Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých struktur nohy na plantární fasciitidu a terapeutická intervence s obuví

31. května 2011 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Zkoumání biomechanického mechanismu různých struktur nohy u plantární fasciitidy a hodnocení účinnosti na terapeutickou obuv

Nadměrné opakované zatížení soustředěné na plantární fascii je považováno za nejvlivnější faktor rozvoje plantární fasciitidy. Abnormální struktura chodidla může vést k vysokému riziku plantární fasciitidy. Biomechanický faktor, který může způsobit plantární fasciitidu, však nebyl důkladně prozkoumán. Ortotická pomůcka je běžná léčba používaná u plantární fasciitidy. Neexistují však žádné přímé a kvantitativní údaje, jako je distribuce stresu a napětí plantární fascie u pacienta s ortézou nohy během chůze. Cílem této tříleté projektové studie je proto prozkoumat biomechanický mechanismus různých struktur chodidla a pochopit biomechanickou odezvu plantární fascie během stojné fáze cyklu chůze pomocí dynamické analýzy konečných prvků, analýzy chůze a také měření plantárního tlaku. . Kromě toho bude stejným výzkumným procesem hodnocena účinnost nožních ortéz. Hypotézy jsou, že plochá noha a vysoká klenba mohou mít za následek vyšší stres a napětí na plantární fascii během chůze; ortéza chodidla, jako je úplná kontaktní stélka, deska z uhlíkových vláken a rocker spodní podešev, by snížila rozložení napětí a napětí v oblasti calcaneal medialis tuberosity; tuhé a zakřivené geometrické dno bude schopno ulevit natahování plantární fascie během fáze push-off.

Přehled studie

Detailní popis

Plantární fascie byla dlouho považována za důležitou roli v nosné noze, a to jak ve statickém postoji, tak v dynamické funkci. Různé funkční a strukturální role byly naznačeny na základě jeho anatomických vazeb. Nadměrné opakované zatížení soustředěné na plantární fascii je považováno za nejvlivnější faktor rozvoje plantární fasciitidy. Abnormální struktura chodidla může vést k vysokému riziku plantární fasciitidy. Biomechanický faktor, který může způsobit plantární fasciitidu, však nebyl důkladně prozkoumán. Ortotická pomůcka je běžná léčba používaná u plantární fasciitidy. Neexistují však žádné přímé a kvantitativní údaje, jako je distribuce stresu a napětí plantární fascie u pacienta s ortézou nohy během chůze. Cílem této tříleté projektové studie je proto prozkoumat biomechanický mechanismus různých struktur chodidla a pochopit biomechanickou odezvu plantární fascie během stojné fáze cyklu chůze pomocí dynamické analýzy konečných prvků, analýzy chůze a také měření plantárního tlaku. . Kromě toho bude stejným výzkumným procesem hodnocena účinnost nožních ortéz.

V tomto výzkumu bude rekonstruován model chodidla s holenní kostí specifický pro plantární fascii ze snímků magnetické rezonance získaných od subjektů s normální nohou, plochou nohou a vysokou klenbou chodidla. Stejný předmět bude sloužit také pro testování vlastností materiálu plantárních měkkých tkání, analýzu chůze a měření plantárního tlaku. Kinematická a kinetická data z analýzy chůze a měření plantárního tlaku budou použita k ověření přesnosti dynamické analýzy metodou konečných prvků. Kromě toho bude pro analýzu chůze a měření plantárního tlaku přijato také 20 jedinců s normálními, 10 plochými nohami a 10 pacienty s vysokou klenbou. Kinematická a kinetická data z analýzy chůze a měření plantárního tlaku budou porovnána s výsledky analýzy metodou konečných prvků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33342
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chih-Chin Hsu, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti v této studii budou pozváni jedinci s normální strukturou chodidla nebo abnormální stavbou chodidla (plochá noha nebo vysoká klenba chodidla).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. S normální bilaterální strukturou nožní klenby, jednostrannou plochou nohou nebo jednostrannou vysokou klenbou chodidla
  2. Bez dalších muskuloskeletálních poruch nebo špatného postavení
  3. Bez degenerace kloubu dolních končetin
  4. Bez diabetes mellitus nebo periferní neuropatie
  5. V posledních třech měsících bez zranění a bolestí dolních končetin.

Kritéria vyloučení:

  1. Bolestivé poruchy
  2. Poruchy nebo deformace související s nohou
  3. Dorzální nebo plantární rána a trauma
  4. Špatná propriocepce
  5. Zjevný abnormální vzorec chůze, jako je úder střední části nohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální noha
Subjekty s normální strukturou chodidla
plochá stélka, celková kontaktní stélka, deska z uhlíkových vláken; obecná bota a rocker podrážka boty
Ostatní jména:
  • Vylepšení karbonových vláken
  • Boty s rockerovou podrážkou
plochá stélka, celková kontaktní stélka, deska z uhlíkových vláken; obecná bota a rocker podrážka boty
Ostatní jména:
  • Vylepšení karbonových vláken
  • Boty s rockerovou podrážkou
plochá noha
Subjekty se strukturou ploché nohy.
plochá stélka, celková kontaktní stélka, deska z uhlíkových vláken; obecná bota a rocker podrážka boty
Ostatní jména:
  • Vylepšení karbonových vláken
  • Boty s rockerovou podrážkou
vysoká klenba chodidla
Subjekty s vysokou klenbou nohy.
plochá stélka, celková kontaktní stélka, deska z uhlíkových vláken; obecná bota a rocker podrážka boty
Ostatní jména:
  • Vylepšení karbonových vláken
  • Boty s rockerovou podrážkou
plochá stélka, celková kontaktní stélka, deska z uhlíkových vláken; obecná bota a rocker podrážka boty
Ostatní jména:
  • Vylepšení karbonových vláken
  • Boty s rockerovou podrážkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr chůze, plantární tlak.
Časové okno: 1 den

Parametr chůze, jako je rozsah pohybu (stupeň) MTP kloubu, úhel (stupeň) středové podélné klenby, úhel (stupeň) everze/inverze zadní nohy.

Plantární tlak, jako je špičkový tlak (kPa), střed trajektorie tlaku (mm/s).

1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snímek MRI chodidla, vlastnost materiálu plantárních měkkých tkání chodidla.
Časové okno: 1 den
Vlastnosti materiálu plantárních měkkých tkání chodidla, jako je modul pružnosti (N/mm^2).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nožní ortéza, obuv

Předplatit