Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych struktur stopy na zapalenie powięzi podeszwowej i interwencję obuwia terapeutycznego

31 maja 2011 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Badanie mechanizmu biomechanicznego różnych struktur stopy w zapaleniu powięzi podeszwowej i ocena skuteczności obuwia terapeutycznego

Nadmierne, powtarzające się obciążenia koncentrujące się na powięzi podeszwowej są uważane za najbardziej wpływowy czynnik rozwoju zapalenia powięzi podeszwowej. Nieprawidłowa budowa stopy może prowadzić do wysokiego ryzyka zapalenia rozcięgna podeszwowego. Jednak czynnik biomechaniczny, który może powodować zapalenie powięzi podeszwowej, nie został dokładnie zbadany. Urządzenie ortotyczne jest powszechnym sposobem leczenia zapalenia powięzi podeszwowej. Nie ma jednak bezpośrednich i ilościowych danych, takich jak rozkład naprężeń i odkształceń powięzi podeszwowej u pacjenta z ortezą stopy podczas chodu. Dlatego celem tego trzyletniego projektu badawczego jest zbadanie mechanizmu biomechanicznego różnych struktur stopy i zrozumienie reakcji biomechanicznej powięzi podeszwowej podczas fazy podporu cyklu chodu za pomocą dynamicznej analizy elementów skończonych, analizy chodu, a także pomiaru nacisku na podeszwę . Ponadto skuteczność ortez stopy zostanie oceniona w ramach tego samego procesu badawczego. Hipotezy są takie, że stopa płaska i stopa z wysokim sklepieniem mogą powodować większy stres i obciążenie powięzi podeszwowej podczas chodu; orteza stopy, taka jak wkładka do całkowitego kontaktu, płytka z włókna węglowego i podeszwa typu rocker bottom, zmniejszy rozkład naprężeń i naprężeń wokół przyśrodkowej guzowatości kości piętowej; sztywne i zakrzywione geometryczne dno będzie w stanie odciążyć rozciąganie powięzi podeszwowej podczas fazy odpychania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od dawna uważa się, że powięź podeszwowa odgrywa ważną rolę w stopie obciążonej, zarówno w postawie statycznej, jak iw funkcji dynamicznej. Ze względu na jego anatomiczne przyczepy wskazano różne role funkcjonalne i strukturalne. Nadmierne, powtarzające się obciążenia koncentrujące się na powięzi podeszwowej są uważane za najbardziej wpływowy czynnik rozwoju zapalenia powięzi podeszwowej. Nieprawidłowa budowa stopy może prowadzić do wysokiego ryzyka zapalenia rozcięgna podeszwowego. Jednak czynnik biomechaniczny, który może powodować zapalenie powięzi podeszwowej, nie został dokładnie zbadany. Urządzenie ortotyczne jest powszechnym sposobem leczenia zapalenia powięzi podeszwowej. Nie ma jednak bezpośrednich i ilościowych danych, takich jak rozkład naprężeń i odkształceń powięzi podeszwowej u pacjenta z ortezą stopy podczas chodu. Dlatego celem tego trzyletniego projektu badawczego jest zbadanie mechanizmu biomechanicznego różnych struktur stopy i zrozumienie reakcji biomechanicznej powięzi podeszwowej podczas fazy podporu cyklu chodu za pomocą dynamicznej analizy elementów skończonych, analizy chodu, a także pomiaru nacisku na podeszwę . Ponadto skuteczność ortez stopy zostanie oceniona w ramach tego samego procesu badawczego.

W ramach tych badań model stopy elementów skończonych z kością piszczelową specyficzny dla powięzi podeszwowej zostanie zrekonstruowany na podstawie obrazów rezonansu magnetycznego uzyskanych od osób ze stopą normalną, stopą płaską i stopą o wysokim łuku. Ten sam przedmiot posłuży również do badania właściwości materiału tkanki miękkiej podeszwy, analizy chodu oraz pomiaru nacisku na podeszwę. Dane kinematyczne i kinetyczne z analizy chodu i pomiaru nacisku na podeszwę posłużą do sprawdzenia dokładności dynamicznej analizy metodą elementów skończonych. Ponadto 20 osób ze stopą normalną, 10 z płaskostopiem i 10 z wysokim łukiem zostanie również zatrudnionych do analizy chodu i pomiaru nacisku na podeszwę. Dane kinematyczne i kinetyczne z analizy chodu i pomiaru nacisku na podeszwę zostaną porównane z wynikami analizy metodą elementów skończonych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 33342
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chih-Chin Hsu, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z prawidłową lub nieprawidłową budową stopy (stopa płaska lub stopa z wysokim sklepieniem) zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Z normalną obustronną strukturą łuku stopy, jednostronną płaską stopą lub jednostronną stopą z wysokim łukiem
  2. Bez zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub nieprawidłowego ustawienia
  3. Bez zwyrodnień stawu kończyn dolnych
  4. Bez cukrzycy i neuropatii obwodowej
  5. Bez kontuzji i bólu kończyn dolnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Bolesne zaburzenia
  2. Zaburzenia lub deformacje stóp
  3. Rana grzbietowa lub podeszwowa i uraz
  4. Słaba propriocepcja
  5. Wyraźnie nieprawidłowy wzorzec chodu, taki jak uderzenie w śródstopie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
normalna stopa
Osoby o normalnej budowie stopy
płaska wkładka, całkowita wkładka kontaktowa, płyta z włókna węglowego; ogólne buty i buty z podeszwą rocker
Inne nazwy:
  • Wzmocnienie włókna węglowego
  • But z podeszwą rocker
płaska wkładka, całkowita wkładka kontaktowa, płyta z włókna węglowego; ogólne buty i buty z podeszwą rocker
Inne nazwy:
  • Wzmocnienie włókna węglowego
  • But z podeszwą rocker
płaskostopie
Osoby z płaską strukturą stopy.
płaska wkładka, całkowita wkładka kontaktowa, płyta z włókna węglowego; ogólne buty i buty z podeszwą rocker
Inne nazwy:
  • Wzmocnienie włókna węglowego
  • But z podeszwą rocker
wysoki łuk stopy
Osoby z wysokim sklepieniem stopy.
płaska wkładka, całkowita wkładka kontaktowa, płyta z włókna węglowego; ogólne buty i buty z podeszwą rocker
Inne nazwy:
  • Wzmocnienie włókna węglowego
  • But z podeszwą rocker
płaska wkładka, całkowita wkładka kontaktowa, płyta z włókna węglowego; ogólne buty i buty z podeszwą rocker
Inne nazwy:
  • Wzmocnienie włókna węglowego
  • But z podeszwą rocker

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr chodu, nacisk podeszwowy.
Ramy czasowe: 1 dzień

Parametr chodu, taki jak zakres ruchu stawu MTP (stopień), kąt łuku podłużnego przyśrodkowego (stopień), kąt wywinięcia/odwrócenia tylnej części stopy (stopień).

Ciśnienie podeszwowe, takie jak ciśnienie szczytowe (kPa), środek trajektorii ciśnienia (mm/s).

1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz MRI stopy, właściwość tkanki miękkiej podeszwy stopy.
Ramy czasowe: 1 dzień
Właściwość materiału tkanki miękkiej podeszwy stopy, taka jak moduł sprężystości (N/mm^2).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Orteza stopy, obuwie

Subskrybuj