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Efeitos de Diferentes Estruturas do Pé na Fasceíte Plantar e Intervenção com Calçado Terapêutico

31 de maio de 2011 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

A Investigação do Mecanismo Biomecânico de Diferentes Estruturas do Pé na Fasceíte Plantar e a Avaliação da Eficácia do Calçado Terapêutico

A carga repetitiva excessiva concentrada na fáscia plantar é considerada o fator mais influente no desenvolvimento da fascite plantar. A estrutura anormal do pé pode levar a um alto risco de fascite plantar. No entanto, o fator biomecânico que pode causar a fascite plantar não foi completamente investigado. O dispositivo ortopédico é um tratamento comum usado para fascite plantar. No entanto, não há dados diretos e quantitativos, como distribuição de estresse e tensão da fáscia plantar para paciente com órtese de pé durante a marcha. Portanto, o objetivo deste estudo de projeto de três anos é investigar o mecanismo biomecânico de diferentes estruturas do pé e entender a resposta biomecânica da fáscia plantar durante a fase de apoio do ciclo da marcha por análise dinâmica de elementos finitos, análise da marcha e medição da pressão plantar . Além disso, a eficácia das órteses de pé será avaliada pelo mesmo processo de pesquisa. As hipóteses são que o pé plano e o pé de arco alto podem resultar em maior estresse e tensão na fáscia plantar durante a marcha; as órteses do pé, como palmilha de contato total, placa de fibra de carbono e solado em balanço, reduziriam a distribuição de estresse e tensão ao redor da tuberosidade medial do calcâneo; fundo geométrico rígido e curvo poderá aliviar o alongamento da fáscia plantar durante a fase de impulso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há muito tempo se considera que a fáscia plantar desempenha um papel importante no pé de sustentação de peso, tanto na postura estática quanto na função dinâmica. Vários papéis funcionais e estruturais foram indicados em virtude de seus anexos anatômicos. A carga repetitiva excessiva concentrada na fáscia plantar é considerada o fator mais influente no desenvolvimento da fascite plantar. A estrutura anormal do pé pode levar a um alto risco de fascite plantar. No entanto, o fator biomecânico que pode causar a fascite plantar não foi completamente investigado. O dispositivo ortopédico é um tratamento comum usado para fascite plantar. No entanto, não há dados diretos e quantitativos, como distribuição de estresse e tensão da fáscia plantar para paciente com órtese de pé durante a marcha. Portanto, o objetivo deste estudo de projeto de três anos é investigar o mecanismo biomecânico de diferentes estruturas do pé e entender a resposta biomecânica da fáscia plantar durante a fase de apoio do ciclo da marcha por análise dinâmica de elementos finitos, análise da marcha e medição da pressão plantar . Além disso, a eficácia das órteses de pé será avaliada pelo mesmo processo de pesquisa.

Nesta pesquisa, um modelo de pé de elemento finito específico da fáscia plantar com tíbia será reconstruído a partir de imagens de ressonância magnética obtidas de indivíduos com estruturas de pé normal, pé plano e pé de arco alto. O mesmo sujeito também servirá para testes de propriedade de materiais de tecidos moles plantares, análise de marcha, bem como medição de pressão plantar. Os dados cinemáticos e cinéticos da análise da marcha e da medição da pressão plantar serão usados ​​para validar a precisão da análise dinâmica de elementos finitos. Além disso, 20 indivíduos normais, 10 com pé plano e 10 com pé de arco alto também serão recrutados para análise da marcha e medição da pressão plantar. Os dados cinemáticos e cinéticos da análise da marcha e da medição da pressão plantar serão comparados com os resultados da análise de elementos finitos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 33342
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chih-Chin Hsu, MD,PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com estrutura de pé normal ou estrutura de pé anormal (pé plano ou pé de arco alto) serão convidados a participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Com estrutura de arco do pé bilateral normal, pé plano unilateral ou pé de arco alto unilateral
  2. Sem mais distúrbios musculoesqueléticos ou desalinhamento
  3. Sem degeneração da articulação da extremidade inferior
  4. Sem diabetes mellitus ou neuropatia periférica
  5. Sem lesão e dor na extremidade inferior nos últimos três meses.

Critério de exclusão:

  1. Distúrbios dolorosos
  2. Distúrbios ou deformidades relacionados ao pé
  3. Ferida dorsal ou plantar e trauma
  4. Pobre propriocepção
  5. Padrão de marcha anormal óbvio, como golpe no meio do pé

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pé normal
Indivíduos com estrutura normal do pé
palmilha plana, palmilha de contato total, placa de fibra de carbono; sapato geral e sapato de sola de balanço
Outros nomes:
  • Aprimoramento de fibra de carbono
  • Sapato sola rocker
palmilha plana, palmilha de contato total, placa de fibra de carbono; sapato geral e sapato de sola de balanço
Outros nomes:
  • Aprimoramento de fibra de carbono
  • Sapato sola rocker
pé chato
Indivíduos com estrutura de pé plano.
palmilha plana, palmilha de contato total, placa de fibra de carbono; sapato geral e sapato de sola de balanço
Outros nomes:
  • Aprimoramento de fibra de carbono
  • Sapato sola rocker
pé de arco alto
Indivíduos com estrutura de pé de arco alto.
palmilha plana, palmilha de contato total, placa de fibra de carbono; sapato geral e sapato de sola de balanço
Outros nomes:
  • Aprimoramento de fibra de carbono
  • Sapato sola rocker
palmilha plana, palmilha de contato total, placa de fibra de carbono; sapato geral e sapato de sola de balanço
Outros nomes:
  • Aprimoramento de fibra de carbono
  • Sapato sola rocker

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro da marcha, pressão plantar.
Prazo: 1 dia

Parâmetro da marcha, como amplitude de movimento da articulação MTP (grau), ângulo do arco longitudinal meidal (grau), ângulo de eversão/inversão do retropé (grau).

Pressão plantar, como pressão de pico (kPa), trajetória do centro de pressão (mm/s).

1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem de ressonância magnética do pé, propriedade do material do tecido mole plantar do pé.
Prazo: 1 dia
Propriedade do material do tecido mole plantar do pé, como módulo elástico (N/mm^2).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ortótese de pé, calçado

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