- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01363375
Effecten van verschillende voetstructuren op plantaire fasciitis en therapeutische schoeiselinterventie
Het onderzoek naar het biomechanische mechanisme van verschillende voetstructuren bij plantaire fasciitis en de evaluatie van de werkzaamheid van therapeutisch schoeisel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lange tijd werd aangenomen dat de fascia plantaris een belangrijke rol speelt in de gewichtdragende voet, zowel in statische stand als in dynamische functie. Verschillende functionele en structurele rollen zijn aangegeven op grond van de anatomische bijlagen. Overmatige repetitieve belasting die zich concentreert op de fascia plantaris wordt beschouwd als de meest invloedrijke factor bij de ontwikkeling van fasciitis plantaris. Abnormale voetstructuur kan leiden tot een hoog risico op plantaire fasciitis. De biomechanische factor die fasciitis plantaris kan veroorzaken, is echter niet grondig onderzocht. Orthese is een veelgebruikte behandeling voor plantaire fasciitis. Er zijn echter geen directe en kwantitatieve gegevens, zoals de spannings- en rekverdeling van de fascia plantaris bij patiënten met een voetorthese tijdens het lopen. Daarom is het doel van deze driejarige projectstudie om het biomechanische mechanisme van verschillende voetstructuren te onderzoeken en de biomechanische respons van fascia plantaris tijdens de standfase van de loopcyclus te begrijpen door middel van dynamische eindige-elementenanalyse, loopanalyse en plantaire drukmeting. . Daarnaast zal via hetzelfde onderzoeksproces de werkzaamheid van voetorthesen worden geëvalueerd.
In dit onderzoek zal een fascia-specifiek eindig-elementenvoetmodel met tibia worden gereconstrueerd op basis van magnetische resonantiebeelden verkregen van proefpersonen met normale voet-, platvoet- en hoge voetboogstructuren. Hetzelfde onderwerp zal ook dienen voor het testen van materiaaleigenschappen van het zachte weefsel van de plantaris, ganganalyse en het meten van de plantaire druk. De kinematische en kinetische gegevens van zowel ganganalyse als voetzooldrukmeting zullen worden gebruikt om de nauwkeurigheid van dynamische eindige-elementenanalyse te valideren. Daarnaast zullen ook 20 proefpersonen met een normale voet, 10 met platvoeten en 10 proefpersonen met een hoge voetboog worden aangeworven voor ganganalyse en voetzooldrukmeting. De kinematische en kinetische gegevens van zowel ganganalyse als voetzooldrukmeting zullen worden vergeleken met de resultaten van eindige-elementenanalyse.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shih-Cherng Lin, Master
- Telefoonnummer: 3846 +886-3-3281200
- E-mail: scherng@adm.cgmh.org.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Weng-Pin Chen, PhD
- Telefoonnummer: 2082 +-886-2-27212171
- E-mail: wpchen@mail.ntut.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33342
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
-
Contact:
- Shih-Cherng Lin, Master
- Telefoonnummer: 2253 +886-3-3196200
- E-mail: scherng@adm.cgmh.org.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Chih-Chin Hsu, MD,PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met normale bilaterale voetboogstructuur, unilaterale platte voet of unilaterale hoge voetboog
- Zonder musculoskeletale aandoeningen of slechte uitlijning meer
- Zonder degeneratie van het gewricht van de onderste ledematen
- Zonder diabetes mellitus of perifere neuropathie
- Zonder letsel en pijn aan de onderste ledematen in de afgelopen drie maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Pijnlijke aandoeningen
- Voetgerelateerde aandoeningen of misvormingen
- Dorsale of plantaire wond en trauma
- Slechte proprioceptie
- Duidelijk abnormaal looppatroon, zoals middenvoetstaking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
normale voet
Onderwerpen met een normale voetstructuur
|
platte binnenzool, totaal contact binnenzool, koolstofvezelplaat; algemene schoen en rocker enige schoen
Andere namen:
platte binnenzool, totaal contact binnenzool, koolstofvezelplaat; algemene schoen en rocker enige schoen
Andere namen:
|
platte voet
Onderwerpen met platte voetstructuur.
|
platte binnenzool, totaal contact binnenzool, koolstofvezelplaat; algemene schoen en rocker enige schoen
Andere namen:
|
hoge voetboog
Onderwerpen met een hoge boogvoetstructuur.
|
platte binnenzool, totaal contact binnenzool, koolstofvezelplaat; algemene schoen en rocker enige schoen
Andere namen:
platte binnenzool, totaal contact binnenzool, koolstofvezelplaat; algemene schoen en rocker enige schoen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gangparameter, plantaire druk.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Loopparameter, zoals MTP-gewrichtsbereik van beweging (graden), meida longitudinale booghoek (graden), achtervoet eversie/inversie hoek (graden). Plantaire druk, zoals piekdruk (kPa), drukpunttraject (mm/s). |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voet MRI-beeld, materiaaleigenschap van zacht weefsel van de voetzool.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Materiaaleigenschap van zacht weefsel van de voetzool, zoals elastische modulus (N/mm^2).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boyer KA, Andriacchi TP. Changes in running kinematics and kinetics in response to a rockered shoe intervention. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):872-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.08.003. Epub 2009 Sep 9.
- Van Bogart JJ, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse DJ, Harris GF. Effects of the toe-only rocker on gait kinematics and kinetics in able-bodied persons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2005 Dec;13(4):542-50. doi: 10.1109/TNSRE.2005.858460.
- Brown D, Wertsch JJ, Harris GF, Klein J, Janisse D. Effect of rocker soles on plantar pressures. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):81-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00374-5.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Caravaggi P, Pataky T, Goulermas JY, Savage R, Crompton R. A dynamic model of the windlass mechanism of the foot: evidence for early stance phase preloading of the plantar aponeurosis. J Exp Biol. 2009 Aug;212(Pt 15):2491-9. doi: 10.1242/jeb.025767.
- Lin SC, Chen CP, Tang SF, Wong AM, Hsieh JH, Chen WP. Changes in windlass effect in response to different shoe and insole designs during walking. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):235-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.010. Epub 2012 Aug 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSC 97-2320-B-027-002-MY3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fasciitis
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendFasciitis plantaris | Echografie Therapie | Fasciitis plantaris, chronischSpanje
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...WervingFasciitis plantarisItalië
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Istanbul Medeniyet UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantarisKalkoen
-
Chinese University of Hong KongWervingFasciitis plantarisHongkong
-
Stanford UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris
-
Konya Meram State HospitalWervingFasciitis plantarisKalkoen
-
Western Institute for Veterans ResearchActief, niet wervendFasciitis plantarisVerenigde Staten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervend
Klinische onderzoeken op Voetorthese, schoeisel
-
University of PatrasWervingAdemhalingsziekte | Baby, pasgeborene, ziekte | AdemhalingsfunctietestenGriekenland
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
Nova Scotia Health AuthorityBeëindigdParese | Diafragma verhoogdCanada
-
Rambam Health Care CampusOnbekendAstma bij kinderenIsraël
-
University Children's Hospital BaselWervingPositieve eindexpiratoire druk (PEEP)Zwitserland
-
Uppsala University HospitalPolitecnico di MilanoVoltooid
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Action Medical Research; Masonic...Werving
-
Astellas Pharma IncVoltooid
-
The Hospital for Sick ChildrenDalhousie UniversityVoltooidAstma | Obstructieve slaapapneu | Voedselallergie | Virus | PiepenCanada