- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01363375
Efeitos de Diferentes Estruturas do Pé na Fasceíte Plantar e Intervenção com Calçado Terapêutico
A Investigação do Mecanismo Biomecânico de Diferentes Estruturas do Pé na Fasceíte Plantar e a Avaliação da Eficácia do Calçado Terapêutico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Há muito tempo se considera que a fáscia plantar desempenha um papel importante no pé de sustentação de peso, tanto na postura estática quanto na função dinâmica. Vários papéis funcionais e estruturais foram indicados em virtude de seus anexos anatômicos. A carga repetitiva excessiva concentrada na fáscia plantar é considerada o fator mais influente no desenvolvimento da fascite plantar. A estrutura anormal do pé pode levar a um alto risco de fascite plantar. No entanto, o fator biomecânico que pode causar a fascite plantar não foi completamente investigado. O dispositivo ortopédico é um tratamento comum usado para fascite plantar. No entanto, não há dados diretos e quantitativos, como distribuição de estresse e tensão da fáscia plantar para paciente com órtese de pé durante a marcha. Portanto, o objetivo deste estudo de projeto de três anos é investigar o mecanismo biomecânico de diferentes estruturas do pé e entender a resposta biomecânica da fáscia plantar durante a fase de apoio do ciclo da marcha por análise dinâmica de elementos finitos, análise da marcha e medição da pressão plantar . Além disso, a eficácia das órteses de pé será avaliada pelo mesmo processo de pesquisa.
Nesta pesquisa, um modelo de pé de elemento finito específico da fáscia plantar com tíbia será reconstruído a partir de imagens de ressonância magnética obtidas de indivíduos com estruturas de pé normal, pé plano e pé de arco alto. O mesmo sujeito também servirá para testes de propriedade de materiais de tecidos moles plantares, análise de marcha, bem como medição de pressão plantar. Os dados cinemáticos e cinéticos da análise da marcha e da medição da pressão plantar serão usados para validar a precisão da análise dinâmica de elementos finitos. Além disso, 20 indivíduos normais, 10 com pé plano e 10 com pé de arco alto também serão recrutados para análise da marcha e medição da pressão plantar. Os dados cinemáticos e cinéticos da análise da marcha e da medição da pressão plantar serão comparados com os resultados da análise de elementos finitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33342
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital@ Taoyuan
-
Contato:
- Shih-Cherng Lin, Master
- Número de telefone: 2253 +886-3-3196200
- E-mail: scherng@adm.cgmh.org.tw
-
Investigador principal:
- Chih-Chin Hsu, MD,PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com estrutura de arco do pé bilateral normal, pé plano unilateral ou pé de arco alto unilateral
- Sem mais distúrbios musculoesqueléticos ou desalinhamento
- Sem degeneração da articulação da extremidade inferior
- Sem diabetes mellitus ou neuropatia periférica
- Sem lesão e dor na extremidade inferior nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
- Distúrbios dolorosos
- Distúrbios ou deformidades relacionados ao pé
- Ferida dorsal ou plantar e trauma
- Pobre propriocepção
- Padrão de marcha anormal óbvio, como golpe no meio do pé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pé normal
Indivíduos com estrutura normal do pé
|
palmilha plana, palmilha de contato total, placa de fibra de carbono; sapato geral e sapato de sola de balanço
Outros nomes:
palmilha plana, palmilha de contato total, placa de fibra de carbono; sapato geral e sapato de sola de balanço
Outros nomes:
|
pé chato
Indivíduos com estrutura de pé plano.
|
palmilha plana, palmilha de contato total, placa de fibra de carbono; sapato geral e sapato de sola de balanço
Outros nomes:
|
pé de arco alto
Indivíduos com estrutura de pé de arco alto.
|
palmilha plana, palmilha de contato total, placa de fibra de carbono; sapato geral e sapato de sola de balanço
Outros nomes:
palmilha plana, palmilha de contato total, placa de fibra de carbono; sapato geral e sapato de sola de balanço
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parâmetro da marcha, pressão plantar.
Prazo: 1 dia
|
Parâmetro da marcha, como amplitude de movimento da articulação MTP (grau), ângulo do arco longitudinal meidal (grau), ângulo de eversão/inversão do retropé (grau). Pressão plantar, como pressão de pico (kPa), trajetória do centro de pressão (mm/s). |
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Imagem de ressonância magnética do pé, propriedade do material do tecido mole plantar do pé.
Prazo: 1 dia
|
Propriedade do material do tecido mole plantar do pé, como módulo elástico (N/mm^2).
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital @ Keelung
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boyer KA, Andriacchi TP. Changes in running kinematics and kinetics in response to a rockered shoe intervention. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):872-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.08.003. Epub 2009 Sep 9.
- Van Bogart JJ, Long JT, Klein JP, Wertsch JJ, Janisse DJ, Harris GF. Effects of the toe-only rocker on gait kinematics and kinetics in able-bodied persons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2005 Dec;13(4):542-50. doi: 10.1109/TNSRE.2005.858460.
- Brown D, Wertsch JJ, Harris GF, Klein J, Janisse D. Effect of rocker soles on plantar pressures. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):81-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00374-5.
- Caravaggi P, Pataky T, Gunther M, Savage R, Crompton R. Dynamics of longitudinal arch support in relation to walking speed: contribution of the plantar aponeurosis. J Anat. 2010 Sep;217(3):254-61. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01261.x. Epub 2010 Jul 14.
- Caravaggi P, Pataky T, Goulermas JY, Savage R, Crompton R. A dynamic model of the windlass mechanism of the foot: evidence for early stance phase preloading of the plantar aponeurosis. J Exp Biol. 2009 Aug;212(Pt 15):2491-9. doi: 10.1242/jeb.025767.
- Lin SC, Chen CP, Tang SF, Wong AM, Hsieh JH, Chen WP. Changes in windlass effect in response to different shoe and insole designs during walking. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):235-41. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.010. Epub 2012 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSC 97-2320-B-027-002-MY3
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