- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01363375
Wpływ różnych struktur stopy na zapalenie powięzi podeszwowej i interwencję obuwia terapeutycznego
Badanie mechanizmu biomechanicznego różnych struktur stopy w zapaleniu powięzi podeszwowej i ocena skuteczności obuwia terapeutycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od dawna uważa się, że powięź podeszwowa odgrywa ważną rolę w stopie obciążonej, zarówno w postawie statycznej, jak iw funkcji dynamicznej. Ze względu na jego anatomiczne przyczepy wskazano różne role funkcjonalne i strukturalne. Nadmierne, powtarzające się obciążenia koncentrujące się na powięzi podeszwowej są uważane za najbardziej wpływowy czynnik rozwoju zapalenia powięzi podeszwowej. Nieprawidłowa budowa stopy może prowadzić do wysokiego ryzyka zapalenia rozcięgna podeszwowego. Jednak czynnik biomechaniczny, który może powodować zapalenie powięzi podeszwowej, nie został dokładnie zbadany. Urządzenie ortotyczne jest powszechnym sposobem leczenia zapalenia powięzi podeszwowej. Nie ma jednak bezpośrednich i ilościowych danych, takich jak rozkład naprężeń i odkształceń powięzi podeszwowej u pacjenta z ortezą stopy podczas chodu. Dlatego celem tego trzyletniego projektu badawczego jest zbadanie mechanizmu biomechanicznego różnych struktur stopy i zrozumienie reakcji biomechanicznej powięzi podeszwowej podczas fazy podporu cyklu chodu za pomocą dynamicznej analizy elementów skończonych, analizy chodu, a także pomiaru nacisku na podeszwę . Ponadto skuteczność ortez stopy zostanie oceniona w ramach tego samego procesu badawczego.
W ramach tych badań model stopy elementów skończonych z kością piszczelową specyficzny dla powięzi podeszwowej zostanie zrekonstruowany na podstawie obrazów rezonansu magnetycznego uzyskanych od osób ze stopą normalną, stopą płaską i stopą o wysokim łuku. Ten sam przedmiot posłuży również do badania właściwości materiału tkanki miękkiej podeszwy, analizy chodu oraz pomiaru nacisku na podeszwę. Dane kinematyczne i kinetyczne z analizy chodu i pomiaru nacisku na podeszwę posłużą do sprawdzenia dokładności dynamicznej analizy metodą elementów skończonych. Ponadto 20 osób ze stopą normalną, 10 z płaskostopiem i 10 z wysokim łukiem zostanie również zatrudnionych do analizy chodu i pomiaru nacisku na podeszwę. Dane kinematyczne i kinetyczne z analizy chodu i pomiaru nacisku na podeszwę zostaną porównane z wynikami analizy metodą elementów skończonych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 33342
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
-
Kontakt:
- Shih-Cherng Lin, Master
- Numer telefonu: 2253 +886-3-3196200
- E-mail: scherng@adm.cgmh.org.tw
-
Główny śledczy:
- Chih-Chin Hsu, MD,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z normalną obustronną strukturą łuku stopy, jednostronną płaską stopą lub jednostronną stopą z wysokim łukiem
- Bez zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub nieprawidłowego ustawienia
- Bez zwyrodnień stawu kończyn dolnych
- Bez cukrzycy i neuropatii obwodowej
- Bez kontuzji i bólu kończyn dolnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Bolesne zaburzenia
- Zaburzenia lub deformacje stóp
- Rana grzbietowa lub podeszwowa i uraz
- Słaba propriocepcja
- Wyraźnie nieprawidłowy wzorzec chodu, taki jak uderzenie w śródstopie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalna stopa
Osoby o normalnej budowie stopy
|
płaska wkładka, całkowita wkładka kontaktowa, płyta z włókna węglowego; ogólne buty i buty z podeszwą rocker
Inne nazwy:
płaska wkładka, całkowita wkładka kontaktowa, płyta z włókna węglowego; ogólne buty i buty z podeszwą rocker
Inne nazwy:
|
|
płaskostopie
Osoby z płaską strukturą stopy.
|
płaska wkładka, całkowita wkładka kontaktowa, płyta z włókna węglowego; ogólne buty i buty z podeszwą rocker
Inne nazwy:
|
|
wysoki łuk stopy
Osoby z wysokim sklepieniem stopy.
|
płaska wkładka, całkowita wkładka kontaktowa, płyta z włókna węglowego; ogólne buty i buty z podeszwą rocker
Inne nazwy:
płaska wkładka, całkowita wkładka kontaktowa, płyta z włókna węglowego; ogólne buty i buty z podeszwą rocker
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr chodu, nacisk podeszwowy.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Parametr chodu, taki jak zakres ruchu stawu MTP (stopień), kąt łuku podłużnego przyśrodkowego (stopień), kąt wywinięcia/odwrócenia tylnej części stopy (stopień). Ciśnienie podeszwowe, takie jak ciśnienie szczytowe (kPa), środek trajektorii ciśnienia (mm/s). |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obraz MRI stopy, właściwość tkanki miękkiej podeszwy stopy.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Właściwość materiału tkanki miękkiej podeszwy stopy, taka jak moduł sprężystości (N/mm^2).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boyer KA, Andriacchi TP. Changes in running kinematics and kinetics in response to a rockered shoe intervention. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):872-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.08.003. Epub 2009 Sep 9.
- Van Bogart JJ, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse DJ, Harris GF. Effects of the toe-only rocker on gait kinematics and kinetics in able-bodied persons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2005 Dec;13(4):542-50. doi: 10.1109/TNSRE.2005.858460.
- Brown D, Wertsch JJ, Harris GF, Klein J, Janisse D. Effect of rocker soles on plantar pressures. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):81-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00374-5.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Caravaggi P, Pataky T, Goulermas JY, Savage R, Crompton R. A dynamic model of the windlass mechanism of the foot: evidence for early stance phase preloading of the plantar aponeurosis. J Exp Biol. 2009 Aug;212(Pt 15):2491-9. doi: 10.1242/jeb.025767.
- Lin SC, Chen CP, Tang SF, Wong AM, Hsieh JH, Chen WP. Changes in windlass effect in response to different shoe and insole designs during walking. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):235-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.010. Epub 2012 Aug 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSC 97-2320-B-027-002-MY3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Orteza stopy, obuwie
-
Medipol UniversityZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Tendinopatia, łokieć | Syndrom nadużywania | Ból układu mięśniowo-szkieletowego i upośledzenie funkcjonalne u muzykówTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja
-
U.S. Department of EducationNieznanyUderzenie | Niedowład połowiczyStany Zjednoczone
-
Podimetrics, Inc.ZakończonyOwrzodzenie stopy, cukrzycaStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameZakończonyAmputacja | Użytkownik protezy | Ograniczenie mobilności | Odleżyna, Kostka | Trwałość protezy | Rana skóry | Amputacja; Traumatyczny, stopa | Niedobory kończynStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonJeszcze nie rekrutacjaAmputacjaStany Zjednoczone
-
La Trobe UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoAustralia
-
Alexandria UniversityZakończonySłabe mięśnie | Ból szyi | Postawa głowy do przodu | Syndrom szyi | Klamra | Deformacja kręgosłupa | Zniekształcenie | Kifoza posturalnaEgipt
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of BeykentZakończony