009 Aug;212(Pt 15):2491-9. doi: 10.1242/jeb.025767.
- Lin SC, Chen CP, Tang SF, Wong AM, Hsieh JH, Chen WP. Changes in windlass effect in response to different shoe and insole designs during walking. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):235-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.010. Epub 2012 Aug 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSC 97-2320-B-027-002-MY3
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